Sevikar 20 mg / 5 mg, filmomhulde tabletten

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

AMLODIPINEBESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; AMLODIPINE; OLMESARTANMEDOXOMIL;

متاح من:

Dr. Fisher Farma B.V.

ATC رمز:

C09DB02

INN (الاسم الدولي):

AMLODIPINEBESILAAT COMPOSITION corresponding to; AMLODIPINE; OLMESARTANMEDOXOMIL;

الشكل الصيدلاني:

Filmomhulde tablet

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجال العلاجي:

Olmesartan Medoxomil And Amlodipine

ملخص المنتج:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

نشرة المعلومات

BS19060 / 03 / JUNI 2016
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SEVIKAR 20 MG / 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Olmesartan medoxomil/amlodipine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen
want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen , ook al hebben
zij
dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Sevikar en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS SEVIKAR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Sevikar bevat twee werkzame stoffen die olmesartan medoxomil en
amlodipine
(als amlodipine besilaat) heten. Deze twee stoffen helpen bij de
behandeling van
hoge bloeddruk.

Olmesartan medoxomil behoort tot een groep geneesmiddelen die
“angiotensine
II-receptorantagonisten” heten en die de bloeddruk verlagen doordat
ze de
bloedvaten verwijden.

Amlodipine behoort tot een groep geneesmiddelen die
“calciumantagonisten”
heten. Amlodipine voorkomt dat calcium binnendringt in de wand van de
bloedvaten, waardoor de bloedvaten zich niet meer kunnen vernauwen en
de
bloeddruk daalt.
Beide stoffen gaan het vernauwen van bloedvaten tegen, waardoor de
bloedvaten
zich kunnen verwijden en de bloeddruk daalt.
Sevikar wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk bij
patiënten van
wie de bloeddruk niet onder controle kan worden gehouden met behulp
van
uitsluitend olmesartan medoxomil of amlodipine.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NI

خصائص المنتج

DAIICHI SANKYO NEDERLAND B.V.
16/02/2017
Sevikar 20mg/5mg, filmomhulde tabletten
RVG 100984
Sevikar 40mg/5mg, filmomhulde tabletten
RVG 100986
Sevikar 40mg/10mg, filmomhulde tabletten
RVG 100987
Samenvatting van de kenmerken van het product
027.1
Page 1 of 24
20170216 - Sevikar – DSNL – 027W-SPC – CLEAN – 000-025 –
DS-Ref-2016-Jul
EMA Harmonized – QRD - 9,1 – 201506
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sevikar 20 mg/5 mg, filmomhulde tabletten
Sevikar 40 mg/5 mg, filmomhulde tabletten
Sevikar 40 mg/10 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Sevikar 20 mg/5 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde Sevikar-tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil en 5
mg amlodipine (als amlodipine
besilaat).
Sevikar 40 mg/5 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde Sevikar-tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil en 5
mg amlodipine (als amlodipine
besilaat).
Sevikar 40 mg/10 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde Sevikar-tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil en 10
mg amlodipine (als amlodipine
besilaat).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Sevikar 20 mg/5 mg filmomhulde tabletten:
Witte, ronde, filmomhulde tabletten met aan één zijde de inscriptie
C73.
Sevikar 40 mg/5 mg filmomhulde tabletten:
Crèmekleurige, ronde, filmomhulde tabletten met aan één zijde de
inscriptie C75.
Sevikar 40 mg/10 mg filmomhulde tabletten:
Bruinrode, ronde, filmomhulde tabletten met aan één zijde de
inscriptie C77.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Sevikar is geïndiceerd bij patiënten van wie de bloeddruk niet
voldoende onder controle kan worden gehouden
met olmesartan medoxomil of amlodipine als monotherapie (zie rubriek
4.2 en 5.1).
DAIICHI SANKYO NEDERLAND B.V.
16/02/2017
Sevikar 20mg/5mg, filmomhulde tabletten
RVG 100984
Sevikar 40mg/5mg, filmomhulde tabletten
RVG 100986
Sevikar 40mg/10mg, filmomhulde tabletten
RVG 100987
Samenvatting van de