SERTRALINA TEVA-RATIO 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

SERTRALINA HIDROCLORURO

متاح من:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC رمز:

N06AB06

INN (الاسم الدولي):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

جرعة:

100 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

تركيب:

SERTRALINA HIDROCLORURO 100 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Sertralina

ملخص المنتج:

SERTRALINA RATIO 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 07/05/2004 Comercializado - SERTRALINA RATIO 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 08/04/2005 No Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2004-05-07

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SERTRALINA TEVA-RATIO 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUECONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si
experimenta efectos adversos,
consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adveros que no aparecen en este
prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Sertralina Teva-ratio y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sertralina Teva-ratio
3. Cómo tomar Sertralina Teva-ratio
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sertralina Teva-ratio
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SERTRALINA TEVA-RATIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sertralina Teva-ratio contiene sertralina como principio activo.
Sertralina pertenece al grupo de
medicamentos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de
serotonina (ISRS); estos
medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de
ansiedad.
SERTRALINA TEVA-RATIO SE PUEDE USAR PARA TRATAR:
-
Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en
adultos).
-
Trastorno de ansiedad social (en adultos).
-
Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos).
-
Trastorno de angustia (en adultos).
-
Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos, y en niños y
adolescentes de 6-17 años).
La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como
sentimientos de tristeza, incapacidad
para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo.
El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la
ansiedad, con síntomas como estar
constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que
lleve

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sertralina Teva-ratio 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sertralina Teva-ratio 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Teva-ratio 50
mg contiene 50 mg de sertralina base
(que equivalen a 55,95 mg de sertralina hidrocloruro).
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Teva-ratio 100
mg contiene 100 mg de sertralina
base (que equivalen a 111,90 mg de sertralina hidrocloruro).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Teva-ratio 50
mg contiene 19,8 mg de lactosa
monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Teva-ratio 100
mg contiene 39,6 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos de Sertralina Teva-ratio 50 mg son comprimidos de
color blanquecino con la marca “50”
en una de sus caras.
Los comprimidos de Sertralina Teva-ratio 100 mg son comprimidos de
color blanquecino con la marca
“100” en una de sus caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sertralina está indicada en el tratamiento de:
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios
depresivos mayores.
Trastorno de angustia, con o sin agorafobia.
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6-17 años.
Trastorno de ansiedad social (fobia social).
Trastorno por estrés postraumático (TEPT).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Sertralina debe administrarse una vez al día, por la mañana o por la
noche.
El comprimido de sertralina puede administrarse con o sin alimentos.
_Inicio del tratamiento _
_Depresión y TOC _
El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una dosis de 50
mg/día.
_ _
_Trastorno de angustia_, TEPT y Trastorno de ansiedad social
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El tratamiento debe comenzar con 25 mg/día. Tras u