SERTRALINA PHARMA COMBIX 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

SERTRALINA HIDROCLORURO

متاح من:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

ATC رمز:

N06AB06

INN (الاسم الدولي):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

جرعة:

50 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

تركيب:

SERTRALINA HIDROCLORURO 50 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

الوحدات في الحزمة:

60 comprimidos;

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Sertralina

ملخص المنتج:

SERTRALINA PHARMA COMBIX 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos - 321958004 - 321959007 - 44961000140108; SERTRALINA PHARMA COMBIX 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 11/07/2011 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2011-07-11

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SERTRALINA PHARMA COMBIX 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Hidrocloruro de sertralina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Sertralina Pharma Combix y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar Sertralina Pharma Combix.
3.
Cómo tomar Sertralina Pharma Combix.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Sertralina Pharma Combix.
6.
Información adicional.
1. QUÉ ES SERTRALINA PHARMA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sertralina Pharma Combix contiene hidrocloruro de sertralina como
principio activo. Sertralina pertenece
al grupo de medicamentos denominados inhibidores selectivos de la
recaptación de serotonina (ISRS);
estos medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de
ansiedad.
SERTRALINA PHARMA COMBIX SE PUEDE USAR PARA TRATAR:
-
Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en
adultos).
-
Trastorno de ansiedad social (en adultos).
-
Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos).
-
Trastorno de angustia (en adultos).
-
Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos, y en niños y
adolescentes de 6-17 años).
La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como
sentimientos de tristeza, incapacidad
para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo.
El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la
ansiedad, con síntomas como estar
constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que
lleve a cabo ritua

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sertralina Pharma Combix
50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sertralina Pharma Combix
100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sertralina Pharma Combix 50 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 55,953 mg de
hidrocloruro de sertralina, equivalente a
50 mg de sertralina.
Excipiente: Lactosa monohidrato 29,047 mg
Sertralina Pharma Combix 100 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 111,906 mg de
hidrocloruro de sertralina, equivalente a
100 mg de sertralina.
Excipiente: Lactosa monohidrato 58,094 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos de Sertralina Pharma Combix 50 mg son comprimidos
recubiertos con película de color
blanco o blanquecino, capsulares, biconvexos, ranurados en ambas
caras. El comprimido se puede dividir
en mitades iguales.
Los comprimidos de Sertralina Pharma Combix 100 mg son comprimidos
recubiertos con película de color
blanco o blanquecino, capsulares, biconvexos, lisos en ambas caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sertralina está indicada en el tratamiento de:

Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios
depresivos mayores.

Trastorno de angustia, con o sin agorafobia.

Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6-17 años.

Trastorno de ansiedad social (fobia social).

Trastorno por estrés post-traumático (TEPT).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Sertralina debe administrarse una vez al día, por la mañana o por la
noche.
El comprimido de sertralina puede administrarse con o sin alimentos.
_ _
_Inicio del tratamiento _
_ _
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_Depresión y TOC _
El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una dosis de 50
mg/día.
_ _
_Trastorno de angustia, TEPT y Trastorno de ansiedad social _
El tratamiento debe comenzar con 25 mg/día. Tras una semana