SERTRALINA ARGENOL 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
نشرة المعلومات
(PIL)
08-10-2010
خصائص المنتج
(SPC)
08-10-2010
العنصر النشط:
SERTRALINA HIDROCLORURO
متاح من:
Teva Pharma S.L.U.
ATC رمز:
N06AB06
INN (الاسم الدولي):
SERTRALINE HYDROCHLORIDE
تركيب:
Excipientes:
المجال العلاجي:
ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Sertralina
ملخص المنتج:
SERTRALINA ARGENOL 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Revocado 17/04/2012 No Comercializado - SERTRALINA ARGENOL 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Revocado 17/04/2012 No Comercializado
الوضع إذن:
Autorizado 09/03/2004 / Revocado 17/04/2012
نشرة المعلومات
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SERTRALINA ARGENOL 50 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Sertralina Argenol y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Sertralina Argenol
3.
Cómo tomar Sertralina Argenol
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Sertralina Argenol
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES SERTRALINA ARGENOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sertralina Argenol contiene sertralina como principio activo.
Sertralina pertenece al grupo de
medicamentos denominados inhibidores selectivos de la
recaptación de serotonina (ISRS); estos
medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de
ansiedad.
SERTRALINA ARGENOL SE PUEDE USAR PARA TRATAR: _ _
-
Depresión y prevención de la reaparición de
depresión (en adultos).
-
Trastorno de ansiedad social (en adultos).
-
Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos).
-
Trastorno de angustia (en adultos).
-
Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos, y en niños y
adolescentes de 6-17 años).
La depresión es una enfermedad de t
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خصائص المنتج
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Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sertralina Argenol 50 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Sertralina Argenol 100 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Argenol 50
mg contiene 50 mg de sertralina base
(que equivalen a 55,95 mg de sertralina hidrocloruro).
Cada comprimido recubierto con película de Sertalina Argenol
100 mg contiene 100 mg de sertralina base
(que equivalen a 111,90 mg de sertralina hidrocloruro).
Excipientes:
Cada comprimido recubierto con película de
Sertralina Argenol 50 mg contiene 19,8 mg de lactosa
monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de
Sertralina Argenol 100 mg contiene 39,6 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos de Sertalina Argenol 50 mg son comprimidos de color blanquecino con la marca “50”
en una de sus caras.
Los comprimidos de Sertralina Argenol 100 mg son comprimidos de color blanquecino con la marca
“100” en una de sus caras.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sertralina está indicada en el tratamiento de:
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de
episodios depresivos mayores.
Trastorno de angustia, con o sin agorafobia.
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6-17 años.
Trastorno de ansiedad social (fobia social)
Trastorno por estrés postraumático (TEPT)
4.2
POSOLOG
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