Sertralin Zentiva 25 mg Filmdragerad tablett

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

sertralinhydroklorid

متاح من:

Zentiva k.s.

ATC رمز:

N06AB06

INN (الاسم الدولي):

sertraline hydrochloride

جرعة:

25 mg

الشكل الصيدلاني:

Filmdragerad tablett

تركيب:

laktosmonohydrat Hjälpämne; sertralinhydroklorid 27,95 mg Aktiv substans

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

ملخص المنتج:

Förpacknings: Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter

الوضع إذن:

Godkänd

تاريخ الترخيص:

2021-10-06

نشرة المعلومات

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SERTRALIN ZENTIVA 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
sertralin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Sertralin Zentiva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Sertralin Zentiva
3.
Hur du tar Sertralin Zentiva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sertralin Zentiva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SERTRALIN ZENTIVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den verksammasubstansen i Sertralin Zentiva är sertralin. Sertralin
Zentiva tillhör en grupp läkemedel
som kallas SSRI (selektiva serotoninåterupptagshämmare). Dessa
läkemedel används för att behandla
depression och/eller ångestsjukdomar.
SERTRALIN ZENTIVA KAN ANVÄNDAS FÖR ATT BEHANDLA
•
depression och förebygga återkommande depression (hos vuxna)
•
social fobi (hos vuxna)
•
posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) (hos vuxna)
•
paniksyndrom (hos vuxna)
•
tvångssyndrom (OCD) (hos vuxna, samt barn och ungdomar i
åldersgruppen 6-17 år).
Depression är en klinisk sjukdom med symtom som att du känner dig
ledsen, inte kan sova ordentligt
eller njuta av livet som vanligt.
Tvångssyndrom och paniksyndrom är sjukdomar som kopplas till ångest
med symtom som konstant
besvär av fixeringar (tvångsföreställningar) vilket gör att du
måste upprepa olika ritualer (tvång).
Posttraumatiskt stressyndrom är ett tillstånd som kan uppträda
efter en mycket emotionellt traumati

خصائص المنتج

PRODUKTRESUMÉ
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Sertralin Zentiva 25 mg filmdragerade tabletter
2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 25 mg sertralin (som
sertralinhydroklorid).
Hjälpämnen med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller
39,79 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vita till benvita, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter, diameter
6,0 mm ± 0,5 mm
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sertralin är indicerat för behandling av:
•
Egentliga depressionsepisoder. Förebyggande av återkommande episoder
med egentlig
depression.
•
Paniksyndrom med eller utan agorafobi.
•
Tvångssyndrom (OCD) hos vuxna och barn/ungdomar i åldrarna 6-17 år.
•
Social fobi.
•
Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD).
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
_Behandlingsstart_
_Depression och OCD_
Sertralinbehandlingen bör initieras med en dos om 50 mg dagligen.
_Paniksyndrom, PTSD och social fobi_
Initialt bör en dos om 25 mg dagligen ges. Efter en vecka bör dosen
ökas till 50 mg en gång dagligen.
Denna dosering har visat sig minska de tidiga behandlingsrelaterade
biverkningar som är typiska för
paniksyndrom.
_Titrering_
_Depression, OCD, paniksyndrom, social fobi och PTSD_
Hos patienter som inte svarar på en dos om 50 mg kan dosen behöva
höjas ytterligare. Dosändringar
bör göras stegvis med 50 mg i intervall om minst en vecka, upp till
maximalt 200 mg dagligen. Dosen
bör inte ändras oftare än en gång per vecka, på grund av att
sertralin har en eliminationshalveringstid
på 24 timmar.
Behandlingseffekten kan ses inom 7 dagar. I allmänhet behövs dock
längre perioder av behandling för
att påvisa terapeutisk effekt, särskilt vid OCD.
_Underhållsbehandling_
Vid långtidsbehandling bör dosen vara lägst möjliga för effekt,
med eventuell justering därefter
beroende på behandlingssvar.
_Depression_
Behandling under en längre tid kan oc