SERTAN 100 mg/1 tableta film tableta

البلد: البوسنة والهرسك

اللغة: الكرواتية

المصدر: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

العنصر النشط:

sertralin

متاح من:

Bosnalijek d.d.

ATC رمز:

N06AB06

INN (الاسم الدولي):

sertralin

جرعة:

100 mg/1 tableta

الشكل الصيدلاني:

film tableta

تركيب:

1 film tableta sadrži: 100 mg sertralina

الوحدات في الحزمة:

28 film tableta (4 PVC/Al blistera sa po 7 tableta), u kutiji

نوع الوصفة الطبية :

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

المصنعة من قبل:

BOSNALIJEK d.d.

الوضع إذن:

Važeći

تاريخ الترخيص:

2021-03-03

نشرة المعلومات

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ SERTAN
50 mg
100 mg
film tablete
sertralin
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, jer ono sadrži
važne informacije za Vas.

Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti
_č_ak i ako imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.

Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, što uklju_č_uje i
svako neželjeno djelovanje koje
nije navedeno u ovom uputstvu, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu. Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je SERTAN i za šta se primjenjuje
2.
Šta trebate znati prije nego što počnete primjenjivati SERTAN
3.
Kako primjenjivati SERTAN
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati SERTAN
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta je SERTAN i za šta se primjenjuje
SERTAN sadrži aktivnu supstancu sertralin. Sertralin pripada grupi
lijekova koji se zovu selektivni
inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (engl. SSRI). Ovi lijekovi
se primjenjuju za liječenje
depresije i/ili anksioznih poremećaja (poremećaji koje prati
anksioznost - tjeskoba).
SERTAN se može primijeniti za lijeČenje:

Depresije i prevenciju ponovnog javljanja depresije (u odraslih);

Socijalnog anksioznog poremećaja (u odraslih);

Posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP) (u odraslih);

Paničnog poremećaja (u odraslih);

Opsesivno-kompulzivnog poremećaja (OKP) (u odraslih, djece i
adolescenata uzrasta 6-17
godina).
Depresija
je
klinička
bolest,
sa
simptomima
poput
osjećaja
tuge,
nemogućnosti
odgovarajućeg
spavanja ili uživanja u životu na način kako ste do sada imali
običaj.
Opsesivno-kompulzivni poremećaj (OKP) i panični poremećaji su
bolesti povezane s tjeskobom, uz
simptome poput stalne opterećenosti određenim idejama (opsesijama),
što Vas potiče da ponavljate
rituale (kompulzije).
Posttraumat

خصائص المنتج

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ SERTAN
100 mg
film tablete
sertralin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna SERTAN 100 mg film tableta sadrži: Sertralina 100,00 mg (u
obliku sertralin hidroklorida).
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta bijele do gotovo bijele boje, ovalnog oblika,
bikonveksna, s utisnutim „SL 100“ s jedne strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Sertralin je indiciran za liječenje:

Velikih depresivnih epizoda, te za prevenciju ponovnog javljanja
velikih depresivnih epizoda;

Paničnog poremećaja, s agorafobijom ili bez nje;

Opsesivno kompulzivnog poremećaja (OKP), u odraslih i pedijatrijskih
pacijenata uzrasta od 6 do 17
godina;

Socijalno anksioznog poremećaja;

Posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP).
4.2. Doziranje i naČin primjene
NaČin primjene
Sertralin treba primjenjivati jedanput na dan, ujutro ili uveče.
Sertralin film tableta se može primijeniti s hranom ili bez nje.
Doziranje
Inicijalno lije_Č_enje

Depresija i OKP
Liječenje sa sertralinom treba započeti s dozom od 50 mg na dan.

Pani_č_ni poreme_ć_aj, PTSP i socijalni anksiozni poreme_ć_aj
Liječenje treba započeti s dozom od 25 mg na dan. Nakon jedne
sedmice, dozu treba povećati na 50 mg,
jedanput na dan. Pokazalo se da ovaj režim doziranja smanjuje
učestalost ranih neželjenih djelovanja
liječenja, karakterističnih za panični poremećaj.
Titracija

Depresija, OKP, pani_č_ni poreme_ć_aj, socijalno anksiozni
poreme_ć_aj i PTSP
Pacijenti u kojih odgovor nije postignut s dozom od 50 mg, mogu imati
dobrobit kroz povećavanja doze.
Dozu treba povećavati za po 50 mg, u intervalima ne kraćim od jedne
sedmice, do maksimalne dnevne
doze od 200 mg. Dozu ne treba mijenjati češće od jedanput
sedmično, s obzirom na poluživot eliminacije
sertralina od 24 sata.
Početak terapijskog efekta se može uočiti unutar perioda od 7 dana.
Međutim, duži periodi su obično
potrebni da se pokaže terapijski o