Seroquel SR 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

البلد: سلوفينيا

اللغة: السلوفانية

المصدر: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

العنصر النشط:

kvetiapin

متاح من:

AstraZeneca AB

ATC رمز:

N05AH04

INN (الاسم الدولي):

kvetiapin

الشكل الصيدلاني:

tableta s podaljšanim sproščanjem

تركيب:

kvetiapin 200 mg / 1 tableta

طريقة التعاطي:

Peroralna uporaba

الوحدات في الحزمة:

60 tableta

نوع الوصفة الطبية :

Rp

المجموعة العلاجية:

kvetiapin

ملخص المنتج:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

الوضع إذن:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

تاريخ الترخيص:

2019-03-06

نشرة المعلومات

1
NAVODILO ZA UPORABO
SEROQUEL SR 50 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
SEROQUEL SR 150 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
SEROQUEL SR 200 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
SEROQUEL SR 300 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
SEROQUEL SR 400 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
kvetiapin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Seroquel SR in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Seroquel SR
3.
Kako jemati zdravilo Seroquel SR
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Seroquel SR
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SEROQUEL SR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Seroquel SR vsebuje učinkovino imenovano kvetiapin. Spada v
skupino zdravil, ki jih
imenujemo antipsihotiki. Zdravilo Seroquel SR se lahko uporablja za
zdravljenje več bolezni, npr.:
•
bipolarne depresije in velike depresivne epizode pri veliki depresivni
motnji: ko se počutite
žalostne. Lahko ugotovite, da se počutite depresivne, krive, brez
energije, izgubite apetit ali ne
morete spati.
•
manije: ko se lahko počutite vzhičene, pretirano vesele, polne
zanosa, entuziazma, ste
hiperaktivni ali zmožni slabe presoje, vključno z agresivnostjo ali
razdražljivostjo.
•
shizofrenije: ko lahko slišite ali zaznavate stvari, ki jih ni,
verjamete v stvari, ki niso resnične ali
se počutite nenavadno sumničave, zaskrbljene, zmedene, krive, napete
ali depresivne.
Če je zdravilo Seroq

خصائص المنتج

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Seroquel SR 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Seroquel SR 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Seroquel SR 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Seroquel SR 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Seroquel SR 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravilo Seroquel SR 50 mg vsebuje 50 mg kvetiapina (v obliki
kvetiapinijevega fumarata).
Zdravilo Seroquel SR 150 mg vsebuje 150 mg kvetiapina (v obliki
kvetiapinijevega fumarata).
Zdravilo Seroquel SR 200 mg vsebuje 200 mg kvetiapina (v obliki
kvetiapinijevega fumarata).
Zdravilo Seroquel SR 300 mg vsebuje 300 mg kvetiapina (v obliki
kvetiapinijevega fumarata).
Zdravilo Seroquel SR 400 mg vsebuje 400 mg kvetiapina (v obliki
kvetiapinijevega fumarata).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Zdravilo Seroquel SR 50 mg vsebuje 119 mg laktoze (brezvodne) na
tableto.
Zdravilo Seroquel SR 150 mg vsebuje 71 mg laktoze (brezvodne) na
tableto.
Zdravilo Seroquel SR 200 mg vsebuje 50 mg laktoze (brezvodne) na
tableto.
Zdravilo Seroquel SR 300 mg vsebuje 47 mg laktoze (brezvodne) na
tableto.
Zdravilo Seroquel SR 300 mg vsebuje 27 mg natrija na tableto.
Zdravilo Seroquel SR 400 mg vsebuje 15 mg laktoze (brezvodne) na
tableto.
Zdravilo Seroquel SR 400 mg vsebuje 27 mg natrija na tableto.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
Seroquel SR 50 mg tablete so breskove barve in z vtisnjeno oznako
‘XR 50’ na eni strani.
Seroquel SR 150 mg tablete so bele barve in z vtisnjeno oznako ‘XR
150’ na eni strani.
Seroquel SR 200 mg tablete so rumene barve in z vtisnjeno oznako ‘XR
200’ na eni strani.
Seroquel SR 300 mg tablete so bledorumene barve in z vtisnjeno oznako
‘XR 300’ na eni strani.
Seroquel SR 400 mg tablete so bele barve in z vtisnjeno oznako ‘XR
400’ na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Seroquel SR je indicirano za:
•
zdravljenje shizo