Sergon PG 400+200

البلد: صربيا

اللغة: الصربية

المصدر: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

العنصر النشط:

horionski гонадотропин, гонадотропин serumski

متاح من:

PROVET D.O.O.

ATC رمز:

QG03GA99

INN (الاسم الدولي):

horionski gonadotropin, serumski gonadotropin

جرعة:

200i.j.+400i.j.

الشكل الصيدلاني:

liofilizat i rastvarač za rastvor za injekciju

الوحدات في الحزمة:

liofilizat i rastvarač za rastvor za injekciju; 200i.j.+400i.j.; liobočica sa rastvaračem u bočici, 5x2mL(5x1doza)

الفئة:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

نوع الوصفة الطبية :

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

المصنعة من قبل:

BIOVETA, A. S.

الوضع إذن:

OBNOVA

تاريخ الترخيص:

2020-04-06

نشرة المعلومات

BROJ REŠENJA: 323-01-00445-19-001 od 06.04.2020.. za lek SERGON PG
400+200, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 5
X 1 DOZA LIOFILIZATA I 5 X 2 ML RASTVARAČA (400 I.J./2 ML + 200
I.J./2 ML)
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
SERGON PG 400+200
LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 5 X 1 DOZA
LIOFILIZATA I
5 X 2 ML RASTVARAČA (400 I.J./2 ML + 200 I.J./2 ML)
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BIOVETA A.S.
Adresa:
KOMENSKEHO 212, IVANOVICE NA HANE, ČEŠKA REPUBLIKA
Podnosilac zahteva:
PROVET D.O.O.
Adresa:
ZAHUMSKA 26, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00445-19-001 od 06.04.2020.. za lek SERGON PG
400+200, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 5
X 1 DOZA LIOFILIZATA I 5 X 2 ML RASTVARAČA (400 I.J./2 ML + 200
I.J./2 ML)
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
PROVET d.o.o.
Zahumska 26, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BIOVETA A.S
Komenskeho 212, Ivanovice na Hane, Češka Republika
2.
IME LEKA
SERGON PG 400+200
400 i.j. + 200 i.j.
liofilizat i rastvarač za rastvor za injekciju
za krmače i nazimice
serumski gonadotropin, horionski gonadotropin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Sergon PG 400+200 se primenjuje nakon rastvaranja (rekonstitucije) 1
doze liofilizata (sadržaj jedne
bočice) u 2 mL rastvarača.
Jedna doza od 2 mL rastvora za injekciju, dobijenog rekonstitucijom
liofilizata, sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
gonadotropin, serumski konjski
400 i.j.
horionski gonadotropin
200 i.j.
POMOĆNE SUPSTANCE:
Liofilizat: manitol; natrijum- dihidrogenofosfat, dihitrat;
dinatrijum- fosfat, dodekahidrat;
Rastvarač: natrijum-dihidrogenofosfat, dihitrat; dinatrijum–fosfat,
dodekahidrat; voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Lečenje subestrusa i anestrusa uzrokovanih hormonskim disbalansom;
indukcija i sinhronizacija
estrusa kod nazimica i kod krmača nakon odlučivanja prasadi.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne daje životinjama sa poznatom preosetljivošću na supstance
u sastavu leka.
BROJ REŠENJA: 323-01-00445-19-001 od 06.04.2020.. za lek SERGON

خصائص المنتج

BROJ REŠENJA: 323-01-00445-19-001 od 06.04.2020.. za lek SERGON PG
400+200, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 5 X 1 DOZA LIOFILIZATA I 5 X 2 ML RASTVARAČA (400 I.J./2
ML + 200 I.J./2 ML)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SERGON PG 400+200
LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 5 X 1 DOZA
LIOFILIZATA I
5 X 2 ML RASTVARAČA (400 I.J. + 200 I.J.)
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BIOVETA A.S.
Adresa:
KOMENSKEHO 212, IVANOVICE NA HANE, ČEŠKA REPUBLIKA
Podnosilac zahteva:
PROVET D.O.O.
Adresa:
ZAHUMSKA 26, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00445-19-001 od 06.04.2020.. za lek SERGON PG
400+200, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 5 X 1 DOZA LIOFILIZATA I 5 X 2 ML RASTVARAČA (400 I.J./2
ML + 200 I.J./2 ML)
2 od 6
1.
IME LEKA
SERGON PG 400+200
400 i.j. + 200 i.j.
liofilizat i rastvarač za rastvor za injekciju
za krmače i nazimice
serumski gonadotropin, horionski gonadotropin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Sergon PG 400+200 se primenjuje nakon rastvaranja (rekonstitucije) 1
doze liofilizata (sadržaj
jedne bočice) u 2 mL rastvarača.
Jedna doza od 2 mL rekonstituisanog liofilizata sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Gonadotropin, serumski konjski
400 i.j.
Horionski gonadotropin
200 i.j.
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat i rastvarač za injekciju.
Liofilizat je bele do skoro bele boje.
Rastvarač je bistar, bezbojan rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Krmače i nazimice
4.2
INDIKACIJE
Lečenje subestrusa i anestrusa uzrokovanih hormonskim disbalansom;
indukcija i sinhronizacija
estrusa kod nazimica i kod krmača nakon odlučivanja prasadi.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne daje životinjama sa poznatom preosetljivošću na supstance
u sastavu leka.
BROJ REŠENJA: 323-01-00445-19-001 od 06.04.2020.. za lek SERGON PG
400+200, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 5 X 1 DOZA LIOFILIZATA I 5 X 2 ML RASTVARAČA (400 I.J./2
ML + 200 I.J./2 ML)
3 od 6
4.4
POSEB