Seretide™ Inhaler CFC-Free 25 mcg/50 mcg/doză suspensie de inhalat presurizată

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

Salmeterolum + Fluticasonum

متاح من:

Glaxo Wellcome UK Ltd

ATC رمز:

R03AK06

INN (الاسم الدولي):

Salmeterolum + Fluticasonum

جرعة:

25 mcg/50 mcg/doză

الشكل الصيدلاني:

suspensie de inhalat presurizată

الوحدات في الحزمة:

N1

نوع الوصفة الطبية :

cu prescripție

المصنعة من قبل:

Glaxo Wellcome Production, Franţa

تاريخ الترخيص:

2019-02-06

نشرة المعلومات

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SERETIDE INHALER CFC-FREE 25 MICROGRAME/50 MICROGRAME SUSPENSIE DE
INHALAT PRESURIZATĂ
SERETIDE INHALER CFC-FREE 25 MICROGRAME/125 MICROGRAME SUSPENSIE DE
INHALAT PRESURIZATĂ
Salmeterol/propionat de fluticazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Seretide Inhaler CFC-Free şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Seretide Inhaler
CFC-Free_ _
3.
Cum să utilizaţi Seretide Inhaler CFC-Free_ _
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Seretide Inhaler CFC-Free_ _
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SERETIDE INHALER CFC-FREE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ _ _
Seretide conţine două medicamente: salmeterol şi propionat de
fluticazonă.

Salmeterol face parte din grupa medicamentelor numite
bronhodilatatoare cu durată lungă de
acţiune. Ajută la menţinerea deschisă a căilor aeriene din
plămâni, lucru care facilitează
pătrunderea şi ieşirea mai uşoară a aerului din plămâni.
Efectul durează cel puţin 12 ore.

Propionatul de fluticazonă face parte din grupul medicamentelor
numite corticosteroizi care scad
inflamaţia şi iritaţia la nivel pulmonar.
Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament pentru a vă
ajuta în prevenirea problemelor
respira

خصائص المنتج

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Seretide Inhaler CFC-Free 25 micrograme/50 micrograme suspensie de
inhalat presurizată
Seretide Inhaler CFC-Free 25 micrograme/125 micrograme suspensie de
inhalat presurizată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Seretide Inhaler CFC-Free 25 micrograme/50 micrograme
Fiecare puf (o doză) conţine salmeterol 25 micrograme (sub formă de
xinafoat de salmeterol 36,3
micrograme) şi propionat de fluticazonă 50 micrograme.
Seretide Inhaler CFC-Free 25 micrograme/125 micrograme
Fiecare puf (o doză) conţine salmeterol 25 micrograme (sub formă de
xinafoat de salmeterol 36,3
micrograme) şi propionat de fluticazonă 125 micrograme.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie de inhalat presurizată.
Suspensie de culoare albă până la aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Seretide Inhaler CFC-Free este indicat în tratamentul de fond al
astmului bronşic, în cazurile în care
este adecvată utilizarea unei asocieri (corticosteroid şi β
2
- agonist cu durată lungă de acţiune,
inhalatori):
- pacienţii care nu sunt controlaţi în mod adecvat cu
corticosteroizi inhalatori asociaţi la nevoie cu
β
2
- agonişti inhalatori cu durată scurtă de acţiune;
- pacienţi care sunt deja controlaţi adecvat prin utilizarea atât a
corticosteroizilor cât şi a β
2
-
agoniştilor cu durată lungă de acţiune.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
Cale de administrare: inhalatorie
Pacienţii trebuie avertizaţi că Seretide Inhaler CFC-Free trebuie
utilizat constant, chiar şi atunci
când sunt asimptomatici, pentru a obţine efectul optim.
Pacienţii trebuie reexaminaţi periodic de către medic, astfel
încât doza de Seretide Inhaler CFC-
Free pe care o primesc să rămână optimă; doza trebuie modificată
numai la recomandarea
medicului.
TREBUIE UTILIZATĂ DOZA MINIMĂ EFICACE LA CARE ESTE MENŢINUT
CONTROLUL ASUPRA SIMPTOMELOR.
CÂND SE AJUNGE LA MENŢINEREA CON