البلد: فنلندا
اللغة: الفنلندية
المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Fluticasone propionate, Salmeterol xinafoate
GLAXOSMITHKLINE OY
R03AK06
Fluticasone propionate, Salmeterol xinafoate
50 mikrog / 500 mikrog / annos
inhalaatiojauhe, annosteltu
Kaupan: 60 (VNR-numero: 552646), 3 x 60 (VNR-numero: 034996) Ei kaupan: 28, 2 x 60, 10 x 60
Resepti: 60 Resepti: 3 x 60 Ei kaupan: 28, 2 x 60, 10 x 60
salmeteroli ja flutikasoni
Substituutioryhmä: 0672
Myyntilupa myönnetty
1999-01-18
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SERETIDE DISKUS 50 MIKROG / 100 MIKROG/ANNOS INHALAATIOJAUHE, ANNOSTELTU SERETIDE DISKUS 50 MIKROG / 250 MIKROG/ANNOS INHALAATIOJAUHE, ANNOSTELTU SERETIDE DISKUS 50 MIKROG / 500 MIKROG/ANNOS INHALAATIOJAUHE, ANNOSTELTU salmeteroli/flutikasonipropionaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Seretide on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Seretideä 3. Miten Seretideä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Seretiden säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SERETIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Seretide sisältää kahta lääkeainetta, salmeterolia ja flutikasonipropionaattia. • Salmeteroli on pitkävaikutteinen keuhkoputkia laajentava aine. Se auttaa keuhkoputkia pysymään auki. Tämä helpottaa ilman kulkua sisään ja ulos. Vaikutus kestää vähintään 12 tuntia. • Flutikasonipropionaatti on kortikosteroidi, joka vähentää keuhkoputkien turvotusta ja ärsytystä. Lääkäri on määrännyt tätä lääkettä estämään hengitykseen liittyviä ongelmia, kuten • astmaa • kroonista keuhkoahtaumatautia (COPD). Seretide Diskus, annoksella 50/500 mikrogrammaa, vähentää keuhkoahtaumataudin pahenemisvaiheita. Käytä Seretideä joka päivä lääkärin antamien ohjeiden mukaisesti. Tämä varmistaa se اقرأ الوثيقة كاملة
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Seretide Diskus 50 mikrog/100 mikrog/annos inhalaatiojauhe, annosteltu Seretide Diskus 50 mikrog/250 mikrog/annos inhalaatiojauhe, annosteltu Seretide Diskus 50 mikrog/500 mikrog/annos inhalaatiojauhe, annosteltu 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi inhaloitu annos (suukappaleesta vapautuva annos) sisältää 47 mikrogrammaa salmeterolia (salmeteroliksinafoaattina) ja 92, 231 tai 460 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia. Vastaava annosteltu annos on 50 mikrogrammaa salmeterolia (salmeteroliksinafoaattina) ja 100, 250 tai 500 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi annos sisältää enintään 12,5 mg laktoosia (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Inhalaatiojauhe, annosteltu Kiekonmuotoinen muovinen laite, jonka sisällä on folionauha. Folionauhassa on 28 tai 60 yksittäisannosta. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET _ASTMA _ _ _ Astman säännöllinen hoito silloin, kun lääkitys yhdistelmälääkkeellä (pitkävaikutteinen 2 -agonisti ja kortikosteroidi) on tarkoituksenmukaista: - potilaat, joiden oireita ei ole saatu riittävästi hallintaan inhaloiduilla kortikosteroideilla ja ”tarvittaessa” inhaloitavilla lyhytvaikutteisilla 2 -agonisteilla tai - potilaat, joiden oireet on saatu riittävästi hallintaan sekä inhaloiduilla kortikosteroideilla että pitkävaikutteisilla 2 -agonisteilla. Huom.: Seretide Diskuksen vahvuus 50 mikrogrammaa/100 mikrogrammaa/annos ei ole tarkoituksenmukainen käytettäväksi aikuisille ja lapsille, joilla on vaikea astma. _KEUHKOAHTAUMATAUTI (COPD) _ _ _ 2 Sellaisten keuhkoahtaumatautia sairastavien ja toistuvista pahenemisvaiheista kärsivien potilaiden oireenmukainen hoito (Seretide), joiden FEV 1 on < 60 % viitearvosta (ennen bronkodilataatiokoetta) ja joilla on huomattavia oireita säännöllisestä bronkodilaattorihoidosta huolimatta. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _Annostus _ Antoreitti: Inhalaationa. Potilaille on selvi اقرأ الوثيقة كاملة