البلد: بلجيكا
اللغة: الهولندية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Salmeterolxinafoaat 36,3 µg/dosis - Eq. Salmeterol 25 µg/dosis; Fluticasonpropionaat 125 µg/dosis
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV
R03AK06
Fluticasone Propionate; Salmeterol Xinafoate
25 µg/dose - 125 µg/dose
Aërosol, suspensie
Fluticasonpropionaat 125 µg/dosis; Salmeterolxinafoaat 36.3 µg/dosis
Inhalatie
Salmeterol and Fluticasone
CTI-code: 220692-04 - De grootte van de verpakking: 2 x 120 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 220692-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 120 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 220692-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 120 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 220692-01 - De grootte van de verpakking: 120 doses - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400571001164 - CNK-code: 1593102 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2001-01-29
Versie 61 1 = v60 + Fleming + LU guidance BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Seretide 25 microgram/50 microgram per afgemeten dosis aërosol, suspensie Seretide 25 microgram/125 microgram per afgemeten dosis aërosol, suspensie Seretide 25 microgram/250 microgram per afgemeten dosis aërosol, suspensie salmeterol / fluticasonpropionaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Seretide en waarvoor wordt Seretide gebruikt? 2. Wanneer mag u Seretide niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Seretide? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Seretide? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SERETIDE EN WAARVOOR WORDT SERETIDE GEBRUIKT? Seretide bevat 2 medicijnen, salmeterol en fluticasonpropionaat: Salmeterol is een langwerkende bronchusverwijder. Bronchusverwijders zetten de luchtwegen in de longen open en vergemakkelijken zo het in- en uitademen. De werkingsduur van salmeterol bedraagt minstens 12 uur. Fluticasonpropionaat is een corticosteroïde die de zwelling en prikkeling in de longen vermindert. Uw arts heeft u dit medicijn voorgeschreven om ademhalingsproblemen zoals astma te helpen voorkomen. Seretide moet elke dag en volgens de voorschriften van de arts gebruikt worden om een juiste controle van de astma te verzekeren. SERETIDE VERHINDERT HET ONTSTAAN VAN PERIODEN VAN KORTADEMIGHEID EN PIEPENDE ADEMHALING. SERETIDE MAG ECHTER NIET WORDEN GEBRUIKT ALS BEHANDELING VA اقرأ الوثيقة كاملة
Version 70 = v69 + Fleming + LU guidance 1/19 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Seretide 25 microgram/50 microgram per afgemeten dosis aërosol, suspensie. Seretide 25 microgram/125 microgram per afgemeten dosis aërosol, suspensie. Seretide 25 microgram/250 microgram per afgemeten dosis aërosol, suspensie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke afgemeten dosis (ex-reservoir) bevat: 25 microgram salmeterol (als salmeterolxinafoaat) en 50, 125 of 250 microgram fluticasonpropionaat. Dit komt overeen met een toegediende dosis (ex-actuator) van 21 microgram salmeterol en 44, 110 of 220 microgram fluticasonpropionaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Aërosol, suspensie Het spuitbusje bevat een witte tot gebroken witte suspensie. De spuitbusjes worden in een paarse plastic actuator gestoken die bestaat uit een atomiserend mondstuk en een afdekkapje. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Seretide is bestemd voor de onderhoudsbehandeling van astma, wanneer het gebruik van een combinatieproduct (langwerkende 2 -agonist en inhalatiecorticosteroïd) geschikt wordt bevonden: - patiënten die onvoldoende onder controle zijn met een inhalatiecorticosteroïd en een kortwerkende β 2 -agonist, die ‘indien nodig’ wordt gebruikt, via inhalatie, of - patiënten die reeds onder controle zijn met een inhalatiecorticosteroïd en een langwerkende 2 -agonist via inhalatie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Dosering_ Wijze van toediening: inhalatie. Patiënten dienen erop te worden gewezen dat Seretide dagelijks moet worden gebruikt, ook in klachtenvrije perioden, voor een optimale werking. Version 70 = v69 + Fleming + LU guidance 2/19 Patiënten dienen regelmatig gecontroleerd te worden door een arts, opdat de dosering van Seretide optimaal blijft en uitsluitend na advies van de arts gewijzigd wordt. DE DOSERING DIENT GETITREERD TE WORDEN TOT DE LAAGST MOGELIJKE EFFECTIEVE DOSERING IS BEREIKT. WANNEER DE SYMPTOMEN اقرأ الوثيقة كاملة