SEPTOLETE PLUS 10 mg+2 mg/ml

البلد: رومانيا

اللغة: الرومانية

المصدر: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

COMBINATII

متاح من:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

ATC رمز:

R02AA06

INN (الاسم الدولي):

COMBINATII

جرعة:

10 mg+2 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

SPRAY BUCOFARINGIAN,SOL

نوع الوصفة الطبية :

OTC

المصنعة من قبل:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

المجموعة العلاجية:

MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE

نشرة المعلومات

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7030/2014/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SEPTOLETE PLUS 10 MG+2 MG/ML SPRAY BUCOFARINGIAN, SOLUŢIE
Benzocaină/Clorură de cetilpiridiniu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Septolete plus şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Septolete plus
3.
Cum să utilizaţi Septolete plus
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Septolete plus
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SEPTOLETE PLUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Septolete plus conţine doi compuşi activi: clorură de
cetilpiridiniu şi benzocaină.
Clorura de cetilpiridiniu este un antiseptic uşor, care omoară
bacteriile responsabile de durerile în gât şi
de infecţiile de la nivelul gurii şi gâtului şi inhibă
dezvoltarea unor tipuri de fungi şi, într-o oarecare
măsură, de virusuri. Ameliorează inflamaţiile gurii şi gâtului
şi, mai ales, previne dezvoltarea unor
inflamaţii bacteriene mai severe.
Benzocaina aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub numele de
anestezice locale. Ameliorează
durerea la înghiţire, care însoţeşte frecvent infecţiile şi
inflamaţiile gurii şi gâtulul.
Septolete plus prezintă

خصائص المنتج

1
AUTORI
Z
A
Ţ
IE DE PUNERE PE PIA
Ţ
Ă NR. 7030/2014/01
_Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Septolete plus 10 mg+2 mg/ml spray bucofaringian, soluţie
2.
COMPO
Z
I
Ţ
IA CALITATIVĂ
Ş
I CANTITATIVĂ
Fiecare ml de soluţie conţine
clorură de cetilpiridiniu 2 mg şi benzocaină 10 mg.
Fiecare doză este echivalentă cu 0,15 ml soluţie, care conţine
benzocaină 1,5 mg şi clorură de
cetilpiridiniu 0,3 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
_ _
alcool etilic 49,5 mg/doză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray bucofaringian soluţie
Lichid limpede,
incolor, până la slab gălbui.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Septolete plus spray bucofaringian soluţie este recomandat în
ameliorarea durerii din
:
-
infecţiile orofaringiene uşoare (faringite, laringite),
-
inflamaţie a gingiilor şi a mucoasei bucale (gingivite, stomatite)
şi
-
răceală şi gripă.
Septolete plus spray bucofaringian soluţie este indicat la adulți,
adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6
ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
Adulţi
Pentru administrarea unei singure doze, pulverizatorul trebuie apăsat
de două ori. Doza poate fi
repetată la interval de 2 până la 3 ore, de maxim 8 ori pe zi.
_Copii şi adolescenţi_
_ _
_ _
_Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani_
_ _
Pentru administrarea unei singure doze, pulverizatorul trebuie apăsat
de două ori. Doza poate fi
repetată la interval de 2 până la 3 ore, de maxim 8 ori pe zi.
_ _
_ _
2
_Copii cu vârsta _
_cuprinsă între _
_6 _
_şi _
_12 ani _
Pentru administrarea unei singure doze, pulverizatorul trebuie apăsat
o dată. Doza poate fi repetată la
interval de 2 până la 3 ore, de maxim 8 ori pe zi. Utilizarea
medicamentului trebuie supravegheată de
un adult.
Septolete plus nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani,
datorită lipsei datelor asupra siguranţei
(vezi pct. 4.4.).
MOD DE ADMINISTRARE
Înainte de pr