Seloken I.V. 1 mg/ml sol. inj. i.v. amp.

البلد: بلجيكا

اللغة: الفرنسية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Tartrate de Métoprolol 5 mg/5 ml

متاح من:

Recordati Ireland Ltd.

ATC رمز:

C07AB02

INN (الاسم الدولي):

Metoprolol Tartrate

جرعة:

1 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

Solution injectable

تركيب:

Tartrate de Métoprolol 1 mg/ml

طريقة التعاطي:

Voie intraveineuse

المجال العلاجي:

Metoprolol

ملخص المنتج:

CTI code: 120906-01 - Taille de l'emballage: 5 x 5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05391519923436 - Code CNK: 0817502 - Mode de livraison: Prescription médicale

الوضع إذن:

Commercialisé: Oui

تاريخ الترخيص:

1982-09-08

نشرة المعلومات

- 1 -
NOTICE :
INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SELOKEN IV, 1 MG/ML, SOLUTION POUR INJECTION
Tartrate de métoprolol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT
D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce que Seloken IV et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Seloken
IV
3.
Comment utiliser Seloken IV
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Seloken IV
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE SELOKEN IV ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Seloken IV fait partie d’un groupe de médicaments appelés
bêtabloquants cardiosélectifs.
Seloken IV est indiqué en cas de :
-
Troubles du rythme cardiaque.
-
Infarctus du cœur (pendant la phase aiguë, avant de passer à
l’administration orale).
Seloken IV vous est administré par un petit tuyau dans vos veines
(injection intraveineuse). Cela doit
obligatoirement se faire à l’hôpital.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
SELOKEN IV
N’UTILISEZ JAMAIS SELOKEN IV
-
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
-
Si vous souffrez de certains troubles de la fonction cardiaque (par
exemple, troubles de la
conduction, insuffisance cardiaque non traitée, pouls anormalement
lent, état de choc).
-
Selo

خصائص المنتج

1/9
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2/9
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
SELOKEN 100 mg, comprimés
SELOKEN I.V., 1 mg/ml, solution pour injection
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé de SELOKEN 100 mg contient 100 mg de tartrate de
métoprolol.
5 ml de SELOKEN I.V., solution pour injection, contient 5 mg de
tartrate de métoprolol.
Excipients à effet notoire: Chaque comprimé contient 35 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
SELOKEN 100 mg : comprimés. Les comprimés sont blanc à blanc
cassé, ronds avec un diamètre de
10 mm et marqués A/ME sur une face.
SELOKEN I.V. 1 mg/ml : solution pour injection.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
ADMINISTRATION ORALE
-
Hypertension artérielle : dans cette indication, on a constaté une
réduction de la mortalité par
maladies cardiovasculaires et coronaires (y compris le syndrome de la
mort subite).
-
Angine de poitrine : traitement de base.
-
Troubles du rythme cardiaque (en particulier chez les patients ne
souffrant pas d'affections
cardiaques organiques) :
. tachycardie supraventriculaire ;
. fibrillation auriculaire : pour ralentir le rythme ventriculaire ;
. extrasystoles ventriculaires.
-
Traitement d'entretien après infarctus du myocarde (en l'absence de
signes d'insuffisance
ventriculaire).
-
Hyperthyroïdie (médication symptomatique).
-
Cœur hyperkinétique (troubles cardiaques fonctionnels avec
palpitations d'origine sympathique).
-
Traitement prophylactique de la migraine.
ADMINISTRATION INTRAVEINEUSE
L'ADMINISTRATION INTRAVEINEUSE DE SELOKEN EST RESERVEE AU TRAITEMENT
EN MILIEU HOSPITALIER ET DOIT S'EFFECTUER SOUS CONTROLE DE L’ECG ET
DE LA
TENSION.
-
Troubles du rythme cardiaque, en particulier tachyarythmies
supraventriculaires.
-
Pendant la phase aiguë de l'infarctus du myocarde, initialisation
d’un traitement bêta-bloquant
avant relais par la forme orale.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
3/9
Les comprimés doivent être p