SELEX 5MG TABLETS

البلد: قبرص

اللغة: اليونانية

المصدر: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

العنصر النشط:

SELEGILINE HYDROCHLORIDE

متاح من:

CODAL-SYNTO LIMITED (0000010484) 21 CONSTANTINOUPOLEOS STR., LIMASSOL, 3011, 51785 (3508)

ATC رمز:

N04BD01

INN (الاسم الدولي):

SELEGILINE

جرعة:

5MG

الشكل الصيدلاني:

TABLETS

تركيب:

SELEGILINE HYDROCHLORIDE (0014611520) 5MG

طريقة التعاطي:

ORAL USE

نوع الوصفة الطبية :

Εθνική Διαδικασία

المجال العلاجي:

SELEGILINE

ملخص المنتج:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) (920036701) 100 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

نشرة المعلومات

Selgpil-tabs-4.2-CS
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
SELEX 5 MG ΔΙΣΚΊΑ
Υδροχλωρική σελεγιλίνη ( SELEGILINE HYDROCHLORIDE )
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
σ
υμπτώματα
της ασθένειας τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Selex και ποια είναι η χρήση
του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Selex
3. Πώς να πάρετε το Selex
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Selex
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ SELEX ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ

خصائص المنتج

SELGSPC3.2-CS
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Selex 5 mg, tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 5mg of selegiline hydrochloride E.P.
Excipient with known effect: lactose monohydrate.
Each 5 mg tablet contains 85 mg lactose monohydrate.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
Round, white, flat, scored tablet, with 7mm diameter.
The score line is not intended for breaking the tablet.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1.
THERAPEUTIC INDICATIONS
Selegiline is indicated for the treatment of Parkinson's disease, or
symptomatic
parkinsonism. It may be used alone in early Parkinson's disease for
symptomatic
relief to delay the need for levodopa (with or without decarboxylase
inhibitor) or as
an adjunct to levodopa (with or without decarboxylase inhibitor).
Selegiline in
combination with maximal levodopa therapy is indicated particularly in
patients who
experience fluctuations in their condition such as 'end-dose' type
fluctuations, 'on-off'
symptoms or other dyskinesias.
4.2.
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
_Adults_
10 mg daily either alone or as an adjunct to levodopa or
levodopa/peripheral
decarboxylase inhibitor.
1
SELGSPC3.2-CS
Selegiline may be administered either as a single dose in the morning
or in two
divided doses of 5 mg, taken at breakfast and lunch.
When selegiline is added to a levodopa regimen it is possible to
reduce the levodopa
dosage by an average of 10 -30%.
Reduction of the levodopa dose should be gradual in steps of 10% every
3 to 4 days.
No dosage adjustment is required for patients with renal or hepatic
impairment.
Method of administration
Oral administration.
4.3.
CONTRAINDICATIONS

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients
listed in
section 6.1.

Eldepryl is contraindicated in patients receiving treatment with
serotonin-
agonists (e.g. sumatriptan, naratriptan, zolmitriptan and
rizatriptan).

Selegiline is also contra-indicated for concomitan