البلد: إيطاليا
اللغة: الإيطالية
المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
NADROPARINA CALCICA
VIATRIS ITALIA S.R.L.
B01AB06
NADROPARINA CALCICA
"2.850 U.I. ANTIXA/0,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA" 6 SIRINGHE DA 0,3 ML CON SISTEMA DI SICUREZZA; "2.850 UI
N
NADROPARINA CALCICA
026738157 - 9500 UI ANTIXA/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI MULTIDOSE DA 47.500 UI/5 ML - Autorizzato; 026738118 - 9.500 UI ANTIXA/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE DA 1 ML - Autorizzato; 026738094 - 7.600 UI ANTIXA/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE DA 0,8 ML - Autorizzato; 026738068 - 5.700 UI ANTIXA/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE DA 0,6 ML - Autorizzato; 026738171 - 9500 UI ANTIXA/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI MULTIDOSE DA 142.500 UI/15 ML - Autorizzato; 026738056 - 3.800 UI ANTIXA/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE DA 0,4 ML - Autorizzato; 026738070 - 5.700 UI ANTIXA/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE DA 0,6 ML - Autorizzato; 026738082 - 7.600 UI ANTIXA/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE DA 0,8 ML - Autorizzato; 026738144 - 9.500 U.I.ANTIXA/1 ML SOLUZIONE INETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE DA 1 ML - Autorizzato; 026738106 - 9.500 UI ANTIXA/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE DA 1 ML - Autorizzato; 026738132 - 7.600 U.I.ANTIXA/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE DA 0,8 ML - Autorizzato; 026738017 - 2.850 UI ANTIXA/0,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE DA 0,3 ML - Autorizzato; 026738120 - 5.700 U.I.ANTIXA/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE DA 0,6 ML - Autorizzato; 026738169 - 9500 UI ANTIXA/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI MULTIDOSE DA 19.000 UI/2 ML - Autorizzato; 026738207 - 5.700 U.I. ANTIXA/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE DA 0,6 ML CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 026738233 - 7.600 U.I. ANTIXA/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE DA 0,8 ML CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 026738258 - 7.600 U.I. ANTIXA/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE DA 0,8 ML CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 026738219 - 5.700 U.I. ANTIXA/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE DA 0,6 ML CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 026738183 - 2.850 U.I. ANTIXA/0,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE DA 0,3 ML CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 026738272 - 9.500 U.I. ANTIXA/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE DA 1 ML CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 026738195 - 3.800 U.I. ANTIXA/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE DA 0,4 ML CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 026738245 - 7.600 U.I. ANTIXA/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE DA 0,8 ML CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 026738260 - 9.500 U.I. ANTIXA/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE DA 1 ML CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 026738284 - 9.500 U.I. ANTIXA/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE DA 1 ML CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 026738221 - 5.700 U.I. ANTIXA/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE DA 0,6 ML CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE SELEPARINA 9.500 U.I. ANTIXA/ML SOLUZIONE INIETTABILE Nadroparina calcica LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è SELEPARINA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare SELEPARINA 3. Come usare SELEPARINA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare SELEPARINA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SELEPARINA E A COSA SERVE SELEPARINA contiene il principio attivo nadroparina calcica, un antitrombotico derivato dall’eparina usato per evitare la formazione di coaguli nel sangue. SELEPARINA è usato: - Nella prevenzione delle trombosi venose profonde (TVP) in chirurgia generale ed in chirurgia ortopedica. Serve quindi a prevenire la formazione di coaguli nelle vene delle gambe in caso di impossibilità o ridotta possibilità di movimento in seguito ad interventi chirurgici importanti. - Nel trattamento delle trombosi venose profonde. - Nella prevenzione della formazione di coaguli in corso di emodialisi (che serve a purificare il sangue) nei pazienti che soffrono di insufficienza renale. - Nel trattamento di particolari forme di infarto del cuore (angina instabile e infarto miocardico non-Q). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SELEPARINA NON USI SELEPARINA - se è allergico al principio attivo nadroparina, all'eparina o a un prodotto simile (come enoxaparina, bemiparina, daltepari اقرأ الوثيقة كاملة
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SELEPARINA 2.850 U.I. antiXa/0,3 ml soluzione iniettabile SELEPARINA 3.800 U.I. antiXa/0,4 ml soluzione iniettabile SELEPARINA 5.700 U.I. antiXa/0,6 ml soluzione iniettabile SELEPARINA 7.600 U.I. antiXa/0,8 ml soluzione iniettabile SELEPARINA 9.500 U.I. antiXa/1 ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 siringa preriempita contiene ml: 0,3 0,4 0,6 0,8 1 Principio attivo nadroparina calcica U.I. antiXa 2.850 3.800 5.700 7.600 9.500 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile per uso sottocutaneo e per emodialisi. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE - Profilassi delle trombosi venose profonde (TVP) in chirurgia generale e in chirurgia ortopedica. - Trattamento delle trombosi venose profonde. - Prevenzione della coagulazione in corso di emodialisi. - Trattamento dell’angina instabile e dell’infarto miocardico non-Q. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Si deve porre particolare attenzione alle istruzioni per il dosaggio, specifiche per differenti marchi di eparina a basso peso molecolare, in quanto per ciascuna eparina a basso peso molecolare vengono usati sistemi di misura differenti per esprimere le dosi (Unità o mg). Pertanto nadroparina non deve essere usata in modo intercambiabile con altre eparine a basso peso molecolare nel corso del trattamento. Nadroparina non va somministrata per via intramuscolare. La somministrazione di nadroparina nel periodo di tempo prossimo ad una anestesia spinale/epidurale o ad una iniezione lombare spinale deve seguire specifiche raccomandazioni (vedere paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni di impiego”). _Tecnica di iniezione sottocutanea_ Quando nadroparina è somministrata per via sottocutanea, l’iniezione deve essere praticata nella cintura addominale anterolaterale o posterolaterale, alternando il lato destro ed il sinistro. La coscia può essere un sito alt اقرأ الوثيقة كاملة