SelenoPrecise 100 mikrogram depottabletter

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

SelenoPrecise Yeast

متاح من:

Pharma Nord ApS

ATC رمز:

A12CE

INN (الاسم الدولي):

SelenoPrecise Yeast

جرعة:

100 mikrogram

الشكل الصيدلاني:

depottabletter

تاريخ الترخيص:

2005-07-12

خصائص المنتج

26. MAJ 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SELENOPRECISE, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
-
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
SelenoPrecise
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
100 µg selen som selengær (SelenoPrecise Yeast).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter.
Udseende: Hvid, rund bikonveks tablet med morter-pistil påtrykt på
begge sider.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og behandling af selenmangel.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_VOKSNE:_
1 – 2 tabletter dagligt. 2 tabletter kan indtages på en gang.
Det anbefales at indtage tabletter med et glas vand sammen med et
måltid.
_ÆLDRE: _
Dosisjustering er ikke påkrævet ved behandling af ældre patienter.
_BØRN:_
Erfaring med behandling af børn er utilstrækkelig. I indlægssedlen
er det oplyst, at
SelenoPrecise ikke bør anvendes til børn under 15 år uden lægens
anvisning.
_NEDSAT NYRE- OG/ELLER LEVERFUNKTION:_
Da der ikke er blevet gennemført undersøgelser på patienter med
svækket nyre- og eller
leverfunktion, kan der ikke gives nogen anbefalinger vedrørende
dosering. Se pkt. 4.4.
_62336_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed overfor det aktive indholdsstof eller overfor et eller
flere af
hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Da selen primært udskilles i urinen bør personer med alvorlige
nyresygdomme udvise
forsigtighed ved indtagelse af SelenoPrecise.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Der er ikke udført interaktionsstudier. Det vides ikke om selengær
påvirker andre
lægemidlers farmakokinetik. Da eventuelle interaktioner ikke kan
udelukkes bør der
udvises forsigtighed, når SelenoPrecise anvendes samtidig med andre
lægemidler.
4.6
GRAVIDITET OG AMNING
_GRAVIDITET:_ Bør kun anvendes efter aftale med lægen.
_AMNING:_ Bør kun anvendes efter aftale med lægen.
4.7
VIRKNINGER PÅ EVNEN TIL AT FØRE MOTORKØRETØJ ELLER BETJENE
MASKINER
Ikke mærkning.
SelenoPrecise kan på grund