SELECTOL Film Coated Tablet 200 Milligram

البلد: أيرلندا

اللغة: الإنجليزية

المصدر: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

العنصر النشط:

CELIPROLOL HYDROCHLORIDE

متاح من:

LTT Pharma Limited

جرعة:

200 Milligram

الشكل الصيدلاني:

Film Coated Tablet

تاريخ الترخيص:

2011-04-08

خصائص المنتج

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Selectol 200mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 200 mg celiprolol hydrochloride.
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
_Product imported from the UK:_
A white, film-coated, heart shaped tablet with a distinctive heart-shaped logo on one side, and with '200' and a bisect
line on the other.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Uses:
Mild to moderate hypertension.
Management of angina pectoris.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
The route of administration is oral.
RECOMMENDED DOSAGE:
ADULTS: The usual dose is 200 mg once daily in the morning. In the case of an inadequate response the dose may be
increased to 400 mg daily.
It is important to take Selectol one hour before or two hours after food with a glass of water.
If the treatment is to be discontinued, reduce the dosage gradually over a period of 1-2 weeks.
ELDERLY PATIENTS: Although pharmacokinetics in elderly patients are not significantly different, due regard should be
made for decreased renal and liver function in this age group.
PATIENTS WITH RENAL DISEASE: Adjustment of dosage is usually unnecessary in patients with renal insufficiency with a
creatinine clearance exceeding 30 ml/min. However, careful surveillance of such patients is recommended until steady
state blood levels are achieved. A reduction in dosage may be necessary in patients with severe renal impairment.
CHILDREN: Not recommended.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 13/04/2011_
_CRN 2095670_
_page number: 1_
4.3 CONTRAINDICATIONS
1.
Second or third degree atri