Selectan 300 mg/ml Oplossing voor injectie

البلد: بلجيكا

اللغة: الهولندية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Florfenicol

متاح من:

Laboratorios Hipra

ATC رمز:

QJ01BA90

INN (الاسم الدولي):

Florfenicol

جرعة:

300 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

Oplossing voor injectie

تركيب:

Florfenicol 300 mg/ml

طريقة التعاطي:

Intramusculair gebruik

المجموعة العلاجية:

rund; varken

المجال العلاجي:

Florfenicol

ملخص المنتج:

CTI-code: 305225-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2475994 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305225-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

الوضع إذن:

Niet gecommercialiseerd

نشرة المعلومات

Bijsluiter – NL Versie
SELECTAN
BIJSLUITER
SELECTAN 300 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN EN VARKENS.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135.
17170 Amer (Girona)
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SELECTAN, 300 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E)> EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)>
Het product is een lichtgele en transparante oplossing voor injectie
en bevat:
Florfenicol 300 mg/ml
4.
INDICATIE(S)
Aandoeningen veroorzaakt door voor florfenicol gevoelige bacteriën:
Rund:
Therapeutische behandeling van infecties van de luchtwegen bij
runderen veroorzaakt door
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida _en _Histophilus
somni_.
Varken:
Behandeling van acute uitbraken van respiratoire aandoeningen
veroorzaakt door stammen van
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ en _Pasteurella multocida_.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij volwassen fokstieren of bij beren die bestemd zijn
voor de fok.
Niet gebruiken bij dieren met bekende overgevoeligheid voor het
werkzame bestanddeel of voor een
van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Runderen:
Tijdens de behandeling kan een verminderde voedselopname voorkomen en
kunnen de faeces tijdelijk
zachter zijn. De behandelde dieren herstellen echter snel en volledig
na stopzetting van de
behandeling. Toediening van het diergeneesmiddel kan ontstekingswonden
veroorzaken op de
injectieplaats die 14 dagen aanhouden.
Varkens:
Bijsluiter – NL Versie
SELECTAN
De bijwerkingen die vaak optraden waren voorbijgaande diarree en/of
perianaal en rectaal
erytheem/oedeem die bij 50% van de dieren kunnen voorkomen. Deze
bijwerkingen kunnen een week
lang waargenomen worden. Een tijdelijke zwelling kan waargenomen
worden rond de injectieplaats
gedurende 5 dagen. Ontstekingswonden op de injectieplaats kunnen
vastgesteld

خصائص المنتج

SKP– NL Versie
SELECTAN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SELECTAN 300 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Florfenicol
300 mg
HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor een volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Een lichtgele en transparante oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund en varken
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Aandoeningen veroorzaakt door voor florfenicol gevoelige bacteriën:
Runderen:
Therapeutische behandeling van infecties van de luchtwegen bij
runderen veroorzaakt door
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida _en _Histophilus
somni_.
Varkens:
Behandeling van acute uitbraken van respiratoire aandoeningen
veroorzaakt door stammen van
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ en _Pasteurella multocida_.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij volwassen fokstieren of bij beren die bestemd zijn
voor de fok.
Niet gebruiken bij dieren met bekende overgevoeligheid voor het
werkzame bestanddeel of voor een
van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
SKP– NL Versie
SELECTAN
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet gebruiken bij biggen van minder dan twee kilo.
Dop schoonmaken vooraleer een dosis op te trekken.
Gebruik een droge, steriele, naald en spuit.
Gebruik van het diergeneesmiddel dient gebaseerd te zijn op
gevoeligheidstesten en rekening te
houden met officiële en lokale antimicrobiële beleid.
Wanneer het product anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC kan
dit het aantal bacteriën dat
resistent is tegen florfenicol verhogen en de effectiviteit van
behandeling met andere amfenicolen
verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toed