Seizpat 50 mg Filmtabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Lacosamid

متاح من:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC رمز:

N03AX18

INN (الاسم الدولي):

lacosamide

الشكل الصيدلاني:

Filmtablette

تركيب:

Lacosamid (31188) 50 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

verlängert

تاريخ الترخيص:

2017-11-21

نشرة المعلومات

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SEIZPAT 50 MG FILMTABLETTEN
SEIZPAT 100 MG FILMTABLETTEN
SEIZPAT 150 MG FILMTABLETTEN
SEIZPAT 200 MG FILMTABLETTEN
Lacosamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Seizpat und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Seizpat beachten?
3.
Wie ist Seizpat einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Seizpat aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SEIZPAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST SEIZPAT?
Seizpat enthält Lacosamid. Diese Substanz gehört zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten
Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie eingesetzt.
•
Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer
Anfälle zu senken.
WOFÜR WIRD SEIZPAT ANGEWENDET?
•
Seizpat wird:
-
alleine und gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit einer bestimmten Form von
epileptischen
Anfällen eingesetzt, die durch fokale Anfälle mit oder ohne
sekundäre
Generalisierung gekennzeichnet ist. Bei dieser Epilepsie-Form beginnt
der Anfall in
nur einer Gehirnhälfte, kann sich dann aber unter Umständen auf
größere Bereiche in
beiden Gehirnhälften ausbreiten.
-

خصائص المنتج

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Seizpat 50 mg Filmtabletten
Seizpat 100 mg Filmtabletten
Seizpat 150 mg Filmtabletten
Seizpat 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Seizpat 50 mg_
_Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid.
_ _
_Seizpat 100 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid.
_Seizpat 150 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid.
_Seizpat 200 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Seizpat 50 mg_
_Filmtabletten _
Hellrosafarbene, ovale Filmtabletten (10,4 x 4,9 mm) mit der Prägung
„I73“ auf der einen Seite
und ohne Prägung auf der anderen Seite.
_Seizpat 100 mg_
_Filmtabletten _
Dunkelgelbe, ovale Filmtabletten (13,0 x 6,0 mm) mit der Prägung
„I74“ auf der einen Seite und
ohne Prägung auf der anderen Seite.
_Seizpat 150 mg_
_Filmtabletten _
Pfirsichfarbene, ovale Filmtabletten (15,0 x 7,0 mm) mit der Prägung
„I75“ auf der einen Seite
und ohne Prägung auf der anderen Seite.
_Seizpat 200 mg_
_Filmtabletten _
Blaue, ovale Filmtabletten (16,6 x 7,8 mm) mit der Prägung „I76“
auf der einen Seite und ohne
Prägung auf der anderen Seite.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Seizpat ist indiziert zur Monotherapie fokaler Anfälle mit oder ohne
sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen, Jugendlichen (16-18 Jahren) und Kindern ab 2 Jahren mit
Epilepsie.
Seizpat ist indiziert zur Zusatztherapie
-
fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie.
-
primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern
ab 4 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Der Arzt sollte die nach Körpergewicht und Dosis am besten geeignete
Darreic