SECDAZOL

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

العنصر النشط:

SECNIDAZOL

متاح من:

VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA

ATC رمز:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

INN (الاسم الدولي):

SECNIDAZOL

المجال العلاجي:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

ملخص المنتج:

1000 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2  - 1039201070201 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1039201070211 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1039201070228 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

الوضع إذن:

Válido

تاريخ الترخيص:

2000-12-08

نشرة المعلومات

Bula do Paciente 1
ANEXO A
FOLHA DE ROSTO PARA A BULA
Secdazol
®
(secnidazol)
Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
1000mg
Bula do Paciente 2
SECDAZOL
®
SECNIDAZOL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido 1000mg
:
Embalagens contendo 2, 4 ou 500 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
secnidazol
..........................................................................................................................................
1000mg
excipientes q.s.p.
.......................................................................................................1
comprimido revestido
(amido, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, celulose
microcristalina, dióxido de silício,
povidona, hipromelose + macrogol, croscarmelose sódica, crospovidona
e álcool etílico*.)
*Evapora durante o processo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
- giardíase (doença causada pelo protozoário _Giardia lamblia_);
- amebíase intestinal sob todas as formas (doença causada pela
presença de amebas no intestino);
- amebíase hepática (doença causada pela presença de amebas no
fígado);
- tricomoníase (doença sexualmente transmissível, causada pelo
protozoário _Trichomonas vaginalis_).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O secnidazol, princípio ativo do Secdazol
®
, é um medicamento parasiticida (que elimina parasitas),
utilizado no tratamento de giardíase, amebíase intestinal sob todas
as formas, amebíase no fígado e
tricomoníase.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Secdazol
®
não deve ser utilizado nos seguintes casos:
- alergia aos derivados imidazólicos ou a qualquer componente do
produto (vide “Quais os males que este
medicamento pode me causar?”);
- suspeita de gravidez, durante a gravidez, durante a amamentação
(vide ”O que devo saber antes de usar
este medicamento?”).
N�

خصائص المنتج

Bula do Profissional de Saúde 1
ANEXO A
FOLHA DE ROSTO PARA A BULA
Secdazol
®
(secnidazol)
Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
1000mg
Bula do Profissional de Saúde 2
SECDAZOL
®
SECNIDAZOL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido 1000mg
:
Embalagens contendo 2, 4 ou 500 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
secnidazol
..........................................................................................................................................
1000mg
excipientes q.s.p.
......................................................................................................
1 comprimido revestido
(amido, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, celulose
microcristalina, dióxido de silício,
povidona, hipromelose + macrogol, croscarmelose sódica, crospovidona
e álcool etílico*.)
*Evapora durante o processo.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de: giardíase; amebíase
intestinal sob todas as formas;
amebíase hepática; tricomoníase.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de secnidazol pode ser confirmada na revisão
bibliográfica que Gillis e Wiseman publicaram,
mostrando que os índices de cura clínica e laboratorial de pacientes
com amebíase e giardíase, com dose
única de secnidazol, se apresentou entre 80% e 100%. Os pacientes
portadores de amebíase hepática
responderam muito bem ao tratamento com secnidazol por 5 a 7 dias.
Pacientes com Trichomoníase
urogenital, após tratamento com dose única de secnidazol,
erradicaram-na.
Di Prisco _ et al._ em seu estudo com 70 crianças entre 2 e 11 anos
de idade, portadoras de giardíase,
mostrou que a cura clínica com dose única de secnidazol foi de 95%
com uma importante diminuição de
sintomas gastrintestinais e a cura laboratorial foi de 98%, com as
observações de que uma única dose de
secnidazol se mostrou segura, efi