الاتحاد الأوروبي - الإيطالية - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - benazepril hydrochloride, spironolactone - sistema cardiovascolare - cani - per il trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia causata da malattia valvolare degenerativa cronica nei cani (con supporto diuretico, se del caso).

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gsk vaccines s.r.l. - vaccino coniugato di meningococco gruppo a, c, w-135 e y. - immunization; meningitis, meningococcal - vaccini batterici - vialsmenveo è indicato per l'immunizzazione attiva dei bambini (da due anni), adolescenti e adulti a rischio di esposizione a neisseria meningitidis gruppi a, c, w135 e y, per prevenire la malattia invasiva. l'uso di questo vaccino dovrebbe essere in conformità con le raccomandazioni ufficiali.

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resilience biomanufacturing ireland limited - vaccino influenzale (intero virione, inattivato) contenente antigene di: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccini - profilassi dell'influenza in una situazione pandemica ufficialmente dichiarata. il vaccino contro l'influenza pandemica deve essere usato secondo le indicazioni ufficiali.

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pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis sierogruppo b fhbp (proteina ricombinante lipidata fhbp (fattore h legante)) sottofamiglia a; neisseria meningitidis sierogruppo b fhbp (proteina ricombinante lipidata fhbp (fattore h legante)) sottofamiglia b - meningite, meningococco - bacterial vaccines, meningococcal vaccines - trumenba è indicato per l'immunizzazione attiva di individui di età pari o superiore a 10 anni per prevenire la malattia meningococcica invasiva causata da neisseria meningitidis sierogruppo b. l'uso di questo vaccino dovrebbe essere in conformità con le raccomandazioni ufficiali.

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n.v. organon - l'acido alendronico, colecalciferol - osteoporosi, postmenopausa - farmaci per il trattamento delle malattie ossee - trattamento dell'osteoporosi postmenopausale in pazienti a rischio di insufficienza di vitamina d. vantavo riduce il rischio di vertebrali e fratture dell'anca. trattamento dell'osteoporosi postmenopausale in pazienti che non beneficiano di vitamina-d supplementazione e sono a rischio di vitamina-d insufficienza. vantavo riduce il rischio di vertebrali e fratture dell'anca.

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biosimilar collaborations ireland limited - etanercept - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; spondylarthropathies; spondylitis, ankylosing; psoriasis - immunosoppressori - rheumatoid arthritisnepexto in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate (unless contraindicated), has been inadequate. nepexto può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza al metotressato o quando il trattamento continuato con metotressato è inappropriato.  nepexto is also indicated in the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. nepexto, da solo o in combinazione con metotressato, ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da x-ray e di migliorare la funzione fisica. idiopatica giovanile arthritistreatment di poliartrite (fattore reumatoide positivo o negativo) ed esteso oligoarthritis nei bambini e negli adolescenti a partire dall'età di 2 anni, che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono risultati intolleranti al metotressato. trattamento dell'artrite psoriasica in adolescenti dall'età di 12 anni, che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono risultati intolleranti al metotressato. trattamento di enthesitis relative artrite negli adolescenti dall'età di 12 anni, che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono risultati intolleranti, terapia convenzionale. etanercept non è stato studiato nei bambini di età inferiore a 2 anni. psoriasica arthritistreatment attiva e progressiva artrite psoriasica negli adulti, quando la risposta alla precedente malattia farmaci antireumatici modificanti la terapia è stata inadeguata. etanercept ha dimostrato di migliorare la funzione fisica in pazienti con artrite psoriasica, e di ridurre il tasso di progressione del danno articolare periferico come misurato da raggi x in pazienti con poliarticolare simmetrica sottotipi della malattia. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. non radiografici assiale spondyloarthritis trattamento di adulti con grave non radiografici assiale spondyloarthritis con l'obiettivo di segni di infiammazione, come indicato da elevati di proteina c-reattiva (crp) e/o la risonanza magnetica (mri) prove, che hanno avuto una risposta inadeguata ai farmaci anti-infiammatori non steroidei (fans). placca psoriasistreatment di adulti con moderata a grave psoriasi a placche che non hanno risposto, o che presentano controindicazioni o che sono intolleranti ad altre terapie sistemiche, inclusi ciclosporina, metotressato o psoraleni e raggi ultravioletti-una luce (puva). pediatrica placca psoriasistreatment di placche cronica grave psoriasi nei bambini e negli adolescenti a partire dall'età di 6 anni, che non sono sufficientemente controllati da, o sono intolleranti ad altre terapie sistemiche o phototherapies.

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nanotherapeutics bohumil, s.r.o. - whole virion influenza vaccine, inactivated containing antigen of strain a/california/07/2009 (h1n1)v - disease outbreaks; influenza, human; immunization - vaccini - profilassi dell'influenza causata dal virus a (h1n1) v 2009. celvapan dovrebbe essere usato in conformità con le linee guida ufficiali.

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otsuka novel products gmbh - delamanid - tubercolosi, resistente ai farmaci multiresistenti - antimicobatterici - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. dovrebbero essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici..

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seqirus s.r.l.  - antigeni di superficie del virus dell'influenza, inattivati: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccini contro l'influenza - profilassi dell'influenza in una situazione pandemica ufficialmente dichiarata. il vaccino contro l'influenza pandemica deve essere usato secondo le indicazioni ufficiali.

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dompé biotec s.p.a. - darbepoetin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - preparazioni antianemiche - trattamento dell'anemia sintomatica associata a insufficienza renale cronica (crf) negli adulti e nei pazienti pediatrici. trattamento dell'anemia sintomatica in pazienti adulti con il cancro non-neoplasie mieloidi che ricevono la chemioterapia.