الاتحاد الأوروبي - الرومانية - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - caracterizată celulele cartilagiene autologe viabile extinse ex vivo care exprimă proteine ​​marker specifice - bolile cartilagiului - alte medicamente pentru tulburări ale sistemului musculo-scheletic - repararea defectelor unice ale cartilajului simptomatic ale condilului femural al genunchiului (clasa iii sau iv a icrs) la adulți. concomitent asimptomatice leziunilor cartilajului (icrs gradul i sau ii) ar putea fi prezente. demonstrarea eficacității se bazează pe un studiu randomizat controlat a evalua eficacitatea chondrocelect la pacienții cu leziuni între 1 și 5 cm2.

الاتحاد الأوروبي - الرومانية - EMA (European Medicines Agency)

vericel denmark aps - autolog de culturi condrocite - fracturi, cartilaj - alte medicamente pentru tulburări ale sistemului musculo-scheletic - repararea defectelor cartilajului simptomatice ale genunchiului.

الاتحاد الأوروبي - الرومانية - EMA (European Medicines Agency)

co.don gmbh - sferoizi ai condrocitelor asociate cu matricea autologă umană - bolile cartilagiului - alte medicamente pentru tulburări ale sistemului musculo-scheletic - repararea cartilajului articular simptomatic defecte ale condilului femural si rotula genunchiului (international cartilaj repair societatea [icrs] gradul iii sau iv) cu defect dimensiuni până la 10 cm2 la adulţi.

الاتحاد الأوروبي - الرومانية - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - vandetanib - neoplasme tiroidiene - agenți antineoplazici și imunomodulatori - caprelsa este indicat pentru tratamentul cancerului tiroidian medular agresiv și simptomatic (mtc) la pacienții cu boală inoperabilă la nivel local avansat sau metastatic. caprelsa este indicat la adulți, copii și adolescenți cu vârsta de 5 ani și mai în vârstă. pentru pacienții la care re-aranjate-timpul-transfecție(ret) mutație nu este cunoscut sau este negativ, posibil mai mic beneficiu ar trebui să fie luate în considerare înainte de tratament individual decizie.

الاتحاد الأوروبي - الرومانية - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - virus gripal fragmentat, inactivat, care conține antigen*: a/california/7/2009 (h1n1)v ca tulpina (x-179a)*cultivat în ouă. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccinuri pentru gripă - profilaxia gripei într-o situație pandemică declarată oficial. vaccinul antigripal pandemic trebuie utilizat în conformitate cu orientările oficiale.

الاتحاد الأوروبي - الرومانية - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur s.a. - virus gripal fragmentat, inactivat, care conține antigen*: a/california/7/2009 (h1n1)v ca tulpina (x-179a)*cultivat în ouă. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccinuri - profilaxia gripei într-o situație pandemică declarată oficial. vaccin gripal pandemic ar trebui să fie utilizate în conformitate cu recomandările oficiale.

الاتحاد الأوروبي - الرومانية - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - protein kinazei - imatinib medac este indicat pentru tratamentul:copii și adolescenți diagnosticați recent cu cromozom philadelphia (bcr-abl) pozitiv (ph+) leucemie mieloidă cronică (lmc) pentru care transplantul de măduvă osoasă nu este considerat ca prima linie de tratament;copii și adolescenți cu lgc ph+în fază cronică după eșecul tratamentului cu interferon-alfa terapie, sau în faza accelerată;pacienții adulți și copii cu lgc ph+în criză blastică;adulți și copii și adolescenți diagnosticați recent cu cromozom philadelphia pozitiv leucemie limfoblastică acută (lla ph+) integrat cu chimioterapie;pacienții adulți cu recidivat sau refractar ph+ca monoterapie;pacienții adulți cu bolile mielodisplazice/mieloproliferative (mds/mpd) asociate cu trombocite-receptorul factorului de creștere derivat (pdgfr) gene re-aranjamente;pacienții adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat (she) și/sau leucemie eozinofilică cronică (lec) cu fip1l1-pdgfra rearanjare;pacienții adulți cu inoperabil dermatofibrosarcomul protuberans (pdfs) și la pacienții adulți cu recidivante și/sau metastatice pdfs care nu sunt eligibile pentru o intervenție chirurgicală. efectul de imatinib pe rezultatul de transplantul de măduvă osoasă nu a fost determinată. la pacienții adulți și copii, eficacitatea imatinibului este bazat pe ansamblu de răspuns hematologic și citogenetic prețurile și supraviețuirea fără progresie în lmc, pe de răspuns hematologic și citogenetic rate în lla ph+, mds/mpd, pe ratele de răspuns hematologice în she/lec și pe criterii obiective, ratele de răspuns la pacienții adulți cu inoperabile și/sau metastatice pdfs. experiența cu imatinib la pacienții cu mds/mpd asociate cu genei fcdp-re-aranjamente este foarte limitat. cu excepția nou diagnosticate în faza cronică a lgc, nu există studii controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau a crescut de supraviețuire pentru aceste boli.

الاتحاد الأوروبي - الرومانية - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - reassortant virusul gripal (live atenuat) tulpina următoarele: a/vietnam/1203/2004 (h5n1) tulpina - gripa, umană - vaccinuri - profilaxia gripei într-o situație pandemică declarată oficial la copii și adolescenți de la 12 luni la mai puțin de 18 ani. vaccin gripal pandemic h5n1 astrazeneca ar trebui să fie utilizate în conformitate cu recomandările oficiale.

الاتحاد الأوروبي - الرومانية - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - imunostimulante, - hepatita cronică btreatment pacienților adulți cu hepatită cronică b asociată cu dovezi de hepatita b cu replicare virală (prezența adn-ului de hepatita virus b (adn-vhb) și virusul hepatitei b antigen (aghbe), valori crescute ale alanin aminotransferazei (alt) și dovedită histologic și inflamație hepatică activă și / sau fibroză. hepatita cronică Înainte de inițierea tratamentului cu introna, trebuie luată în considerare rezultatele din studiile clinice compararea introna cu interferon pegilat. adult patientsintrona este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică c, care prezintă valori crescute ale transaminazelor, fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru virusul hepatitic c virusul arn (arn-vhc). cel mai bun mod de a utiliza introna în această indicație este în asociere cu ribavirină. copii de trei ani și mai în vârstă și adolescentsintrona este indicat, în asociere cu ribavirina, pentru tratamentul copiilor cu vârsta de trei ani și peste și adolescenți, care au hepatită cronică c, netratați anterior, fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru arn-vhc. atunci când se decide să nu pentru a amâna tratamentul până la vârsta adultă, este important să se ia în considerare faptul că terapia combinată a indus o inhibare a creșterii care a dus la reducerea înălțimea finală a adultului la unii pacienți. decizia de a trata ar trebui să fie făcută de la caz la caz. hairy-cell leukaemiatreatment pacienților cu leucemie cu celule păroase. mieloida cronica leukaemiamonotherapytreatment de pacienți adulți cu cromozom philadelphia - sau bcr/abl-translocație-pozitiv leucemie mieloidă cronică. experiența clinică indică faptul că un hematologice și citogenetice majore / minore răspunsul este obținut în majoritatea pacienților tratați. un răspuns citogenetic major este definit de < 34 % ph+ celule leucemice din măduva osoasă, în timp ce un răspuns minor este ≥ 34 %, dar < 90 % ph+ celule din măduva. combinație therapythe combinație de interferon alfa-2b și citarabină (ara-c) este administrat în primele 12 luni de tratament a fost demonstrat de a crește în mod semnificativ rata de răspuns citogenetic major și pentru a prelungi semnificativ durata de supraviețuire generală la trei ani, în comparație cu interferon alfa-2b în monoterapie. mai multe myelomaas tratamentului de întreținere la pacienții care au atins obiectivul de remisiune (mai mult de 50% a proteinelor mielomatoase) după chimioterapia inițială de inducție. experiența clinică curentă indică faptul că terapia de întreținere cu interferon alfa-2b prelungește faza de platou; cu toate acestea, efectele asupra supraviețuirii globale nu au fost concluzionate. folicular lymphomatreatment de mare-tumorală-sarcina limfom folicular ca adjuvant în combinație adecvată chimioterapie de inducție, cum ar fi un chop-ca regim. cu o încărcătură tumorală mare este definită ca având cel puțin una dintre următoarele: voluminoase masă tumorală mare (> 7 cm), implicarea a trei sau mai multe nodal site-uri (fiecare > 3 cm), simptome sistemice (pierdere în greutate > 10 %, febră > 38°c pentru mai mult de opt zile sau transpirații nocturne), splenomegalie dincolo de ombilic, organe majore obstrucție sau sindromul de compresie, orbital sau epidurala implicare, efuziune seroasă, sau leucemie. carcinoid tumourtreatment tumorilor carcinoide cu metastaze limfatice ganglionare sau hepatice și cu sindrom carcinoid'. maligne melanomaas terapie adjuvantă la pacienții care sunt indemne de boala dupa operatie, dar sunt la risc crescut de recurență sistemică, e. pacienții cu interesare primară sau recurentă (clinică sau patologică) a ganglionilor limfatici-nod.

الاتحاد الأوروبي - الرومانية - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - pioglitazona, glimepiridă - diabetul zaharat, tip 2 - medicamente utilizate în diabet - tandemact este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu diabet zaharat tip 2, care arată intoleranţă la metformin sau pentru cine metformin este contraindicată şi care sunt trataţi deja cu o combinaţie de pioglitazone şi glimepiride.