تايوان - الصينية - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

欣和企業有限公司 台北巿廣州街２３號 (03626400) - post pituitary - 注射劑 - post pituitary (6828000400) 10iu (i - 促進陣痛、促進正規分娩、手術後發生的腸管及膀胱麻痺

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祥全兄弟貿易有限公司 台北巿長安西路３０３號４Ｆ之２ (07342811) - post pituitary - 注射劑 - post pituitary (6828000400) 10iu (i - 陣痛微弱促進劑

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同南製藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉民族街５４號 (46122364) - post pituitary;;epinephrine hcl - 注射劑 - epinephrine hcl (1212000610) 0.735mg; post pituitary (6828000400) (hormone) 0.1mg - 支氣管氣喘、氣喘性支氣管加答兒、氣喘性呼吸困難

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資生股份有限公司 台南巿忠義路２段１３４號 (68781707) - epinephrine hcl;;post pituitary extract - 注射劑 - epinephrine hcl (1212000610) (0.1%),0.800gm; post pituitary extract (6828000401) 0.010gm - 支氣管性氣喘

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台灣生資科技股份有限公司 臺北市中山區松江路72號3樓 (52803070) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - ogivri應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1. 早期乳癌(ebc)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(mbc)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mgc)ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明：(1) her2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗)，請參照相關檢測套組仿單中適應症，確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高her2蛋白表現(ihc2+/fish+或ihc3+)之族群。her2次族群分析結果顯示，her2蛋白表現較低(ihc 0/fish+: hr 0.92; ihc1+/fish+: hr 1.24)的族群的療效總體提升不高，反之，her2蛋白表現較高(ihc2+/fish+: hr 0.75; ihc 3+/fish+: hr 0.58)的族群的療效總體提升較高。

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