الاتحاد الأوروبي - الإيطالية - EMA (European Medicines Agency)

zaklady farmafarmaceutyczne polpharma s.aceutyczne polpharma s.a. - dimetilfumarato - sclerosi multipla recidivante-remittente - immunosoppressori - dimethyl fumarate polpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

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biogen netherlands b.v.  - interferone beta-1a - sclerosi multipla - immunostimolanti, - avonex è indicato per il trattamento di:pazienti con diagnosi recidivanti di sclerosi multipla (ms). negli studi clinici, questo è stato caratterizzato da due o più esacerbazioni acute (ricadute) nei tre anni precedenti, senza evidenza di progressione continua tra le recidive; avonex rallenta la progressione della disabilità e diminuisce la frequenza delle recidive;i pazienti con un singolo evento demielinizzante con un processo infiammatorio attivo, se è abbastanza grave da giustificare il trattamento con corticosteroidi per via endovenosa, se la diagnosi alternative sono stati esclusi, e se essi sono considerati ad alto rischio di sviluppare la sm clinicamente definita. avonex deve essere interrotto nei pazienti che sviluppano una progressiva ms.

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biogen netherlands b.v.  - fampridine - sclerosi multipla - altri farmaci sul sistema nervoso - fampyra è indicato per il miglioramento della deambulazione nei pazienti adulti con sclerosi multipla con disabilità motoria (expanded disability status scale 4-7).

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biogen netherlands b.v. - dimetilfumarato - sclerosi multipla - immunosoppressori - tecfidera is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

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biogen netherlands b.v. - peginterferone beta-1a - sclerosi multipla - immunostimolanti, - trattamento della sclerosi multipla recidivante remittente nei pazienti adulti.

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biogen netherlands b.v. - natalizumab - sclerosi multipla - immunosoppressori selettivi - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 e 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

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biogen idec ltd - daclizumab - sclerosi multipla - immunosoppressori - zinbryta è indicato nei pazienti adulti per il trattamento di forme recidivanti di sclerosi multipla (rms).

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biogen netherlands b.v. - sodio nusinersen - atrofia muscolare, spinale - altri farmaci sul sistema nervoso - spinraza è indicato per il trattamento dell'atrofia muscolare spinale 5q.

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biogen netherlands b.v. - diroximel fumarate (biib098) - sclerosi multipla recidivante-remittente - immunosoppressori - vumerity is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (see section 5. 1 for important information on the populations for which efficacy has been established).

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teva b.v. - imatinib mesilato - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agenti antineoplastici - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pazienti pediatrici con lmc ph+ in fase cronica dopo il fallimento della terapia con interferone-alfa, o in fase accelerata o in crisi blastica. , pazienti adulti con lmc ph+ in crisi blastica. adulti e pediatrici, pazienti con recente diagnosi di cromosoma philadelphia positivo da leucemia linfoblastica acuta (lla ph+) integrato con chemioterapia. adulti pazienti con recidiva o refrattaria ph+ in monoterapia. , pazienti adulti con malattie mielodisplastiche/mieloproliferative (mds/mpd) associati con platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene ri-arrangiamenti. , pazienti adulti con sindrome ipereosinofila avanzata (hes) e/o con leucemia eosinofila cronica (cel) con riarrangiamento fip1l1-pdgfra riarrangiamento. l'effetto di imatinib sull'esito del trapianto di midollo osseo non è stata determinata. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). il trattamento adiuvante di pazienti adulti ad alto rischio di recidiva dopo resezione del kit (cd117) gist positivi. i pazienti che hanno un basso o bassissimo rischio di recidiva non dovrebbero ricevere il trattamento adiuvante. il trattamento dei pazienti adulti con metastasi dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) e in pazienti adulti con recidivante e/o metastatico dfsp che non sono eleggibili per la chirurgia. in pazienti adulti e pediatrici, l'efficacia di imatinib è basato sulla complessiva ematologica e citogenetica tassi di risposta e di sopravvivenza libera da progressione in cml, ematologica e citogenetica tassi di risposta ph+, mds/mpd, su valori di risposta ematologica in hes/lec e su tassi di risposta obiettiva in pazienti adulti con operabili e/o metastatici gist e dfsp e la sopravvivenza libera da recidiva in adiuvante gist. l'esperienza con imatinib in pazienti con mds/mpd associate a riarrangiamenti del gene pdgfr è molto limitata. non ci sono studi clinici controllati che dimostrano un beneficio clinico o un aumento della sopravvivenza per queste malattie.