الاتحاد الأوروبي - اليونانية - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της λοίμωξης hiv-1 σε ενήλικες. Σε ενήλικες, η απόδειξη του οφέλους του tenofovir disoproxil σε ασθενείς με hiv-1 λοίμωξη βασίζεται στα αποτελέσματα μίας μελέτης σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων ασθενείς με υψηλό ιικό φορτίο (> 100.000 αντίγραφα/ml) και μελέτες στις οποίες tenofovir disoproxil προστέθηκε σταθερή φόντο θεραπεία (κυρίως tritherapy) στην αντιρετροϊκή προ-ασθενών που εμφάνισαν πρώιμη ιολογική αποτυχία (< 10.000 αντίγραφα/ml, με την πλειοψηφία των ασθενών με < 5.000 αντίγραφα/ml). Το tenofovir disoproxil 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι, επίσης, ενδείκνυται για τη θεραπεία της λοίμωξης hiv-1 σε εφήβους, με nrti αντίσταση ή τοξικότητες αποκλείει τη χρήση της πρώτης γραμμής παράγοντες, ηλικίας 12 έως < 18 ετών. Η επιλογή του tenofovir disoproxil για τη θεραπεία αντιρετροϊκή ασθενείς με hiv-1 λοίμωξη θα πρέπει να βασίζεται στην ατομική δοκιμή αντοχής και/ή το ιστορικό της θεραπείας των ασθενών. Ηπατίτιδα Β infectiontenofovir disoproxil 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυνται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε ενήλικες με:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο, με την ένδειξη ενεργού ιικού αναδιπλασιασμού, εμμένοντα αυξημένα στον ορό αμινοτρανσφεράση της αλανίνης (alt) ορό και ιστολογική ένδειξη ενεργού φλεγμονής και/ή ίνωση. απόδειξη ανθεκτική στη λαμιβουδίνη του ιού της ηπατίτιδας Β. μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο. Το tenofovir disoproxil 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυνται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε εφήβους ηλικίας 12 έως < 18 ετών και άνω:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο και ένδειξη του ανοσοποιητικού ενεργό νόσο, . ενεργού ιικού αναδιπλασιασμού, εμμένοντα αυξημένα τα επίπεδα alt του ορού και ιστολογική ένδειξη ενεργού φλεγμονής και/ή ίνωση.

الاتحاد الأوروبي - اليونانية - EMA (European Medicines Agency)

tesaro bio netherlands b.v. - περιστρεφόμενο - vomiting; nausea; cancer - Αντιεμετικά, - Πρόληψη της καθυστερημένης ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με την υψηλή και μετρίως εμετογόνο χημειοθεραπεία του καρκίνου σε ενήλικες. varuby χορηγείται ως μέρος της θεραπείας συνδυασμού.

الاتحاد الأوروبي - اليونانية - EMA (European Medicines Agency)

endoceutics s.a. - prasterone - Μετά την εμμηνόπαυση - Άλλες ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος - Το intrarosa ενδείκνυται για τη θεραπεία της ατροφίας του αιδοίου και του κόλπου σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με μέτρια έως σοβαρά συμπτώματα.

الاتحاد الأوروبي - اليونانية - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - Η κλαδριβίνη - Πολλαπλή σκλήρυνση - Ανοσοκατασταλτικά - Θεραπεία ενηλίκων ασθενών με πολύ ενεργό υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας (ms) όπως ορίζεται από κλινικά ή απεικονιστικά χαρακτηριστικά.

الاتحاد الأوروبي - اليونانية - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - vcp 2242 virus / vcp1529 virus / vcp1533 virus / vcp3011 ιό - Ανοσολογικά, Ζωντανή προερχόμενων από ιό εμβολίων ιό της γρίπης των ιπποειδών - Αλογα - Ενεργός ανοσοποίηση των ίππων ηλικίας τεσσάρων μηνών ή μεγαλύτερων κατά της γρίπης των ιπποειδών για τη μείωση των κλινικών σημείων και της απέκκρισης του ιού μετά τη μόλυνση.

الاتحاد الأوروبي - اليونانية - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - clostridium tetani ανατοξίνη / vcp 2242 virus / vcp1529 virus / vcp1533 virus / vcp3011 ιό - immunologicals for equidae, live viral and inactivated bacterial vaccines, equine influenza virus + clostridium - Αλογα - Ενεργός ανοσοποίηση των ίππων ηλικίας τεσσάρων μηνών ή μεγαλύτερων κατά της γρίπης των ιπποειδών για τη μείωση των κλινικών σημείων και της απέκκρισης του ιού μετά τη μόλυνση και κατά του τετάνου για την πρόληψη της θνησιμότητας.

الاتحاد الأوروبي - اليونانية - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - vcp65 - Ανοσολογικά - Γάτες - Ενεργός ανοσοποίηση των γάτων ηλικίας 12 εβδομάδων και άνω για την πρόληψη θνησιμότητας λόγω μόλυνσης από λύσσα. Έναρξη ανοσίας: 4 εβδομάδες μετά τον κύριο εμβολιασμό. Διάρκεια ανοσίας μετά τον αρχικό εμβολιασμό: 1 έτος. Διάρκεια ανοσίας μετά από επανεμβολιασμό: 3 έτη.

الاتحاد الأوروبي - اليونانية - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - beclometasone dipropionate, formoterol fumarate dihydrate, glycopyrronium βρωμιούχο - Πνευμονική Νόσος, Χρόνια Αποφρακτική - Φάρμακα αποφρακτικών παθήσεων των αναπνευστικών οδών, - maintenance treatment of asthma, in adults not adequately controlled with a maintenance combination of a long-acting beta2-agonist and high dose of inhaled corticosteroid, and who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year. copdmaintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (copd) who are not adequately treated by a combination of an inhaled corticosteroid and a long-acting beta2-agonist or a combination of a long-acting beta2-agonist and a long-acting muscarinic antagonist (for effects on symptoms control and prevention of exacerbations see section 5. asthmamaintenance treatment of asthma, in adults not adequately controlled with a maintenance combination of a long-acting beta2-agonist and medium dose of inhaled corticosteroid, and who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year.

الاتحاد الأوروبي - اليونانية - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - indacaterol, glycopyrronium bromide, mometasone - Ασθμα - Φάρμακα αποφρακτικών παθήσεων των αναπνευστικών οδών, - enerzair breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adult patients not adequately controlled with a maintenance combination of a long acting beta2 agonist and a high dose of an inhaled corticosteroid who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year.

الاتحاد الأوروبي - اليونانية - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - formoterol fumarate dihydrate, glycopyrronium bromide, budesonide - Πνευμονική Νόσος, Χρόνια Αποφρακτική - Φάρμακα αποφρακτικών παθήσεων των αναπνευστικών οδών, - trixeo aerosphere is indicated as a maintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (copd) who are not adequately treated by a combination of an inhaled corticosteroid and a long acting beta2 agonist or combination of a long-acting beta2 agonist and a long acting muscarinic antagonist.