الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - raloksifen hidroklorid - osteoporoza, postmenopavz - spolni hormoni in zdravila genitalni sistem, - raloksifen je indiciran za zdravljenje in preprečevanje osteoporoze pri ženskah po menopavzi. dokazano je bilo znatno zmanjšanje pojavnosti vretenčnih, toda ne zlomov kolka. pri določanju izbiro raloxifene ali drugih terapij, vključno z oestrogens, za posameznika postmenopausal ženska, bi bilo treba preučiti, simptomov menopavze, vplivi na maternice in dojk tkiv, in žilnega tveganja in koristi.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - razagilin - parkinsonova bolezen - anti-parkinsonska zdravila - rasagiline izkazala družba ratiopharm je indicirano za zdravljenje idiopatsko parkinsonovo boleznijo (pb) kot monoterapijo (brez levodopo) ali kot dodatna terapija (z levodopo) pri bolnikih s koncem odmerek nihanja.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - liraglutid - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - victoza je indiciran za zdravljenje odraslih, mladostnikov in otrok, starih 10 let in več, z neustrezno nadzorovano tipa 2 sladkorna bolezen kot dodatek k prehrani in exerciseas monotherapy ko metformin je neprimerno zaradi nestrpnosti ali contraindicationsin poleg drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni,. za študijski rezultati glede na kombinacije, vplivi na glycaemic nadzor in srčno-žilne dogodke, in populacije, ki je študiral,.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - halofuginon - antiprotozoals - teleta, novorojenček - in new born calves:- prevention of diarrhoea due to diagnosed cryptosporidium parvum, in farms with history of cryptosporidiosis,administration should start in the first 24 to 48 hours of age- reduction of diarrhoea due to diagnosed cryptosporidium parvum. zdravljenje se mora začeti v 24 urah po pojavu driske. v obeh primerih je bilo dokazano zmanjšanje izločanja oocistov.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

akcea therapeutics ireland limited - volanesorsen natrijev - hiperlipoproteinemija tipa i - drugih lipidov spreminjanje agenti - waylivra je indicirano kot dodatek k dieti pri odraslih bolnikih z gensko potrdili družinsko chylomicronemia sindrom (fcs) in na visoko tveganje za pankreatitisa, v kateri je odziv na dieto in trigliceridov znižanje terapija je bila neustrezna.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

guidehouse germany gmbh - sotagliflozin - sladkorna bolezen tip 1 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - zynquista je indicirano kot dodatek k insulina terapija za izboljšanje glycaemic nadzor pri odraslih s tipom 1 sladkorne bolezni z indeksom telesne mase (bmi) ≥ 27 kg/m2, ki niso uspeli doseči primerno glycaemic nadzor kljub optimalno insulina terapija.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antineoplastična sredstva - zirabev v kombinaciji z fluoropyrimidine temeljijo na kemoterapijo je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z metastatskim karcinom debelega črevesa in danke. zirabev v kombinaciji z paclitaxel je določen za prvo linijo za zdravljenje odraslih bolnikov z metastatskim rakom dojke,. za dodatne informacije, kot na človeško epidermalna rast factor receptor 2 (her2) stanje. zirabev, poleg platinum, ki temelji kemoterapijo, je označen za prvo linijo zdravljenja odraslih bolnikih z unresectable napredno, metastatskega ali ponavljajoče se non-small cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologija. zirabev v kombinaciji z interferonom alfa-2a, ki je navedena za prvi vrstici zdravljenje odraslih bolnikov z napredno in/ali metastatskim karcinomom raka. zirabev, v kombinaciji z paclitaxel in cisplatin, ali, alternativno, paclitaxel in topotecan pri bolnikih, ki ne morejo prejemati platinum terapija je primerna za zdravljenje odraslih bolnikov z vztrajno, periodično, ali metastatskim karcinom materničnega vratu.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

substipharm - raloksifen hidroklorid - osteoporoza, postmenopavz - spolni hormoni in zdravila genitalni sistem, - zdravilo evista je indicirano za zdravljenje in preprečevanje osteoporoze pri ženskah po menopavzi. dokazano je bilo znatno zmanjšanje pojavnosti vretenčnih, toda ne zlomov kolka. when determining the choice of evista or other therapies, including oestrogens, for an individual postmenopausal woman, consideration should be given to menopausal symptoms, effects on uterine and breast tissues, and cardiovascular risks and benefits.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliksimab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - imunosupresivi - revmatoidni arthritisflixabi, v kombinaciji z metotreksatom, je označen za zmanjšanje znakov in simptomov ter izboljšanje telesne funkcije v:izobraževanje odraslih bolnikih, ki imajo aktivno bolezen, ko je odziv na bolezni-spreminjanje antirheumatic drugs (dmards), vključno z metotreksatom, je bila neustrezna. dult bolnikih s hudo, aktivno in progresivna bolezen, ki še niso bila obdelana z metotreksatom ali drugimi dmards. v teh bolnikov prebivalstva, zmanjšanje hitrosti napredovanja skupno škodo, merjeno z x-ray, je bilo dokazano (glej poglavje 5. odraslih crohnova diseaseflixabi je indiciran za:reatment zmerno do hudo aktivno crohnovo boleznijo, pri odraslih bolnikih, ki še niso odzvali, kljub temu polno in ustrezni tečaj zdravljenja s kortikosteroidi in/ali immunosuppressant; ali, ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije. reatment od fistulising, aktivno crohnovo boleznijo, pri odraslih bolnikih, ki še niso odzvali, kljub temu polno in seveda ustrezno zdravljenje s konvencionalno zdravljenje (vključno z antibiotiki, drenažo in imunosupresivna terapija). pediatrična crohnova diseaseflixabi je indiciran za zdravljenje hude, aktivne crohnova bolezen pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do 17 let, ki se še niso odzvali na konvencionalno terapijo, vključno s kortikosteroidi, z imunomodulatorji in osnovne prehranske terapije; ali, ki ne prenašajo ali imajo kontraindikacije za takšne terapije. infliksimabom je študiral samo v kombinaciji s konvencionalnim imunosupresivna terapija. ulcerozni colitisflixabi je indiciran za zdravljenje zmerno do močno aktivnim ulceroznim kolitisom pri odraslih bolnikih, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije, vključno s kortikosteroidi in 6-mercaptopurine (6-mp) ali azatioprina (aza), ali ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije. pediatrični ulcerozni colitisflixabi je indiciran za zdravljenje močno aktivnim ulceroznim kolitisom pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do 17 let, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije, vključno s kortikosteroidi in 6-mp ali aza, ali ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije. ankilozirajoči spondylitisflixabiis, ki je navedena za zdravljenje hude, aktivne ankilozirajoči spondilitis, pri odraslih bolnikih, ki so se odzvali neustrezno konvencionalne terapije. psoriatični arthritisflixabi je indiciran za zdravljenje aktivnega in postopno psoriatičnega artritisa pri odraslih bolnikih, kadar je odziv na prejšnjo terapijo dmard je nezadostna. flixabi je treba preskušati:v kombinaciji z methotrexateor sam pri bolnikih, ki kažejo, nestrpnost do metotreksatom ali za koga metotreksat je kontraindiciran. infliksimabom je bilo dokazano, da izboljša telesno funkcijo pri bolnikih s psoriatičnim artritisom, in da se zmanjša stopnja napredovanje perifernih skupno škodo, merjeno z x-ray pri bolnikih z polyarticular simetrični podtipov bolezni (glej poglavje 5. psoriasisflixabi je indiciran za zdravljenje zmerno do hudo psoriazo v plakih pri odraslih bolnikih, ki ni uspel odgovoriti, ali ki so kontraindikacija za, ali so nestrpni do drugih sistemsko terapijo, vključno z ciklosporin, metotreksat ali psoralen ultravijolične a (puva) (glej točko 5.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ibandronska kislina - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - zdravila za zdravljenje bolezni kosti - ibandronic acid je navedeno v odrasli forprevention iz skeletne dogodkov (patološki zlomi, kosti zapleti, ki zahtevajo radioterapija ali kirurški poseg) pri bolnikih z rakom dojk in kostni zasevki. zdravljenje tumorja povzroča hypercalcaemia z ali brez zasevki. zdravljenje osteoporoze pri ženskah po menopavzi na povečano tveganje za zlome (glej poglavje 5. zmanjšanje tveganja za zlome vretenc je bilo dokazano, učinkovitosti na vratu femoralne zlome ni bila ugotovljena.