الاتحاد الأوروبي - الإسبانية - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - insulin human - diabetes mellitus - drogas usadas en diabetes - exubera está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 notadequately controlados con antidiabéticos orales y que requieren terapia con insulina. exubera también está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 1, inaddition a largo o de acción intermedia insulina por vía subcutánea, para los cuales los beneficios potenciales ofadding la insulina inhalada superan los problemas potenciales de seguridad (véase la sección 4.

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abbvie ltd - dasabuvir sódico - hepatitis c, crónica - antivirales para uso sistémico - exviera está indicado en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la hepatitis c crónica (chc) en adultos. para el virus de la hepatitis c (vhc) de genotipo específico de la actividad.

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bayer ag - aflibercept - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications - oftalmológicos - eylea está indicado para adultos para el tratamiento de:neovascular (húmedo) relacionada con la edad degeneración macular (amd);discapacidad visual debido a que el edema macular secundario a la oclusión venosa retiniana (rama rvo o central rvo);discapacidad visual debido a edema macular diabético (dme);discapacidad visual debido a la miopía de neovascularización coroidea (miope cnv).

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chiesi farmaceutici s.p.a. - deferiprone - beta-thalassemia; iron overload - todos los demás productos terapéuticos - ferriprox en monoterapia está indicado para el tratamiento de la sobrecarga de hierro en pacientes con talasemia mayor cuando la terapia de quelación actual está contraindicada o es inadecuada. ferriprox en combinación con otro agente quelante está indicado en pacientes con talasemia mayor cuando la monoterapia con cualquier agente quelante de hierro es ineficaz, o cuando la prevención o el tratamiento de las consecuencias fatales de la sobrecarga de hierro (principalmente sobrecarga cardíaca) justifica rápido o intensivo de corrección.

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eisai gmbh - perampanel - epilepsias, parciales - los antiepilépticos, , otros antiepilépticos - fycompa está indicado para el tratamiento adyuvante de las crisis de inicio parcial con o sin convulsiones secundariamente generalizadas en pacientes adultos y adolescentes a partir de los 12 años con epilepsia. fycompa está indicado para el tratamiento adyuvante de primaria generalizadas tónico-clónicas en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con idiopática generalizada epilepsia.

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takeda pharma a/s - metformin hidrocloruro de pioglitazona clorhidrato de - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - glubrava está indicado como tratamiento de segunda línea para pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2, particularmente pacientes con sobrepeso, que no pueden lograr un control glucémico suficiente en su dosis máxima tolerada de metformina oral sola. después de la iniciación de la terapia con pioglitazona, los pacientes deben ser revisados después de tres a seis meses para evaluar la suficiencia de la respuesta al tratamiento (e. la reducción en hba1c). en los pacientes que no muestran una respuesta adecuada, el medicamento debe interrumpirse. a la luz de los riesgos potenciales de un tratamiento prolongado, los prescriptores deben confirmar en posteriores revisiones de rutina que el beneficio de pioglitazona se mantiene.

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takeda pharma a/s - hidrocloruro de pioglitazona - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - este medicamento está indicado como segunda o tercera línea de tratamiento de la diabetes mellitus de tipo 2, como se describe a continuación:como monoterapia:en pacientes adultos (particularmente en pacientes con sobrepeso) inadecuadamente controlados con dieta y ejercicio para quien la metformina es inapropiado debido a contraindicaciones o intolerancia. como la doble terapia oral en combinación con metformina, en pacientes adultos (particularmente en pacientes con sobrepeso) con insuficiente control de la glucemia a pesar de la máxima dosis tolerada de la monoterapia con metformina;sulfonilureas, sólo en pacientes adultos que muestran intolerancia a la metformina o para los que la metformina está contraindicada, con insuficiente control de la glucemia a pesar de la máxima dosis tolerada de la monoterapia con sulfonilureas;como la triple terapia oral en combinación con metformina y una sulfonilurea, en pacientes adultos (particularmente en pacientes con sobrepeso) con insuficiente control de la glucemia a pesar de la doble terapia oral. pioglitazona también está indicado en combinación con insulina en la diabetes mellitus de tipo 2 pacientes adultos con insuficiente control de la glucemia con insulina, para quien la metformina es inapropiado debido a contraindicaciones o intolerancia. después de la iniciación de la terapia con pioglitazona, los pacientes deben ser revisados después de tres a seis meses para evaluar la suficiencia de la respuesta al tratamiento (e. la reducción en hba1c). en los pacientes que no muestran una respuesta adecuada, el medicamento debe interrumpirse. a la luz de los riesgos potenciales de un tratamiento prolongado, los prescriptores deben confirmar en posteriores revisiones de rutina que el beneficio de pioglitazona se mantiene.

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uniqure biopharma b.v.  - alipogénico tiparvovec - hiperlipoproteinemia tipo i - agentes modificadores de lípidos - glybera está indicado para pacientes adultos diagnosticados con deficiencia familiar de lipoproteína lipasa (lpld) y sufren de grave o pancreatitis múltiples ataques a pesar de las restricciones dietéticas de grasa. el diagnóstico de lpld debe confirmarse mediante pruebas genéticas. la indicación está restringida a pacientes con niveles detectables de proteína lpl.

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accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropenia - inmunoestimulantes, - grastofil está indicado para la reducción de la duración de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril en pacientes tratados con quimioterapia citotóxica establecida para malignidad (con la excepción de leucemia mieloide crónica y myelodysplastic síndromes) y para la reducción en la duración de la neutropenia en pacientes sometidos a tratamiento mieloablativo seguido de trasplante de médula ósea considerado de mayor riesgo de neutropenia grave prolongada. la seguridad y eficacia de grastofil son similares en adultos y niños que reciben quimioterapia citotóxica. grastofil está indicado para la movilización de células progenitoras de sangre periférica (pbpcs). en los pacientes, niños o adultos con severa congénita, cíclica o idiopática neutropenia con un recuento absoluto de neutrófilos (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, y un historial de graves o infecciones recurrentes, a largo plazo la administración de grastofil está indicado para aumentar el recuento de neutrófilos y reducir la incidencia y duración de la infección relacionada con los eventos. grastofil está indicado para el tratamiento de la neutropenia persistente (anc inferior o igual a 1. 0 x 109 / l) en pacientes con infección avanzada por vih, a fin de reducir el riesgo de infecciones bacterianas cuando otras opciones para controlar la neutropenia son inapropiadas.

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vanda pharmaceuticals netherlands b.v. - tasimelteon - trastornos del sueño, ritmo circadiano - psicolépticos - hetlioz está indicado para el tratamiento del trastorno del sueño-vigilia no 24 horas (no 24) en adultos totalmente ciegos.