الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - midazolam - epilessija - psikolettiċi - kura ta 'attakki fit-tul, akuti u konvulsivi fi trabi, tfal żgħar, tfal u adolexxenti (minn tliet xhur sa inqas minn 18-il sena). buccolam għandu jintuża biss mill-ġenituri / dawk li jieħdu ħsiebhom fejn il-pazjent ikun ġie dijanjostikat li jkollhom l-epilessija. għat-trabi ta 'bejn tlieta u sitt xhur ta' l-età, it-trattament għandu jiġi fi sptar fejn il-monitoraġġ huwa possibbli u huwa disponibbli tagħmir ta ' risuxxitazzjoni.

الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - mediċini għall-imblokkar tal-passaġġ tan-nifs mard, - budesonide / formoterol teva huwa indikat fl-adulti ta '18-il sena' l fuq biss. asthmabudesonide/formoterol teva huwa indikat fit-trattament regolari ta ' l-ażżma, fejn l-użu tal-kombinazzjoni (kortikosterojdi meħuda man-nifs u li jaħdem fit-tul β2 adrenoceptor agonist) huwa xieraq:f'pazjenti li mhumiex adegwatament ikkontrollati bil-kortikosterojdi meħuda man-nifs u l - "kif meħtieġ" man-nifs qasir waqt li jaġixxi β2 adrenoceptor agonisti. fjorin pazjenti li diġà ikkontrollati adegwatament fuq iż-żewġ kortikosterojdi meħuda man-nifs u li jaħdem fit-tul β2 adrenoceptor agonisti. copdsymptomatic-trattament ta ' pazjenti b'indeboliment serju copd (fev1 < 50% mbassra-normal) u l-istorja tal-aggravar tal-attakki ripetuti, li għandhom sinifikanti sintomi minkejja regolari it-terapija b'taġixxi fit-tul bronkodilataturi.

الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - ażma - mediċini għall-imblokkar tal-passaġġ tan-nifs mard, - budesonide / formoterol teva pharma b. hija indikata fl-adulti ta '18-il sena u akbar biss. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.

الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - exenatide - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - bydureon huwa indikat f'adulti ta '18-il sena u akbar b'dijabete mellitus tip 2 sabiex ittejjeb il-kontroll gliċemiku f'kombinazzjoni mal oħra li jbaxxu glucose-prodotti mediċinali meta l-terapija fl-użu, flimkien ma' dieta u eżerċizzju, ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat (ara sezzjoni 4. 4, 4. 5 u 5. 1 għad-data disponibbli dwar kombinazzjonijiet differenti). bydureon huwa indikat għat-trattament tad-dijabete mellitus tip 2 flimkien ma': metforminsulphonylureathiazolidinedionemetformin u sulphonylureametformin u thiazolidinedionein-adulti li ma kisbux kontroll gliċemiku adegwat fuq massima tollerata-dożi ta ' dawn it-terapiji orali.

الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - exenatide - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - byetta hija indikata għat-trattament tad-dijabete tat-tip 2 mellitus f'kombinazzjoni ma': metformin;sulphonylureas;thiazolidinediones;metformin u sulphonylurea;metformin u thiazolidinedione;fl-adulti li ma kisbux kontroll gliċemiku adegwat fuq massima tollerata-dożi ta ' dawn it-terapiji orali. byetta huwa wkoll indikat bħala terapija aġġuntiva għall-insulina bażika bi jew mingħajr metformin u / jew pioglitazone fl-adulti li ma kisbux kontroll gliċemiku adegwat b'dawn il-mediċini.

الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib (s)-malate - carcinoma, renal cell; carcinomas, hepatocellular - aġenti antineoplastiċi - renal cell carcinoma (rcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of advanced renal cell carcinoma (rcc):in treatment-naïve adults with intermediate or poor risk,in adults following prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy. cabometyx, in combination with nivolumab, is indicated for the first-line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. hepatocellular carcinoma (hcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of hepatocellular carcinoma (hcc) in adults who have previously been treated with sorafenib.

الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

baxter holding b.v. - doxorubicin hydrochloride - sarcoma, kaposi; multiple myeloma; ovarian neoplasms; breast neoplasms - aġenti antineoplastiċi - caelyx liposomali pegilat huwa indikat:bħala monoterapija għal pazjenti b'kanċer tas-sider metastatiku, fejn hemm żieda ta 'riskju kardijaċi;għall-kura avvanzata ta' l-ovarji f'nisa li jkunu fallew l-ewwel linja bbażata fuq il-platinu 'kors ta' kimoterapija;flimkien ma 'bortezomib għall-kura tal-mjeloma multipla progressiva f'pazjenti li rċevew mill-anqas terapija waħda qabel u li diġà għaddew jew li mhumiex tajbin għal trapjant tal-mudullun;għat-trattament tal-aids marbuta mal-sarkoma ta'kaposi (ks) f'pazjenti b'għadd ta' cd4 baxx (.

الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - caspofungin (as acetate) - candidiasis; aspergillosis - antimikotiċi għal użu sistemiku - treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients;treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin b, lipid formulations of amphotericin b and / or itraconazole. refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of seven days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy;empirical therapy for presumed fungal infections (such as candida or aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.

الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - capecitabine - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - aġenti antineoplastiċi - capecitabine accord huwa indikat għat-trattament awżiljarju ta 'pazjenti wara l-kirurġija ta' stadju iii (dukes 'stage-c) kanċer tal-kolon. capecitabine qbil huwa indikat għat-trattament tal-kanċer metastatiku tal-kolorektum. capecitabine qbil huwa indikat għall-kura preferita tal-kanċer gastriku avvanzat flimkien ma ' reġim ibbażat fuq il -. capecitabine qbil flimkien ma 'docetaxel huwa indikat għall-kura ta' pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment tal-kimoterapija ċitotossika. it-terapija ta 'qabel kellha tinkludi anthracycline. capecitabine qbil huwa wkoll indikat bħala monoterapija għall-kura ta 'pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment ta' taxanes u ta 'kors ta' kimoterapija li fihom jew li għalihom l-aktar anthracycline ma tkunx indikata t-terapija.

الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - capecitabine - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - aġenti antineoplastiċi - capecitabine teva huwa indikat għat-trattament awżiljarju ta 'pazjenti wara l-operazzjoni tal-istadju iii (dukes' stage c) kanċer tal-kolon. capecitabine teva huwa indikat għall-kura ta ' kanċer metastatiku tal-kolorektum. capecitabine teva huwa indikat għall‑kura preferita tal-kanċer gastriku avvanzat flimkien ma ' reġim ibbażat fuq il -. capecitabine teva flimkien ma 'docetaxel huwa indikat għall-kura ta' pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment tal-kimoterapija ċitotossika. it-terapija ta 'qabel kellha tinkludi anthracycline. capecitabine teva huwa wkoll indikat bħala monoterapija għall-kura ta 'pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment ta' taxanes u ta 'kors ta' kimoterapija li fihom jew li għalihom l-aktar anthracycline ma tkunx indikata t-terapija.