الاتحاد الأوروبي - الكرواتية - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma gmbh - laquinimod - multipla skleroza - liječenje multiple skleroze.

الاتحاد الأوروبي - الكرواتية - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - bulevirtide acetate - hepatitis d, chronic - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - hepcludex is indicated for the treatment of chronic hepatitis delta virus (hdv) infection in plasma (or serum) hdv-rna positive adult patients with compensated liver disease.

الاتحاد الأوروبي - الكرواتية - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribavirin - hepatitis c, kronični - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - ribavirin teva pharma b. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) in adults (see sections 4. 2, 4. 4 i 5. ribavirin teva pharma b. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) for paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) notpreviously treated and without liver decompensation (see sections 4. 2, 4. 4 i 5.

الاتحاد الأوروبي - الكرواتية - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitis c, kronični - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - ribavirin mylan je indiciran za liječenje kroničnog hepatitisa c i mora se koristiti samo kao dio kombiniranom s interferonom alfa-2b (odrasli, djeca (u dobi od tri ili više godina) i adolescente). ribavirin monoterapija se ne smije koristiti. ne postoji sigurnost ili učinkovitost primjene informacijskih рибавирина s drugim oblicima interferona (ja. ne alfa-2b). molimo, molimo, takođe pročitajte i s interferonom alfa-2b kratak opis robe (Смпц) za прописывания informacije određene proizvode. naivno patientsadult patientsribavirin mylan navedene u kombinaciji s interferonom alfa-2b, za liječenje odraslih bolesnika sa svim vrstama kroničnog hepatitisa c, osim genotip 1, prethodno obrađene, bez декомпенсации jetre, povećane razine аланинаминотрансферазы (alt), koji su pozitivni za serumu hepatitisa b-s-virus (hcv) rna. djeca i adolescentsribavirin mylan u drugačije, na način kombinaciji s interferonom alfa-2b, za liječenje djece i adolescenata u dobi od tri godine i stariji, koji imaju sve vrste kroničnog hepatitisa c, osim genotip 1, prethodno obrađene, bez jetre декомпенсация, i koje su pozitivne u serumu rnk hcv. odlučujući neće odgoditi liječenje do odrasle dobi, važno je uzeti u obzir da je kombinirana terapija uzrokuje zadržavanje rasta . Обратимость inhibicije rasta povjerenja. odluka mora biti donesena na individualnoj osnovi (vidi odjeljak 4. prethodno liječenje-odricanje patientsadult patientsribavirin mylan navedene u kombinaciji s interferonom alfa-2b, za liječenje odraslih bolesnika s kroničnim hepatitisom c koji su prethodno odgovorili (sa normalizaciji alt na kraju tretmana) s interferonom alfa kao monoterapija, ali se naknadno ponavljanje.

الاتحاد الأوروبي - الكرواتية - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribavirin - hepatitis c, kronični - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - ribavirin teva je indiciran za liječenje kroničnog hepatitisa c virus (hcv) infekcija u odraslih, djeca od 3 godine starosti i starije i adolescenata i mora se koristiti samo kao dio kombiniranom s interferonom alfa-2b. ribavirin monoterapija se ne smije koristiti. ne postoji sigurnost ili učinkovitost primjene informacijskih рибавирина s drugim oblicima interferona (ja. ne alfa-2b). naivnih pacijenata odrasli pacijenti ribavirin tewa drugačije, u kombinaciji s interferonom alfa-2b, za liječenje odraslih bolesnika sa svim vrstama kroničnog hepatitisa c, osim genotip 1, prethodno obrađene, bez декомпенсации jetre, povećane razine аланинаминотрансферазы (alt), koji su pozitivni za hepatitis c virusne ribonucleic kiseline rnk hcv. Педиатрические pacijenti (djeca od 3 godine i starije i mlade) ribavirin tewa drugačije, kombinacije lijekova s interferonom alfa2b, za liječenje djece i adolescenata u dobi od 3 godina i stariji, koji imaju sve vrste kroničnog hepatitisa c, osim genotip 1, prethodno obrađene, bez jetre u fazi декомпенсации, a koji je pozitivan za hcv-rna. donošenju odluke da se neće odgoditi liječenje do odrasle dobi, važno je uzeti u obzir da je kombinirana terapija uzrokuje zadržavanje rasta, koji može biti nepovratan u nekih bolesnika. Обратимость inhibicije rasta povjerenja. odluka mora biti donesena na individualnoj osnovi. prethodnih neuspjeha liječenja patientsadult pacijenata ribavirin tewa drugačije, u kombinaciji s interferonom alfa-2b, za liječenje odraslih bolesnika s kroničnim hepatitisom c koji su prethodno odgovorili (sa normalizaciji alt na kraju tretmana) kao monoterapija interferonom alfa, ali se naknadno ponavljanje.

الاتحاد الأوروبي - الكرواتية - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - Софосбувир - hepatitis c, kronični - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 i 5. virus hepatitisa c (hcv) genotip određene aktivnosti, vidi 4. 4 i 5. sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adults and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 i 5. virus hepatitisa c (hcv) genotip određene aktivnosti, vidi 4. 4 i 5.

الاتحاد الأوروبي - الكرواتية - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - ribavirin - hepatitis c, kronični - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - rebetol je indiciran u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje kroničnog hepatitisa c (chc) u odraslih. Ребетол drugačije u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje kroničnog hepatitisa c (ХГС) za pedijatrijski pacijenti (djeca od 3 godine i starije i mlade) ne ranije uspjeli i bez jetre декомпенсация.

الاتحاد الأوروبي - الكرواتية - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastična sredstva - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. učinak Гливека na ishod transplantacije koštane srži još nije određen. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacijenti koji imaju niske ili vrlo nizak rizik recidiva ne bi trebali primati adjuvantne terapije; liječenje odraslih bolesnika s метастатической выбухающей dermatofibrosarcoma (dfsp) i odraslih pacijenata s relaps i / ili метастатической dfsp, koji nemaju pravo na operaciju. u odrasle osobe i pedijatrijska bolesnika, učinkovitosti glivec se temelji na zajedničkim гематологических i цитогенетических odgovora i preživljavanja bez progresije kod kml, na гематологический i цитогенетический odgovor cijene na ph+ all, mds / rafinerija, na гематологические indikatori odgovora u hes / cel i objektivnih odgovora kod odraslih pacijenata s неоперабельными i / ili метастатическими gist i dfsp i na безрецидивную stopa preživljavanja pri adjuvantne bit. iskustvo glivec u bolesnika s mds / rafinerija u svezi s pdgfr генных permutacija-vrlo ograničen (vidi odjeljak 5. osim po prvi put prijavljene kronične fazi kml, nema kontroliranih istraživanja pokazuju klinički učinak ili povećava stopu preživljavanja kod te bolesti.

الاتحاد الأوروبي - الكرواتية - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - Канакинумаб - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - inhibitori interleukina, - periodična groznica syndromesilaris je indiciran za liječenje sljedećih periodične аутовоспалительные sindromi groznice kod odraslih, djece i adolescenata u dobi od 2 godina i stariji:криопиринассоциированные periodične syndromesilaris indiciran za liječenje криопиринассоциированные periodične sindromi (kape) uključujući:Макла-wells sindrom (bagera),novorođenče-početak мультисистемное upalna bolest (НОМИД) / kronični инфантильный neurološki, kožni, zglobne sindrom (Синка),teških oblika obiteljska холодовая аутовоспалительные sindrom (fcas) / obiteljska холодовая urtikarija (fcu) predstavljamo s znakovi i simptomi za hladno-induced уртикарной osip na koži . tumori receptora faktora nekroze je dužan da periodično sindrom (zamke)Иларис indiciran za liječenje faktora nekroze tumora (tnf) receptor povezan ponavljajući sindrom (zamke). sindrom hyperimmunoglobulin d (dijele) deficit/мевалонат-kinaze (МКД)Иларис je namijenjen za liječenje sindroma hyperimmunoglobulin d (dijele) deficit/мевалонат-kinaze (МКД). obiteljska mediteranska groznica (ФМФ)Иларис indiciran za liječenje obiteljska mediteranska groznica (ФМФ). Иларис mora se dati u kombinaciji s drugim lijekovima, ako je potrebno. Иларис je također indiciran za liječenje:još diseaseilaris indiciran za liječenje aktivnog bolest Стилла-Шоффара uključujući i odrasloj dobi bolest Стилла-Шоффара (aop) i sistemski juvenilni idiopatski artritis (sjia) u bolesnika u dobi od 2 i više godina, koje reaguju adekvatno na предшествующую terapiju нестероидными anti-upalne lijekove (nsar) i sistemskim kortikosteroidima. Иларис može biti dano kao monoterapija ili u kombinaciji sa metotreksatom. Подагрический arthritisilaris propisan za simptomatsko liječenje odraslih bolesnika s čestim подагрический artritis udaraca (ne manje od 3 napada tijekom prethodnih 12 mjeseci), kod kojih je nesteroidni protuupalni lijekovi (nsar) i колхицин contra, ne prenose se ili ne pružaju adekvatan odgovor, i u kojem ponovljenih tečajeva gcs nije poželjno.

الاتحاد الأوروبي - الكرواتية - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. osim po prvi put prijavljene kronične fazi kml, nema kontroliranih istraživanja pokazuju klinički učinak ili povećava stopu preživljavanja kod te bolesti. .