Optruma الاتحاد الأوروبي - التشيكية - EMA (European Medicines Agency)

optruma

eli lilly nederland b.v. - raloxifen hydrochlorid - osteoporóza, postmenopauzální - pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, - přípravek optruma je určen k léčbě a prevenci osteoporózy u žen po menopauze. bylo prokázáno významné snížení výskytu zlomenin obratlů, ale bez zlomeniny kyčle. při výběru optruma nebo jiné terapie, včetně estrogeny, pro jednotlivé postmenopauzální ženy, by měla být věnována děložní menopauzální symptomy, účinky na a prsní tkáně a kardiovaskulárních rizik a přínosů (viz oddíl 5.

Raloxifene Teva الاتحاد الأوروبي - التشيكية - EMA (European Medicines Agency)

raloxifene teva

teva b.v. - raloxifen hydrochlorid - osteoporóza, postmenopauzální - pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, - raloxifen je indikován k léčbě a prevenci osteoporózy u postmenopauzálních žen. bylo prokázáno významné snížení výskytu zlomenin obratlů, ale bez zlomeniny kyčle. při výběru přípravku raloxifen nebo jiné terapie včetně estrogenů, pro individuální léčbu postmenopauzální ženy je třeba zvážit menopauzální příznaky, vliv na děložní a prsní tkáň a kardiovaskulární rizika a přínosy.

Lupkynis الاتحاد الأوروبي - التشيكية - EMA (European Medicines Agency)

lupkynis

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - voclosporin - lupus nephritis - imunosupresiva - lupkynis is indicated in combination with mycophenolate mofetil for the treatment of adult patients with active class iii, iv or v (including mixed class iii/v and iv/v) lupus nephritis (ln).

Briumvi الاتحاد الأوروبي - التشيكية - EMA (European Medicines Agency)

briumvi

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - ublituximab - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - imunosupresiva - briumvi is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (rms) with active disease defined by clinical or imaging features.

Kimmtrak الاتحاد الأوروبي - التشيكية - EMA (European Medicines Agency)

kimmtrak

immunocore ireland limited - tebentafusp - uveal neoplasms - antineoplastická činidla - kimmtrak is indicated as monotherapy for the treatment of human leukocyte antigen (hla)-a*02:01-positive adult patients with unresectable or metastatic uveal melanoma.

Imatinib Teva B.V. الاتحاد الأوروبي - التشيكية - EMA (European Medicines Agency)

imatinib teva b.v.

teva b.v. - imatinib mesylátu - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastická činidla - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. u pediatrických pacientů s ph+ cml v chronické fázi po selhání terapie interferonem alfa, nebo v akcelerované fáze nebo blastické krize. dospělých pacientů s ph+ cml v blastické krizi. dospělých a dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom pozitivní akutní lymfoblastickou leukemií (ph+ all) integrované s chemoterapií. dospělých pacientů s relabující nebo refrakterní ph+ all jako monoterapie. dospělých pacientů s myelodysplastickým/myeloproliferativním onemocněním (mds/mpd) spojeným s krevních destiček odvozený růstový faktor receptor (pdgfr) genu re-uspořádání. dospělých pacientů s pokročilým hypereozinofilního syndromu (hes) a/nebo chronickou eozinofilní leukemií (cel) s fip1l1-pdgfra přeskupení. Účinek imatinibu na výsledek transplantace kostní dřeně nebyl stanoven. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , adjuvantní léčbě dospělých pacientů, kteří mají významné riziko recidivy po resekci kit (cd117)-pozitivního gist. pacienti, kteří mají nízkou nebo velmi nízkým rizikem recidivy by neměli dostávat adjuvantní léčba. léčba dospělých pacientů s inoperabilním dermatofibrosarkomem protuberans (dfsp) a dospělých pacientů s rekurentním a/nebo metastatickým dfsp, kteří nejsou způsobilí operace. u dospělých a dětských pacientů je účinnost imatinibu je založena na míře celkové hematologické a cytologické odpovědi a doby přežití bez progrese onemocnění u cml, na hematologické a cytogenetické odpovědi u ph+ all, mds/mpd, na hematologické odpovědi u hes/cel a na míře objektivní odpovědi u dospělých pacientů s inoperabilním a/nebo metastatickým gist a dfsp a na opakování-free survival v adjuvantní léčba gist. zkušenosti s imatinibem u pacientů s mds/mpd spojeným se změnou genu receptoru pdgfr jsou velmi omezené. nejsou k dispozici žádné kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění.