الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - konjugirano cepivo proti meningokokom skupine a, c, w-135 in y - immunization; meningitis, meningococcal - bakterijska cepiva - vialsmenveo je označen za aktivno imunizacijo otrok (od dveh let starosti), mladostnikom in odraslim na tveganje izpostavljenosti neisseria meningitidis skupine a, c, w135 in y, za preprečevanje invazivnih bolezni. uporaba tega cepiva mora biti v skladu z uradnimi priporočili.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

orexigen therapeutics ireland limited - bupropion hidroklorid, naltrekson hidroklorid - obesity; overweight - preparati za zaščito proti sončenju, prehrambeni izdelki - mysimba je označena, kot dodatek k zmanjšano kalorično prehrano in večjo telesno dejavnost, za upravljanje teža v odrasli bolniki (≥18 let) z začetnim indeksom telesne mase (bmi)≥ 30 kg/m2 (debelih), ali≥ 27 kg/m2 < 30 kg/m2 (prekomerno telesno težo) v prisotnosti enega ali več teže, povezanih s co morbidities (e. tip 2 sladkorne bolezni, dyslipidaemia, ali pod nadzorom hipertenzija), zdravljenje z mysimba je treba prekiniti po 16 tednih, če bolniki niso izgubili vsaj 5% njihove začetne telesne teže.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis group a polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group c polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group w-135 polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group y polysaccharide conjugated to tetanus toxoid - meningitis, meningokokni - cepiva - nimenrix je indicirano za aktivne imunizacije posameznikov v starosti od 6 tednov proti invazivni meningokokni bolezni, ki povzroča neisseria meningitidis skupine a, c, w-135, in y.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - imunosupresivi - psoriatični arthritisotezla, samostojno ali v kombinaciji z boleznijo spreminjanje antirheumatic drugs (dmards), je primerna za zdravljenje aktivnega psoriatičnega artritisa (psa) pri odraslih bolnikih, ki so imeli ustreznega odgovora, ali ki so bili nestrpni, da pred terapijo dmard. psoriasisotezla je primerna za zdravljenje zmerno do hudo kronično psoriazo v plakih pri odraslih bolnikih, ki odzvali na ali ki so kontraindikacija za, ali so nestrpni do drugih sistemsko terapijo, vključno z ciklosporin, metotreksat ali psoralen in uv-svetlobe (puva).

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

eurocept international b. v. - natrijev phenylbutyrate - carbamoyl-fosfat sintetaze sem pomanjkljivost bolezni - različne zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki - zdravljenje kroničnih upravljanje sečnine-cikel motnje.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - irinotecan anhydrous free-base - pankreatične neoplazme - antineoplastična sredstva - zdravljenje metastatskega adenokarcinoma trebušne slinavke, v kombinaciji z 5 flúorouracíl (5-fu) in leucovorin (lv), pri odraslih bolnikih, ki so napredovali po gemcitabin na zdravljenje.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - imunosupresivi - revmatoidni arthritisorencia, v kombinaciji z metotreksatom, je indicirano za:zdravljenje zmerno do hudo aktivnega revmatoidnega artritisa (ra) pri odraslih bolnikih, ki se odzvali neustrezno na prejšnjo terapijo z eno ali več bolezni spreminjajo anti-revmatičnih zdravila (dmards), vključno z metotreksatom (mtx) ali tumor nekroze faktor (tnf)-zaviralec alfa. zdravljenje zelo aktivna in progresivna bolezen pri odraslih bolnikih z revmatoidnim artritisom, ki še niso bila obdelana z metotreksatom. zmanjšanje napredovanje skupno škodo in izboljšanje telesne funkcije so dokazali med kombinacija zdravljenja z abatacept in metotreksatom. psoriatični arthritisorencia, samostojno ali v kombinaciji z metotreksatom (mtx), je primerna za zdravljenje aktivnega psoriatičnega artritisa (psa) pri odraslih bolnikih, kadar je odziv na prejšnjo terapijo dmard vključno z mtx je nezadostna, in za katere dodatne sistemske terapije za psoriatičnim poškodbe na koži ni potrebna. polyarticular mladoletnike idiopatsko arthritisorencia v kombinaciji z metotreksatom je primerna za zdravljenje zmerno do hudo aktivnega polyarticular mladoletnike idiopatsko artritis (pjia) pri pediatričnih bolnikih 2 let starosti in starejših, ki so imeli nezadosten odziv na prejšnjo terapijo dmard. orencia se lahko daje kot monotherapy v primeru nestrpnost do metotreksatom ali če zdravljenje z metotreksatom ni primerno.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - liraglutid - obesity; overweight - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - saxenda je indicirano kot dodatek k zmanjšano kalorično prehrano in večjo telesno dejavnost za upravljanje težo pri odraslih bolnikih z začetnim indeksom telesne mase (bmi)• ≥ 30 kg/m2 (debelih), ali• ≥ 27 kg/m2 < 30 kg/m2 (prekomerno telesno težo) v prisotnosti vsaj enega teža, povezanih s hkratno psihozo, kot so dysglycaemia (pre-diabetes ali tip 2 sladkorna bolezen), zvišan krvni tlak, dyslipidaemia ali obstruktivno spalno apnoea. zdravljenje z saxenda je treba prekiniti po 12 tednih na 3. 0 mg/dan odmerka, če bolniki niso izgubili vsaj 5% njihove začetne telesne teže.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - imunosupresivi - revmatoidni artritis (ra)simponi, v kombinaciji z metotreksatom (mtx), je indicirano za:zdravljenje zmerno do hudo aktivnega revmatoidnega artritisa pri odraslih, ko je odziv na bolezni spreminjanje anti revmatičnih drog (dmard) terapijo, vključno z mtx je nezadostna. zdravljenje hude, aktivne in postopno revmatoidni artritis pri odraslih, ki še niso bila obdelana z mtx. simponi, v kombinaciji z mtx, je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja skupno škodo, ki se meri s rentgen in za izboljšanje telesne funkcije. za informacije glede polyarticular mladoletnike idiopatsko artritis navedbo, glejte simponi 50 mg zdravila. psoriatični artritis (psa)simponi, samostojno ali v kombinaciji z mtx, je primerna za zdravljenje aktivnega in postopno psoriatičnega artritisa pri odraslih bolnikih, kadar je odziv na prejšnjo terapijo dmard je nezadostna. simponi je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja perifernih skupno škodo, ki se meri s rentgen pri bolnikih z polyarticular simetrični podtipov bolezni (glej poglavje 5. 1), ter za izboljšanje telesne funkcije. aksialni spondyloarthritisankylosing spondilitis (kot)simponi je primerna za zdravljenje hude, aktivne ankilozirajoči spondilitis pri odraslih, ki so se odzvali neustrezno konvencionalne terapije. ne radiografski osno spondyloarthritis (nr osno spa)simponi je indiciran za zdravljenje odraslih s hudo, aktivno ne radiografski osno spondyloarthritis z objektivnimi znaki vnetja, kot je navedeno zvišanih c reaktivni protein (crp) in/ali slikanje z magnetno resonanco (mri) dokazi, ki so imeli nezadosten odgovor da, ali so nestrpni, da nesteroidna protivnetna zdravila (nesteroidnih protivnetnih zdravil). ulcerozni kolitis (uc)simponi je indiciran za zdravljenje zmerno do močno aktivnim ulceroznim kolitisom pri odraslih bolnikih, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije, vključno s kortikosteroidi in 6 mercaptopurine (6 mp) ali azatioprina (aza), ali ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije. juvenilni idiopatsko arthritispolyarticular mladoletnike idiopatsko artritis (pjia)simponi v kombinaciji z metotreksatom (mtx) je indiciran za zdravljenje polyarticular mladoletnike idiopatsko artritisa pri otrocih od 2 let starosti in starejših, ki so se odzvali neustrezno na prejšnje zdravljenje z mtx. revmatoidni artritis (ra)simponi, v kombinaciji z metotreksatom (mtx), je indicirano za:zdravljenje zmerno do hudo aktivnega revmatoidnega artritisa pri odraslih, ko je odziv na bolezni spreminjanje anti revmatičnih drog (dmard) terapijo, vključno z mtx je nezadostna. zdravljenje hude, aktivne in postopno revmatoidni artritis pri odraslih, ki še niso bila obdelana z mtx. simponi, v kombinaciji z mtx, je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja skupno škodo, ki se meri s rentgen in za izboljšanje telesne funkcije. juvenilni idiopatsko arthritispolyarticular mladoletnike idiopatsko artritis (pjia)simponi v kombinaciji z mtx je primerna za zdravljenje polyarticular mladoletnike idiopatsko artritisa pri otrocih od 2 let starosti in starejših, ki so se odzvali neustrezno na prejšnje zdravljenje z mtx. psoriatični artritis (psa)simponi, samostojno ali v kombinaciji z mtx, je primerna za zdravljenje aktivnega in postopno psoriatičnega artritisa pri odraslih bolnikih, kadar je odziv na prejšnjo terapijo dmard je nezadostna. simponi je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja perifernih skupno škodo, ki se meri s rentgen pri bolnikih z polyarticular simetrični podtipov bolezni (glej poglavje 5. 1), ter za izboljšanje telesne funkcije. aksialni spondyloarthritisankylosing spondilitis (kot)simponi je primerna za zdravljenje hude, aktivne ankilozirajoči spondilitis pri odraslih, ki so se odzvali neustrezno konvencionalne terapije. ne radiografski osno spondyloarthritis (nr osno spa)simponi je indiciran za zdravljenje odraslih s hudo, aktivno ne radiografski osno spondyloarthritis z objektivnimi znaki vnetja, kot je navedeno zvišanih c reaktivni protein (crp) in/ali slikanje z magnetno resonanco (mri) dokazi, ki so imeli nezadosten odgovor da, ali so nestrpni, da nesteroidna protivnetna zdravila (nesteroidnih protivnetnih zdravil). ulcerozni kolitis (uc)simponi je indiciran za zdravljenje zmerno do močno aktivnim ulceroznim kolitisom pri odraslih bolnikih, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije, vključno s kortikosteroidi in 6 mercaptopurine (6 mp) ali azatioprina (aza), ali ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - levofloksacin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibacterials za sistemsko uporabo, - quinsair je navedena za upravljanje kronične pljučne okužbe zaradi pseudomonas aeruginosa pri odraslih bolnikih s cistično fibrozo. upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti.