الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sildenafilcitraat - hypertensie, pulmonair - urologica - adultstreatment van volwassen patiënten met pulmonale arteriële hypertensie geclassificeerd als who functionele klasse ii en iii, te verbeteren van de inspanningscapaciteit. de werkzaamheid is aangetoond bij primaire pulmonale hypertensie en pulmonale hypertensie geassocieerd met bindweefselaandoening. pediatrische populationtreatment van pediatrische patiënten in de leeftijd van 1 jaar tot 17 jaar met pulmonale arteriële hypertensie. werkzaamheid in termen van verbetering van inspanningscapaciteit of pulmonale hemodynamica is aangetoond in primaire pulmonale hypertensie en pulmonale hypertensie geassocieerd met congenitale hartziekte.

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hypercholesterolemie - lipidemodificerende middelen - lojuxta wordt aangegeven als een aanvulling op een dieet van low‑fat en andere lipid‑lowering geneesmiddelen met of zonder low-density-lipoproteïne (ldl) aferese bij volwassen patiënten met homozygoot familiale hypercholesterolemie (hofh). genetische bevestiging van hofh moet worden verkregen indien mogelijk. andere vormen van primaire hyperlipoproteinaemia en secundaire oorzaken van hypercholesterolemie (e. nefrotisch syndroom, hypothyreoïdie) dient te worden uitgesloten.

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - sildenafilcitraat - hypertensie, pulmonair - urologica - adultstreatment van volwassen patiënten met pulmonale arteriële hypertensie geclassificeerd als who functionele klasse ii en iii, te verbeteren van de inspanningscapaciteit. de werkzaamheid is aangetoond bij primaire pulmonale hypertensie en pulmonale hypertensie geassocieerd met bindweefselaandoening. pediatrische populationtreatment van pediatrische patiënten in de leeftijd van 1 jaar tot 17 jaar met pulmonale arteriële hypertensie. werkzaamheid in termen van verbetering van inspanningscapaciteit of pulmonale hemodynamica is aangetoond in primaire pulmonale hypertensie en pulmonale hypertensie geassocieerd met congenitale hartziekte (zie rubriek 5)..

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - sildenafil - hypertensie, pulmonair - urologica - behandeling van volwassen patiënten met pulmonale arteriële hypertensie ingedeeld als functionele klasse ii en iii van de wereldgezondheidsorganisatie (who) om de inspanningscapaciteit te verbeteren. de werkzaamheid is aangetoond bij primaire pulmonale hypertensie en pulmonale hypertensie geassocieerd met bindweefselaandoening. pediatrische populationtreatment van pediatrische patiënten in de leeftijd van één jaar tot 17 jaar met pulmonale arteriële hypertensie. werkzaamheid in termen van verbetering van inspanningscapaciteit of pulmonale hemodynamica is aangetoond in primaire pulmonale hypertensie en pulmonale hypertensie geassocieerd met congenitale hartziekte. revatio oplossing voor injectie is voor de behandeling van volwassen patiënten met pulmonale arteriële hypertensie die op dit moment worden voorgeschreven orale revatio en die tijdelijk niet in staat om orale therapie, maar zijn voor het overige klinisch en haemodynamically stabiel. revatio (mondeling) is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met pulmonale arteriële hypertensie geclassificeerd als who functionele klasse ii en iii, te verbeteren van de inspanningscapaciteit. de werkzaamheid is aangetoond bij primaire pulmonale hypertensie en pulmonale hypertensie geassocieerd met bindweefselaandoening.

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vemurafenib - melanoma - antineoplastische middelen - vemurafenib is geïndiceerd in monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met braf-v600-mutatie-positief niet-reseceerbaar of gemetastaseerd melanoom.

هولندا - الهولندية - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - sildenafilcitraat 28,1 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sildenafil 20 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; copovidon (e 1208) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; copovidon ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; copovidon ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), - sildenafil

هولندا - الهولندية - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmachemie b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - ciclosporine 100 mg/stuk - capsule, zacht - ethyllactaat ; gelatine (e 441) ; glycerol (e 422) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lecithine, soya (e 322) ; macrogolglycerolhydroxystearaat ; polysorbaat 20 (e 432) ; sorbitanmonooleaat (e 494) ; titaandioxide (e 171) ; triglyceriden middellange keten ; water, gezuiverd, - ciclosporin

هولندا - الهولندية - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmachemie b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - ciclosporine 25 mg/stuk - capsule, zacht - ethyllactaat ; gelatine (e 441) ; glycerol (e 422) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lecithine, soya (e 322) ; macrogolglycerolhydroxystearaat ; polysorbaat 20 (e 432) ; sorbitanmonooleaat (e 494) ; titaandioxide (e 171) ; triglyceriden middellange keten ; water, gezuiverd, - ciclosporin

هولندا - الهولندية - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - ciclosporine - capsule, zacht - ethanol 200 mg/stuk ; gelatine, gemodificeerd, gesuccinyleerd (molecuulgewicht onbekend) ; glycerol (e 422) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 400 ; macrogolglycerolhydroxystearaat ; sorbitol, vloeibaar, niet-kristalliseerbaar (e 420) ; tocofersolan ; water, gezuiverd, d-alfa tocoferolmacrogolsuccinaat ; ethanol 200 mg/stuk ; gelatine, gemodificeerd, gesuccinyleerd (molecuulgewicht onbekend) ; glycerol (e 422) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 400 ; macrogolglycerolhydroxystearaat ; sorbitol, vloeibaar, niet-kristalliseerbaar (e 420) ; water, gezuiverd, - ciclosporin

هولندا - الهولندية - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - ciclosporine - drank - ethanol 200 mg/ml ; macrogol 400 ; macrogolglycerolhydroxystearaat ; tocofersolan, d-alfa tocoferolmacrogolsuccinaat ; ethanol 200 mg/ml ; macrogol 400 ; macrogolglycerolhydroxystearaat, - ciclosporin