هولندا - الهولندية - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius medical care deutschland gmbh else-kröner-straße 1 61352 bad homburg v.d. h (duitsland) - calciumchloride 2-water (e 509) 0,257 g/l ; glucose 1-water 25 g/l ; magnesiumchloride 6-water (e 511) 0,102 g/l ; natriumchloride 5,79 g/l ; natriumlactaat (r,s) (e 325) 3,92 g/l ; samenstelling overeenkomend met calcium (ca2+) 1,75 mmol/l ; chloride (cl-) 103,5 mmol/l ; lactaat (r,s) (-) 35 mmol/l ; magnesium (mg2+) 0,5 mmol/l ; natrium (na+) 134 mmol/l - oplossing voor peritoneale dialyse - natriumhydroxide (e 524) ; water, gezuiverd ; zoutzuur (e 507), - isotonic solutions

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim ratiopharm is geïndiceerd voor de vermindering van de duur van neutropenie en de incidentie van koorts neutropenie bij patiënten behandeld met gevestigde cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastic syndromes) en voor de vermindering van de duur van neutropenie bij patiënten die een myeloablative therapie gevolgd door beenmergtransplantatie beschouwd als verhoogd risico van langdurige ernstige neutropenie. de veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn vergelijkbaar bij volwassenen en kinderen die cytotoxische chemotherapie krijgen. filgrastim ratiopharm is geïndiceerd voor de mobilisatie van perifere bloed-voorlopercellen (pbpc). bij patiënten, kinderen en volwassenen met een ernstige congenitale, cyclische of idiopatische neutropenie met een absoluut aantal neutrofielen (anc) van 0. 5 x 109/l en een geschiedenis van ernstige of terugkerende infecties, lange termijn beheer van filgrastim ratiopharm wordt toe neutrofiele graven en aan het verminderen van de frequentie en de duur van de infectie-gerelateerde gebeurtenissen vermeld. filgrastim ratiopharm is geïndiceerd voor de behandeling van aanhoudende neutropenie (anc kleiner is dan of gelijk is aan 1. 0 x 109 / l) bij patiënten met een voortgeschreden hiv-infectie, om het risico op bacteriële infecties te verminderen wanneer andere opties om neutropenie te behandelen niet passend zijn.

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - dalbavancin hydrochloride - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - behandeling van acute bacteriële huid- en huidstructuurinfecties (absssi) bij volwassenen.

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastische middelen - rixathon is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)rixathon is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. rixathon maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. rixathon monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. rixathon is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). chronische lymfatische leukemie (cll)rixathon in combinatie met chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met eerder behandelde en recidiverende/refractaire chronische lymfatische leukemie. slechts beperkte gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en de veiligheid voor patiënten die eerder werden behandeld met monoklonale antilichamen met inbegrip van rituximab of patiënten vuurvaste vorige rituximab plus chemotherapie. zie sectie 5. 1 voor meer informatie. reumatoïde arthritisrixathon in combinatie met methotrexaat is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met ernstige actieve reumatoïde artritis die onvoldoende reactie of intolerantie voor andere disease modifying anti-reuma medicijnen (dmard) met inbegrip van één of meer tumor necrosis factor (tnf) - remmer therapieën. rituximab is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray en verbetering van fysiek functioneren, indien gegeven in combinatie met methotrexaat. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisrixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). rixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisrixathon is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - antineoplastische middelen - riximyo is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)riximyo is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. riximyo maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. riximyo monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. riximyo is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). chronic lymphocytic leukaemia (cll)riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory chronic lymphocytic leukaemia. slechts beperkte gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en de veiligheid voor patiënten die eerder werden behandeld met monoklonale antilichamen met inbegrip van rituximab of patiënten vuurvaste vorige rituximab plus chemotherapie. zie sectie 5. 1 voor meer informatie. rheumatoid arthritisriximyo in combination with methotrexate is indicated for the treatment of adult patients with severe active rheumatoid arthritis who have had an inadequate response or intolerance to other disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard) including one or more tumour necrosis factor (tnf) inhibitor therapies. rituximab is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray en verbetering van fysiek functioneren, indien gegeven in combinatie met methotrexaat. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisriximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). riximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisriximyo is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

هولندا - الهولندية - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ratiopharm gmbh graf-arco-strasse 3 89079 ulm (duitsland) - azitromycine 2-water samenstelling overeenkomend met ; azitromycine 0-water - poeder voor oraal gebruik - bananensmaakstof ; hyprolose (e 463) ; kersensmaakstof ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; trinatriumfosfaat 0-water (e 339) ; vanillesmaakstof ; xanthaangom (e 415), - azithromycin

هولندا - الهولندية - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ratiopharm gmbh graf-arco-strasse 3 89079 ulm (duitsland) - azitromycine 2-water 262,1 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; azitromycine 0-water 250 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hypromellose (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - azithromycin

هولندا - الهولندية - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ratiopharm gmbh graf-arco-strasse 3 89079 ulm (duitsland) - azitromycine 2-water 524,1 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; azitromycine 0-water 500 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hypromellose (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - azithromycin

هولندا - الهولندية - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius medical care deutschland gmbh else-kröner-straße 1 61352 bad homburg v.d. h. (duitsland) - calciumchloride 2-water (e 509) 183,8 mg/l ; calciumchloride 2-water (e 509) 367,5 mg/l ; glucose 1-water 16,5 g/l samenstelling overeenkomend met ; glucose 0-water 15 g/l ; glucose 1-water 33 g/l samenstelling overeenkomend met ; glucose 0-water 30 g/l ; magnesiumchloride 6-water (e 511) 101,7 mg/l ; magnesiumchloride 6-water (e 511) 203,3 mg/l ; natriumchloride 11,57 g/l ; natriumchloride 5,786 g/l ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) 5,88 g/l ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) 2,94 g/l ; samenstelling overeenkomend met calcium (ca2+) 1,25 mmol/l ; chloride (cl-) 103,5 mmol/l ; glucose 0-water 83,25 mmol/l ; magnesium (mg2+) 0,5 mmol/l ; natrium (na+) 134 mmol/l ; waterstofcarbonaat (hco3-) 34 mmol/l - oplossing voor peritoneale dialyse - koolstofdioxide (e 290) ; natriumhydroxide (e 524) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507)

هولندا - الهولندية - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius medical care deutschland gmbh else-kröner-straße 1 61352 bad homburg v.d. h. (duitsland) - calciumchloride 2-water (e 509) 183,8 g/l ; calciumchloride 2-water (e 509) 367,5 mg/l ; glucose 1-water 25 g/l samenstelling overeenkomend met ; glucose 0-water 22,73 g/l ; glucose 1-water 50 g/l samenstelling overeenkomend met ; glucose 0-water 45,46 g/l ; magnesiumchloride 6-water (e 511) 101,7 g/l ; magnesiumchloride 6-water (e 511) 203,3 mg/l ; natriumchloride 5,786 g/l ; natriumchloride 11,57 g/l ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) 5,88 g/l ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) 2,94 g/l ; samenstelling overeenkomend met calcium (ca2+) 1,25 mmol/l ; chloride (cl-) 103,5 mmol/l ; glucose 0-water 126,1 mmol/l ; magnesium (mg2+) 0,5 mmol/l ; natrium (na+) 134 mmol/l ; waterstofcarbonaat (hco3-) 34 mmol/l - oplossing voor peritoneale dialyse - koolstofdioxide (e 290) ; natriumhydroxide (e 524) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507)