الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - tevagrastim is geïndiceerd voor de vermindering van de duur van neutropenie en de incidentie van koorts neutropenie bij patiënten behandeld met gevestigde cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastisch syndromen) en voor de vermindering van de duur van neutropenie bij patiënten ondergaan myeloablative therapie gevolgd door het beenmerg transplantatie beschouwd als verhoogd risico van langdurige ernstige neutropenie. de veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn vergelijkbaar bij volwassenen en kinderen die cytotoxische chemotherapie krijgen. tevagrastim is geïndiceerd voor de mobilisatie van perifere bloed-voorlopercellen (pbpc). bij patiënten, kinderen en volwassenen met een ernstige congenitale, cyclische of idiopatische neutropenie met een absoluut aantal neutrofielen (anc) van 0. 5 x 109/l, en een voorgeschiedenis van ernstige of steeds terugkerende infecties, langdurige toediening van tevagrastim is aangegeven te verhogen aantal neutrofielen en het verminderen van de incidentie en de duur van de infectie-gerelateerde gebeurtenissen. tevagrastim is geïndiceerd voor de behandeling van aanhoudende neutropenie (anc kleiner is dan of gelijk is aan 1. 0 x 109 / l) bij patiënten met een voortgeschreden hiv-infectie, om het risico op bacteriële infecties te verminderen wanneer andere opties om neutropenie te behandelen niet passend zijn.

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

biofrontera bioscience gmbh - 5-aminolevulinezuur hydrochloride - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - antineoplastische middelen - behandeling van actinische keratose van milde tot matige ernst op het gezicht en de hoofdhuid (olsen leerjaar 1 en 2; zie paragraaf 5. 1) en van field cancerization bij volwassenen. behandeling van oppervlakkige en/of nodulair basaalcelcarcinoom ongeschikt voor chirurgische behandeling als gevolg van de mogelijke behandeling gerelateerde morbiditeit en/of slecht cosmetisch resultaat bij volwassenen.

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - kolonie stimulerende factoren - biograstim is geïndiceerd voor de vermindering van de duur van de neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie bij patiënten die behandeld worden met de gevestigde cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastische syndromen) en voor de vermindering van de duur van neutropenie bij patiënten die een myeloablative therapie gevolgd door een beenmerg transplantatie beschouwd als een verhoogd risico lopen van langdurige, ernstige neutropenie. de veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn vergelijkbaar bij volwassenen en kinderen die cytotoxische chemotherapie krijgen. biograstim is geïndiceerd voor de mobilisatie van perifere bloed-voorlopercellen (pbpc). bij patiënten, kinderen en volwassenen met een ernstige congenitale, cyclische of idiopatische neutropenie met een absoluut aantal neutrofielen (anc) van 0. 5 x 109/l, en een voorgeschiedenis van ernstige of steeds terugkerende infecties, langdurige toediening van biograstim is aangegeven te verhogen aantal neutrofielen en het verminderen van de incidentie en de duur van de infectie-gerelateerde gebeurtenissen. biograstim is geïndiceerd voor de behandeling van aanhoudende neutropenie (anc kleiner is dan of gelijk is aan 1. 0 x 109 / l) bij patiënten met een voortgeschreden hiv-infectie, om het risico op bacteriële infecties te verminderen wanneer andere opties om neutropenie te behandelen niet passend zijn.

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh  - clopidogrel - perifere vaatziekten - antitrombotische middelen - clopidogrel is geïndiceerd bij volwassenen voor de preventie van atherothrombotic gebeurtenissen in:patiënten met een myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), een ischemische beroerte (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of een vastgestelde perifere arteriële ziekte. patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom:- non-st-segment elevatie acuut coronair syndroom (instabiele angina pectoris of een non-q wave myocardinfarct), met inbegrip van patiënten die een stent plaatsing na een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (asa). - st-segment elevatie acuut myocardinfarct, in combinatie met asa in medisch behandelde patiënten in aanmerking komen voor trombolytische therapie. voor meer informatie refereer je naar sectie 5.

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh - clopidogrel - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotische middelen - clopidogrel is geïndiceerd bij volwassenen voor de preventie van atherothrombotic gebeurtenissen in:patiënten met een myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), een ischemische beroerte (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of een vastgestelde perifere arteriële ziekte. voor meer informatie refereer je naar sectie 5.

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

mylan dura gmbh - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotische middelen - clopidogrel is geïndiceerd bij volwassenen voor de preventie van atherothrombotic gebeurtenissen in:patiënten met een myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), een ischemische beroerte (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of een vastgestelde perifere arteriële ziekte.

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh - clopidogrel - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antitrombotische middelen - clopidogrel is geïndiceerd bij volwassenen voor de preventie van atherothrombotic gebeurtenissen in:patiënten met een myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), een ischemische beroerte (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of een vastgestelde perifere arteriële ziekte;patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom:- non-st-segment elevatie acuut coronair syndroom (instabiele angina pectoris of een non-q-wave myocardinfarct), met inbegrip van patiënten die een stent plaatsing na een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (asa);- st-segment elevatie acuut myocardinfarct, in combinatie met asa in medisch behandelde patiënten in aanmerking komen voor trombolytische therapie. voor meer informatie refereer je naar sectie 5.

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh - clopidogrel - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotische middelen - clopidogrel is geïndiceerd bij volwassenen voor de preventie van atherotrombotische gebeurtenissen in: * patiënten lijden aan een myocardinfarct (van een paar dagen tot minder dan 35 dagen), ischemische beroerte (vanaf 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of gevestigde perifere arterieel vaatlijden. voor meer informatie refereer je naar sectie 5.

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

bpl bioproducts laboratory gmbh - de menselijke stollingsfactor x - factor x-deficiëntie - vitamin k and other hemostatics, antihemorrhagics, coagulation factor x - coagadex is geïndiceerd voor de behandeling en profylaxe van bloedingsepisodes en voor perioperatief beleid bij patiënten met erfelijke factor x-deficiëntie. coagadex is aangegeven in alle leeftijd groepen.

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - cobimetinib-hemifumaraat - melanoma - antineoplastische middelen - cotellic is geïndiceerd voor gebruik in combinatie met vemurafenib voor de behandeling van volwassen patiënten met niet-reseceerbaar of gemetastaseerd melanoom met een braf v600-mutatie..