الاتحاد الأوروبي - اللتوانية - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - depreotido trifluoracetatas - radionuklidų vaizdavimas - diagnostikos radiofarmaciniai preparatai - Šis vaistas yra skirtas tik diagnostikai. už scintigraphic vaizdo įtariami piktybiniai augliai plaučiuose po pradinio nustatymo, incombination su kompiuterinė tomografija ar krūtinės ląstos rentgenografija, pacientams, sergantiems vienišas plaučių mazgelių.

الاتحاد الأوروبي - اللتوانية - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetinas alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - antianeminiai preparatai - simptominės anemijos, susijusios su lėtiniu inkstų nepakankamumu (crf), gydymas suaugusiems ir vaikams. gydymas simptominis anemija suaugusiųjų sergančių pacientų, su ne mieloidinių piktybinių navikų gauna chemoterapija.

الاتحاد الأوروبي - اللتوانية - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - ipilimumab - melanoma; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma, malignant; colorectal neoplasms - antinavikiniai vaistai - melanomayervoy as monotherapy or combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older (see section 4.  yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression-free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression (see sections 4. 4 ir 5. renal cell carcinoma (rcc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor-risk advanced renal cell carcinoma (see section 5. non-small cell lung cancer (nsclc)yervoy in combination with nivolumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. malignant pleural mesothelioma (mpm)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy (see section 5. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%.

الاتحاد الأوروبي - اللتوانية - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf   - pioglitazono hidrochloridas - cukrinis diabetas, 2 tipas - narkotikai, vartojami diabetu - pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type 2 diabetes mellitus as described below:as monotherapyin adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination withmetformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin. a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea. as triple oral therapy in combination withmetformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance (see section 4. inicijavus terapija su pioglitazone, pacientai turėtų būti peržiūrimas po 3 iki 6 mėnesių, kad įvertint atsaką į gydymą e. sumažinus hba1c). pacientams, kurie nesugeba parodyti tinkamą atsaką, pioglitazone turėtų būti nutrauktas. atsižvelgiant į galimą riziką, ilgai terapija, prescribers turėtų patvirtinti ne vėliau eiliniai nuomonių, kad naudos pioglitazone yra išlaikomas (žr. skyrių 4.

الاتحاد الأوروبي - اللتوانية - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posakonazolas - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimycotics sisteminiam vartojimui - posaconazole sp yra skirtas vartoti gydant šiuos grybelinių infekcijų profilaktikai suaugusiesiems (žr. 5 skirsnį. 1):- invazinių aspergillosis pacientams, sergantiems liga, kuri yra ugniai atsparios į amphotericin b arba itraconazole, arba pacientams, kurie netoleruoja tokių vaistų;- fusariosis pacientams, sergantiems liga, kuri yra ugniai atsparios į amphotericin b, arba pacientams, kurie netoleruoja amphotericin b;- chromoblastomycosis ir mycetoma pacientams, sergantiems liga, kuri yra ugniai atsparios į itraconazole, arba pacientams, kurie netoleruoja itraconazole;- coccidioidomycosis pacientams, sergantiems liga, kuri yra ugniai atsparios į amphotericin b, itraconazole ar fluconazole, arba pacientams, kurie netoleruoja tokių vaistų;- burnos ir ryklės kandidozė: kaip pirmos eilės gydymas pacientams, kurie serga sunkia liga ar yra imuninės sistemos sutrikimų, į kuriuos atsako į aktualius terapija, tikimasi, bus prastas. atsparumą apibrėžiamas kaip progresavimo infekcija ar nesugebėjimo pagerinti po mažiausiai 7 dienas, prieš terapinės dozės efektyvus priešgrybelinis gydymas. posaconazole sp taip pat nurodė, profilaktika invazinių grybelinės infekcijos šiems pacientams:- pacientams, kuriems remisija-indukcinės chemoterapijos ūmaus mielogeninės leukemijos (ppp) arba mielodisplazinio sindromai (vni) tikimasi, kad dėl užsitęsusio neutropenia ir kas areat didelis pavojus susirgti invazinių grybelinės infekcijos;- kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos (hsct) gavėjams, kurie vyksta didelės dozės imuniteto terapija transplantanto prieš šeimininką liga ir kuriems gresia didelis pavojus susirgti invazinių grybelinės infekcijos.

الاتحاد الأوروبي - اللتوانية - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma gmbh - takrolimuzas - dermatitas, atopinis - kiti dermatologiniai preparatai - suaugę pacientai, kurie nėra tinkamai reaguoja į įprastą terapiją arba netoleruoja, pvz., lokaliai vartojamų kortikosteroidų, gydymas vidutinio sunkumo ar sunkiu atopiniu dermatitu. vidutinio sunkumo ir sunkiu atopiniu dermatitu vaikams (2 metų ir vyresni), kurie nesugebėjo tinkamai reaguoti į vartojamais kortikosteroidais. palaikomasis gydymas nuo vidutinio iki sunkaus atopinio dermatito profilaktikos raketos ir pratęsti apšvietimo-nemokamai intervalais pacientams patirti aukšto dažnio ligos exacerbations (i. pasitaiko 4 ar daugiau kartų per metus), kuriems atlikta pirminiame atsakyme į ne daugiau kaip du kartus per parą takrolimuzo tepalu (pažeidimai pašalinami, beveik išnyko ar liko nežymus) 6 savaičių gydymo.

الاتحاد الأوروبي - اللتوانية - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - samarium (153sm) lexidronam pentasodium - pain; cancer - terapiniai radiofarmaciniai preparatai - quadramet skiriamas kaulų skausmui, pacientams, kuriems kelis skausmingas osteoblastinių skeleto metastazių, kurie technecio [99mtc]-paženklinti bisfosfonatų ant kaulų skenavimas. buvimas osteoblastic metastazių kurie užima technecis [99mtc]-paženklinti biphosphonates turėtų būti patvirtinta iki terapija.

الاتحاد الأوروبي - اللتوانية - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - fondaparinukso natris - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitromboziniai vaistai - 5 mg / 0. 3 ml ir 2 ml. 5 mg / 0. 5 ml, tirpalo injekcijos: prevencija venų thromboembolic reiškinių (vte) pacientams, kuriems atliekama didelės ortopedinės operacijos, apatinių galūnių, tokių kaip klubo sąnario lūžis, pagrindinių kelio operacijos ar klubo sąnario pakeitimo operacijos. prevencija venų thromboembolic reiškinių (vte) pacientams, kuriems atliekama pilvo chirurgijos, kurie, kaip manoma, gresia didelis pavojus thromboembolic komplikacijų, pvz., pacientams, kuriems atliekama pilvo vėžio operacijų (žr. skyrių 5. prevencija venų thromboembolic reiškinių (vte) medicinos ligonių, kurie, kaip manoma, gresia didelis pavojus dėl vte ir kurie stovėtų vietoje dėl ūmių ligų, tokių kaip širdies nepakankamumas ir (arba) ūminis kvėpavimo sutrikimai ir/ar ūmių infekcinių ir uždegiminių ligų. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml, tirpalo injekcijos:, gydymo nestabilia krūtinės angina ar ne-st segmento pakilimu miokardo infarktas (ua/nstemi) pacientams, kuriems skubiai (< 120 min) invazinių valdymo (pci) nenurodyta (žr. skirsnius 4. 4 ir 5. gydymo st segmento pakilimu miokardo infarktas (stemi) pacientams, kurie yra valdomi su thrombolytics ar kuris iš pradžių yra gauti, nėra kitų reperfusion terapija. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml ir 10 mg / 0. 8 ml tirpalo injekcijos:, ūmių giliųjų venų trombozės (gvt) ir ūmių plaučių embolija (pe), išskyrus haemodynamically nestabili pacientams ar pacientams, kuriems trombolizė ar plaučių embolectomy.

الاتحاد الأوروبي - اللتوانية - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalizumabas - psoriazė - imunosupresantai - gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ir sunkia lėtine plokšteline psoriaze, kuriems nepavyko atsakyti į ar kas puva, ar jie netoleruoja kitą sisteminio gydymo būdą, įskaitant ciklosporiną, metotreksatą ir puva (žr. 5 skirsnį. 1 - klinikinis veiksmingumas).

الاتحاد الأوروبي - اللتوانية - EMA (European Medicines Agency)

canyon pharmaceuticals ltd. - desirudinas - venų trombozė - antitromboziniai vaistai - giliųjų venų trombozės profilaktika pacientams, kuriems atliekama pasirinktinė klubo ar kelio sąnario pakeitimo operacija.