الاتحاد الأوروبي - الإيطالية - EMA (European Medicines Agency)

seqirus netherlands b.v. - a/darwin/6/2021(h3n2)-like strain (a/darwin/11/2021, wild type) / a/wisconsin/67/2022 (h1n1)pdm09-like strain (a/georgia/12/2022 cvr-167) / b/austria/1359417/2021-like strain (b/singapore/wuh4618/2021) / b/phuket/3073/2013-like virus (b/singapore/inftt-16-0610/2016, wild type) - influenza, umano - influenza, inattivato, a virus split o antigene di superficie - prophylaxis of influenza in adults and children from 2 years of age. flucelvax tetra dovrebbe essere usato in conformità con le raccomandazioni ufficiali.

الاتحاد الأوروبي - الإيطالية - EMA (European Medicines Agency)

seqirus netherlands b.v. - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/darwin/6/2021, ivr-227) / a/victoria/4897/2022 (h1n1) pdm09-like strain (a/victoria/4897/2022, ivr-238) / b/phuket/3073/2013-like strain (b/phuket/3073/2013, bvr-1b) / influenza virus b/austria/1359417/2021-like strain (b/austria/1359417/2021, bvr-26) - influenza, umano - vaccini - profilassi dell'influenza negli anziani (65 anni di età e anziani). fluad tetra dovrebbe essere usato in conformità con le raccomandazioni ufficiali.

الاتحاد الأوروبي - الإيطالية - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - immunosoppressori - roactemra, in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per il trattamento di grave, attiva e progressiva artrite reumatoide (ra) in adulti non precedentemente trattati con mtx. il trattamento di moderata a grave attivo ra in pazienti adulti che non hanno risposto adeguatamente o che sono intolleranti a precedente terapia con uno o più modificanti la malattia farmaci anti-reumatici (dmard) o fattore di necrosi tumorale (tnf) antagonisti. in questi pazienti, roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o dove hanno continuato il trattamento con mtx è inappropriato. roactemra ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da x-ray e di migliorare la funzione fisica, quando somministrato in combinazione con metotressato. roactemra è indicato per il trattamento dell'attivo sistemico artrite idiopatica giovanile (sjia) in pazienti di 1 anno di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con fans e corticosteroidi sistemici. roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o in cui il trattamento con mtx è inappropriato) o in combinazione con mtx. roactemra in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per il trattamento di idiopatica giovanile poliartrite (pjia; fattore reumatoide positivo o negativo ed estesa oligoarthritis) nei pazienti di 2 anni di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con mtx. roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o dove hanno continuato il trattamento con mtx è inappropriato. roactemra è indicato per il trattamento di arterite a cellule giganti (gca) in pazienti adulti. roactemra, in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per:il trattamento di grave, attiva e progressiva, l'artrite reumatoide (ra) in adulti non precedentemente trattati con mtx. il trattamento di moderata a grave attivo ra in pazienti adulti che non hanno risposto adeguatamente o che sono intolleranti a precedente terapia con uno o più modificanti la malattia farmaci anti-reumatici (dmard) o fattore di necrosi tumorale (tnf) antagonisti. in questi pazienti, roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o dove hanno continuato il trattamento con mtx è inappropriato.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra è indicato per il trattamento dell'attivo sistemico artrite idiopatica giovanile (sjia) nei pazienti di 2 anni di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con fans e corticosteroidi sistemici. roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o in cui il trattamento con mtx è inappropriato) o in combinazione con mtx. roactemra in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per il trattamento di idiopatica giovanile poliartrite (pjia; fattore reumatoide positivo o negativo ed estesa oligoarthritis) nei pazienti di 2 anni di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con mtx. roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o dove hanno continuato il trattamento con mtx è inappropriato. roactemra è indicato per il trattamento di chimeric antigen receptor (auto) di cellule t indotta da grave o pericolosa per la vita rilascio di citochine, sindrome di (crs) negli adulti e nei pazienti pediatrici di 2 anni di età e anziani. roactemra, in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per:il trattamento di grave, attiva e progressiva, l'artrite reumatoide (ra) in adulti non precedentemente trattati con mtx. il trattamento di moderata a grave attivo ra in pazienti adulti che non hanno risposto adeguatamente o che sono intolleranti a precedente terapia con uno o più modificanti la malattia farmaci anti-reumatici (dmard) o fattore di necrosi tumorale (tnf) antagonisti. in questi pazienti, roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o dove hanno continuato il trattamento con mtx è inappropriato.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra è indicato per il trattamento dell'attivo sistemico artrite idiopatica giovanile (sjia) nei pazienti di 2 anni di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con fans e corticosteroidi sistemici. roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o in cui il trattamento con mtx è inappropriato) o in combinazione con mtx. roactemra in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per il trattamento di idiopatica giovanile poliartrite (pjia; fattore reumatoide positivo o negativo ed estesa oligoarthritis) nei pazienti di 2 anni di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con mtx. roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o dove hanno continuato il trattamento con mtx è inappropriato. roactemra è indicato per il trattamento di chimeric antigen receptor (auto) di cellule t indotta da grave o pericolosa per la vita rilascio di citochine, sindrome di (crs) negli adulti e nei pazienti pediatrici di 2 anni di età e anziani.

الاتحاد الأوروبي - الإيطالية - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ciltacabtagene autoleucel - mieloma multiplo - carvykti is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

الاتحاد الأوروبي - الإيطالية - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - lutetium (177lu) vipivotide tetraxetan - prostatica neoplasie, castrazione-resistente - radiofarmaci terapeutici - pluvicto in combination with androgen deprivation therapy (adt) with or without androgen receptor (ar) pathway inhibition is indicated for the treatment of adult patients with progressive prostate-specific membrane antigen (psma)-positive metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) who have been treated with ar pathway inhibition and taxane based chemotherapy.

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curium pet france - piflufolastat (18f) - neoplasie prostatiche - radiofarmaci diagnostici - questo medicinale è solo per uso diagnostico. pylclari is indicated for the detection of prostate-specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high-risk pca prior to initial curative therapy,to localize recurrence of pca in patients with a suspected recurrence based on increasing serum prostate-specific antigen (psa) levels after primary treatment with curative intent. pylclari is indicated for use with positron emission tomography (pet).

الاتحاد الأوروبي - الإيطالية - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; cytokine release syndrome; arthritis, juvenile rheumatoid; covid-19 virus infection; giant cell arteritis - immunosoppressori - tyenne, in combination with methotrexate (mtx), is indicated for- the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis (ra) in adults not previously treated with mtx. - the treatment of moderate to severe active ra in adult patients who have either responded inadequately to, or who were intolerant to, previous therapy with one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards) or tumour necrosis factor (tnf) antagonists. in these patients, tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tocilizumab has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. tyenne is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. tyenne is indicated for the treatment of active systemic juvenile idiopathic arthritis (sjia) in patients 1 year of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with nsaids and systemic corticosteroids. tyenne can be given as monotherapy (in case of intolerance to mtx or where treatment with mtx is inappropriate) or in combination with mtx. tyenne in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of juvenile idiopathic polyarthritis (pjia; rheumatoid factor positive or negative and extended oligoarthritis) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with mtx. tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tyenne is indicated for the treatment of chimeric antigen receptor (car) t cell-induced severe or life-threatening cytokine release syndrome (crs) in adults and paediatric patients 2 years of age and older. tyenne is indicated for the treatment of giant cell arteritis (gca) in adult patients.

الاتحاد الأوروبي - الإيطالية - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - autologous peripheral blood t cells cd4 and cd8 selected and cd3 and cd28 activated transduced with retroviral vector expressing anti-cd19 cd28/cd3-zeta chimeric antigen receptor and cultured (brexucabtagene autoleucel) - linfoma, cellule del mantello - agenti antineoplastici - mantle cell lymphomatecartus is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl) after two or more lines of systemic therapy including a bruton’s tyrosine kinase (btk) inhibitor. acute lymphoblastic leukaemiatecartus is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).

سويسرا - الإيطالية - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

ebi-pharm ag - lactococcus lactis subsp. lactis antigenum spengler ad usum externum d9 (hab 58a), streptococcus oralis antigenum spengler ad usum externum d9 (hab 58a), streptococci pneumoniae antigenum spengler ad usum externum d9 (hab 58a), staphylococci aurei subsp. aurei antigenum spengler ad usum externum d9 (hab 58a), staphylococcus saprophyticus subsp. saprophyticus antigenum spengler ad usum externum d9 (hab 58a), neisseria sicca antigenum spengler ad usum externum d9 (hab 58a), mycobacterium bovis antigenum spengler ad usum externum d9 (hab 58a), streptococcus pyogenes antigenum spengler ad usum externum d9 (hab 58a) - spray per l'applicazione sulla pelle - zulassung gilt auch für alle höheren folgepotenzen: lactococcus lactis subsp. lactis antigenum spengler ad usum externum d9 (hab 58a) 0.111 g, streptococcus oralis antigenum spengler ad usum externum d9 (hab 58a) 0.111 g, streptococci pneumoniae antigenum spengler ad usum externum d9 (hab 58a) 0.111 g, staphylococci aurei subsp. aurei antigenum spengler ad usum externum d9 (hab 58a) 0.111 g, staphylococcus saprophyticus subsp. saprophyticus antigenum spengler ad usum externum d9 (hab 58a) 0.111 g, neisseria sicca antigenum spengler ad usum externum d9 (hab 58a) 0.111 g, mycobacterium bovis antigenum spengler ad usum externum d9 (hab 58a) 0.111 g, streptococcus pyogenes antigenum spengler ad usum externum d9 (hab 58a) 0.222 g, thymolum, acidum hydrochloridum 25 per centum, aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml, corresp. 20 doses. - zulassung mit reduziertem dossier ohne indikation nach art. 25 abs. 1 kpav (sr 812.212.24) - farmaci omeopatici

سويسرا - الإيطالية - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

steinberg pharma ag - lactococcus lactis subsp. lactis antigenum spengler ad usum externum d9 (hab 58a), streptococcus pyogenes antigenum spengler ad usum externum d9 (hab 58a), streptococcus oralis antigenum spengler ad usum externum d9 (hab 58a), streptococci pneumoniae antigenum spengler ad usum externum d9 (hab 58a), staphylococcus saprophyticus subsp. saprophyticus antigenum spengler ad usum externum d9 (hab 58a), staphylococci aurei subsp. aurei antigenum spengler ad usum externum d9 (hab 58a), neisseria sicca antigenum spengler ad usum externum d9 (hab 58a), mycobacterium bovis antigenum spengler ad usum externum d9 (hab 58a) - spray per l'applicazione sulla pelle - lactococcus latte subsp. latte antigenum spengler d9 (hab, 58a) 0,11 g, streptococcus pygenes antigenum spengler d9 (hab, 58a) 0,22 g, streptococcus orale antigenum spengler d9 (hab, 58a) 0,11 g, streptococcus pneumoniae antigenum spengler d9 (hab, 58a) 0,11 g, staphylococcus saprophyticus subsp. saprophyticus antigenum spengler d9 (hab, 58a) 0,11 g, staphylococcus aureus subsp. golden antigenum spengler d9 (hab, 58a) 0,11 g, neisseria lavaggio antigenum spengler d9 (hab, 58a) 0,11 g, mycobacterium mucca antigenum spengler d9 (hab, 58a) 0,11 g, acqua purificata, thymolum, acido hydrochloridum concentratum, per la soluzione di pro 1 ml corrisp. 20 sprühstösse. - senza indicazione - farmaci omeopatici