الاتحاد الأوروبي - اليونانية - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd. - chlormethine - Μύκωση fungoides - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Το ledaga ενδείκνυται για την τοπική θεραπεία του λεμφώματος δερματικού Τ-κυττάρου τύπου μυκητίαση (τύπου ctcl τύπου mf) σε ενήλικες ασθενείς.

الاتحاد الأوروبي - اليونانية - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - λεβετιρασετάμη - Επιληψία - Αντιεπιληπτικά, - Το matever ενδείκνυται ως μονοθεραπεία στη θεραπεία επιληπτικών κρίσεων μερικής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ασθενείς ηλικίας από 16 ετών με νεοδιαγνωσθείσα επιληψία. Ματέβερ ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία:η θεραπεία των κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες, παιδιά και βρέφη από ηλικίας ενός μηνός με επιληψία;στη θεραπεία των μυοκλονικών κρίσεων σε ενήλικες και εφήβους από 12 ετών με νεανική μυοκλονική επιληψία;στη θεραπεία των πρωτοπαθώς γενικευμένων τονικοκλονικών κρίσεων σε ενήλικες και εφήβους από 12 ετών με ιδιοπαθή γενικευμένη επιληψία.

الاتحاد الأوروبي - اليونانية - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab - Καρκίνωμα, μη μικροκυτταρικός πνεύμονας - Αντινεοπλασματικά και ανοσορρυθμιστικά φάρμακα, τα Μονοκλωνικά αντισώματα - Το nivolumab bms ενδείκνυται για τη θεραπεία τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού πλακώδους μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (nsclc) μετά από προηγούμενη χημειοθεραπεία σε ενήλικες.

الاتحاد الأوروبي - اليونانية - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group limited  - retigabine - Επιληψία - Αντιεπιληπτικά, - trobalt ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία των ανθεκτικών εστιακών επιληπτικών κρίσεων με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ασθενείς ηλικίας 18 ετών και άνω με επιληψία, όπου άλλοι συνδυασμοί κατάλληλο φάρμακο έχουν αποδειχθεί ανεπαρκείς ή δεν έχουν ανεκτή.

الاتحاد الأوروبي - اليونانية - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - Ζεηηθή - cystic fibrosis; respiratory tract infections - Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, - Το tobi podhaler ενδείκνυται για την κατασταλτική θεραπεία χρόνιας πνευμονικής λοίμωξης λόγω pseudomonas aeruginosa σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω με κυστική ίνωση. Βλ. Ενότητες 4. 4 και 5. 1 σχετικά με τα δεδομένα σε διάφορες ηλικιακές ομάδες. Πρέπει να ληφθούν υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.

الاتحاد الأوروبي - اليونانية - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international limited - eluxadoline - irritable bowel syndrome; diarrhea - antidiarrheals, εντερική αντιφλεγμονώδη / antiinfective πράκτορες - Το truberzi ενδείκνυται σε ενήλικες για τη θεραπεία του συνδρόμου ευερέθιστου εντέρου με διάρροια (ibs d).

الاتحاد الأوروبي - اليونانية - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - telbivudine - Ηπατίτιδα Β, Χρόνια - Αναστολείς ανάστροφης μεταγραφάσης νουκλεοσιδίου και νουκλεοτιδίου - sebivo ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε ενήλικες ασθενείς με Αντιρροπούμενη ηπατική νόσο και ιογενή αναπαραγωγής, επίμονα αυξημένα επίπεδα αλανίνης αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης (alt) και ιστολογική ένδειξη ενεργού φλεγμονής ή/και ίνωσης. Έναρξη του sebivo θεραπεία θα πρέπει να εξετάζεται μόνο όταν η χρήση εναλλακτικής αντιιικός παράγοντας με υψηλότερο γενετικό φραγμό αντίστασης δεν είναι διαθέσιμη ή κατάλληλη.

الاتحاد الأوروبي - اليونانية - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - Φάρμακα αποφρακτικών παθήσεων των αναπνευστικών οδών, - Το vylaer spiromax ενδείκνυται μόνο σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω. asthmavylaer spiromax ενδείκνυται στην τακτική θεραπεία του άσθματος, όπου η χρήση συνδυασμού (εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς και μακράς δράσης β2 αδρενεργικών αγωνιστών) είναι κατάλληλη:σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και "όπως θα έπρεπε" εισπνεόμενους βραχείας δράσης β2 αδρενοληπτών αγωνιστές. ο όριν ασθενείς που ήδη ελέγχονται ικανοποιητικά μόνο με αμφότερα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και μακράς δράσης β2 αδρενοληπτών αγωνιστές. copdsymptomatic θεραπεία ασθενών με σοβαρή ΧΑΠ (fev1 < 50% του προβλεπόμενου φυσιολογικού) και ιστορικό επανειλημμένων παροξυσμών που έχουν σημαντικά συμπτώματα παρά την τακτική θεραπεία με μακράς δράσης βρογχοδιασταλτικά.

الاتحاد الأوروبي - اليونانية - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - celecoxib - Αδενωματώδης Πολύπολις coli - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - onsenal ενδείκνυται για τη μείωση του αριθμού των αδενωματώδεις πολύποδες εντέρου σε οικογενή αδενωματώδη πολυποδίαση (fap), ως συμπλήρωμα σε χειρουργική επέμβαση και την περαιτέρω ενδοσκοπική επιτήρηση (βλέπε ενότητα 4. Η επίδραση του onsenal-προκληθείσα μείωση του φορτίου των πολυπόδων στον κίνδυνο για καρκίνο του εντέρου δεν έχει τεκμηριωθεί (βλ. παραγράφους 4. 4 και 5.

الاتحاد الأوروبي - اليونانية - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - υδροχλωρική ολοπαταδίνη - Επιπεφυκίτιδα, αλλεργική - Οφθαλμολογικά - Θεραπεία οφθαλμικών σημείων και συμπτωμάτων εποχικής αλλεργικής επιπεφυκίτιδας.