الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - bortezomib - multiple myeloma - antineoplastische middelen - bortezomib als monotherapie of in combinatie met gepegyleerd liposomaal doxorubicine of dexamethason is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met een progressief multipel myeloom die op zijn minst 1 voor therapie en die al hebben ondergaan, of zijn niet geschikt voor hematopoëtische stamcel transplantatie. bortezomib in combinatie met melfalan en prednison is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met eerder behandelde multipel myeloom die niet in aanmerking komen voor hoge dosis chemotherapie met hematopoëtische stamcel transplantatie. bortezomib in combinatie met dexamethasone, of met dexamethason en thalidomide, is geïndiceerd voor de inductie behandeling van volwassen patiënten met eerder behandelde multipel myeloom die in aanmerking komen voor hoge dosis chemotherapie met hematopoëtische stamcel transplantatie. bortezomib in combinatie met rituximab, cyclofosfamide, doxorubicine en prednison is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met eerder behandelde mantel cel lymfoom die niet geschikt zijn voor hematopoëtische stamcel transplantatie.

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - polatuzumab vedotin - lymfoom, b-cel - antineoplastische middelen - polivy in combinatie met bendamustine en rituximab is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverende/refractaire diffuus grootcellig b-cel lymfoom (dlbcl) die geen kandidaat zijn voor een hematopoëtische stamceltransplantatie. polivy in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (r-chp) is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl).

بلجيكا - الهولندية - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

qilu pharma spain s.l. - irinotecanhydrochloridetrihydraat 20 mg/ml - eq. irinotecan 17,33 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - 20 mg/ml - irinotecanhydrochloridetrihydraat 20 mg/ml - irinotecan

بلجيكا - الهولندية - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

qilu pharma spain s.l. - irinotecanhydrochloridetrihydraat 20 mg/ml - eq. irinotecan 17,33 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - 20 mg/ml - irinotecanhydrochloridetrihydraat 20 mg/ml - irinotecan

بلجيكا - الهولندية - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

qilu pharma spain s.l. - irinotecanhydrochloridetrihydraat 20 mg/ml - eq. irinotecan 17,33 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - 20 mg/ml - irinotecanhydrochloridetrihydraat 20 mg/ml - irinotecan

بلجيكا - الهولندية - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

qilu pharma spain s.l. - irinotecanhydrochloridetrihydraat 20 mg/ml - eq. irinotecan 17,33 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - 20 mg/ml - irinotecanhydrochloridetrihydraat 20 mg/ml - irinotecan

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische middelen - behandeling van borstkanker, speciale vormen van longkanker (niet-kleincellige longkanker), prostaatkanker, maagkanker of kanker van het hoofd en de nek.

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische middelen - borst cancermetastatic borst cancerherceptin is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met her2-positieve gemetastaseerde borstkanker:als monotherapie voor de behandeling van de patiënten die minstens twee chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. voorafgaande chemotherapie moet bevat ten minste een anthracycline en een taxane tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandelingen. hormoon-receptor-positieve patiënten moeten ook gefaald hebben op hormonale therapie, tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandeling in combinatie met paclitaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte en voor wie een anthracycline is niet geschikt;in combinatie met docetaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte;in combinatie met een aromatase remmer voor de behandeling van postmenopauzale patiënten met een hormoon-receptor-positieve gemetastaseerde borstkanker, die niet eerder zijn behandeld met trastuzumab. begin borst cancerherceptin is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met her2-positieve vroege borstkanker:na een operatie, chemotherapie (neoadjuvant of adjuvant) en radiotherapie (indien van toepassing);na adjuvante chemotherapie in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide, in combinatie met paclitaxel of docetaxel;in combinatie met adjuvante chemotherapie, bestaande uit docetaxel en carboplatine;in combinatie met neoadjuvant chemotherapie gevolgd door adjuvante herceptin therapie, voor lokaal gevorderde (met inbegrip van inflammatoire) ziekten of tumoren >2 cm in diameter. herceptin dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met gemetastaseerd of vroege borstkanker waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie of her2-gen-amplificatie, zoals vastgesteld door een nauwkeurige en gevalideerd gehalte. gemetastaseerd maag cancerherceptin in combinatie met capecitabine of 5-fluorouracil en cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met her2-positief gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag of de gastro-oesofageale overgang die niet hebben ontvangen vóór de behandeling voor kanker voor hun gemetastaseerde ziekte. herceptin dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met uitgezaaide maagkanker waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie, zoals gedefinieerd door ihc2+ en een bevestigende sish of vissen resultaat, of door een ihc3+ resultaat. accuraat en gevalideerd gehalte methoden moeten worden gebruikt.

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische middelen - borst cancermetastatic borst cancerontruzant is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve gemetastaseerde borstkanker (mbc):als monotherapie voor de behandeling van de patiënten die minstens twee chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. voorafgaande chemotherapie moet bevat ten minste een anthracycline en een taxane tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandelingen. hormoon-receptor-positieve patiënten moeten ook gefaald hebben op hormonale therapie, tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandelingen. in combinatie met paclitaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte en voor wie een anthracycline is niet geschikt. in combinatie met docetaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. in combinatie met een aromatase remmer voor de behandeling van postmenopauzale patiënten met een hormoon-receptor positieve mbc, die niet eerder zijn behandeld met trastuzumab. begin borst cancerontruzant is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve vroege borstkanker (ebc)na de operatie, chemotherapie (neoadjuvant of adjuvant) en radiotherapie (indien van toepassing). volgende adjuvante chemotherapie in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide, in combinatie met paclitaxel of docetaxel. in combinatie met adjuvante chemotherapie, bestaande uit docetaxel en carboplatine. in combinatie met neoadjuvant chemotherapie gevolgd door adjuvante ontruzant therapie, voor lokaal gevorderde (met inbegrip van inflammatoire) ziekten of tumoren >2 cm in diameter. ontruzant dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met gemetastaseerd of vroege borstkanker waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie of her2-gen-amplificatie, zoals vastgesteld door een nauwkeurige en gevalideerd gehalte. gemetastaseerd maag cancerontruzant in combinatie met capecitabine of 5‑fluorouracil en cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met een her2 positief gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag of de gastro-oesofageale junctie die niet hebben ontvangen voorafgaand anti-kanker voor hun gemetastaseerde ziekte. ontruzant dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met uitgezaaide maagkanker (mgc) waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie, zoals gedefinieerd door ihc2+ en een bevestigende sish of vissen resultaat, of door een ihc 3+ resultaat. accuraat en gevalideerd gehalte methoden moeten worden gebruikt.

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische middelen - borst cancermetastatic borst cancerherzuma is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve gemetastaseerde borstkanker (mbc):als monotherapie voor de behandeling van de patiënten die minstens twee chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. voorafgaande chemotherapie moet bevat ten minste een anthracycline en een taxane tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandelingen. hormoon-receptor-positieve patiënten moeten ook gefaald hebben op hormonale therapie, tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandelingen. in combinatie met paclitaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte en voor wie een anthracycline is niet geschikt. in combinatie met docetaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. in combinatie met een aromatase remmer voor de behandeling van postmenopauzale patiënten met een hormoon-receptor positieve mbc, die niet eerder zijn behandeld met trastuzumab. begin borst cancerherzuma is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve vroege borstkanker (ebc):na een operatie, chemotherapie (neoadjuvant of adjuvant) en radiotherapie (indien van toepassing). volgende adjuvante chemotherapie in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide, in combinatie met paclitaxel of docetaxel. in combinatie met adjuvante chemotherapie, bestaande uit docetaxel en carboplatine. in combinatie met neoadjuvant chemotherapie gevolgd door adjuvante herzuma therapie, voor lokaal gevorderde (met inbegrip van inflammatoire) ziekten of tumoren > 2 cm in diameter. herzuma dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met gemetastaseerd of vroege borstkanker waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie of her2-gen-amplificatie, zoals vastgesteld door een nauwkeurige en gevalideerd gehalte. uitgezaaide maagkanker herzuma in combinatie met capecitabine of 5-fluorouracil en cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met een her2 positief gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag of de gastro-oesofageale junctie die niet hebben ontvangen voorafgaand anti-kanker voor hun gemetastaseerde ziekte. herzuma dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met uitgezaaide maagkanker (mgc) waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie, zoals gedefinieerd door ihc2+ en een bevestigende sish of vissen resultaat, of door een ihc 3+ resultaat. accuraat en gevalideerd gehalte methoden moeten worden gebruikt.