الاتحاد الأوروبي - الهنغارية - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - inaktivált teljes h5n2 altípusú madárinfluenza vírus antigén (a / kacsa / potsdam / 1402/86 törzs) - immunológiai készítmények aveshez - csirke - a csirkék aktív immunizálására a típusú madárinfluenza ellen, h5 altípus. a hatásosságot a csirkék előzetes eredményei alapján értékelték. a vakcináció után három héttel a klinikai tünetek, a mortalitás és a vírus kiürülés utáni csökkenése mutatkozott. szérum antitestek várható, hogy továbbra is fennállnak, legalább 12 hónappal a beadás után két adag vakcina.

الاتحاد الأوروبي - الهنغارية - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - inaktivált teljes h5 altípusú madárinfluenza vírus antigén (h5n6 törzs, a / kacsa / potsdam / 2243/84) - immunológiai készítmények aveshez - csirke - a csirkék aktív immunizálására a típusú madárinfluenza ellen, h5 altípus. a klinikai tünetek csökkentését, a vírus virulens h5n1 törzzsel történő kihívás után történő kiválasztását és a vírus kiválasztását az egyszeri dózisú oltás után két héttel. szérum antitestek kimutatták, hogy továbbra is fennállnak, a csirkék legalább 7 hónap alatt elvégzett vizsgálatok más vakcina törzsek mutatják, hogy a szérum antitestek várhatóan továbbra is fennállnak, a csirkék legalább 12 hónappal a beadás után két adag vakcina.

الاتحاد الأوروبي - الهنغارية - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - piriproit - ectoparasiticides lokális használata, beleértve a. rovarölő szerek - kutyák - bolhafertőzés kezelése és megelőzése (ctenocephalides canis és c. felis) kutyákban. a bolhákkal szembeni új fertőzések elleni hatásosság legalább 4 hétig fennmarad. kezelés, megelőzés a fertőzés kullancs (ixodes ricinus, rhipicephalus sanguineus, ixodes scapularis, dermacentor reticulatus, dermacentor variabilis, amblyomma americanum) a kutyák. a kullancs elleni hatékonyság 4 hétig fennmarad.

الاتحاد الأوروبي - الهنغارية - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - szevofluránnal - Érzéstelenítők, általános - dogs; cats - a kutyák és macskák érzéstelenítésének indukálására és fenntartására.

الاتحاد الأوروبي - الهنغارية - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing limited - szevofluránnal - Érzéstelenítők, általános - dogs; cats - anesztézia indukálásához és fenntartásához.

الاتحاد الأوروبي - الهنغارية - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - krónikus hepatitis btreatment felnőtt betegek krónikus hepatitis b kapcsolódó bizonyíték a hepatitis-b vírus replikáció (dns jelenlétére a hepatitis-b vírus (hbv-dns-t), illetve a hepatitis-b antigén (hbeag), emelkedett az alanin-aminotranszferáz (alt) , szövettanilag igazolt aktív májat, gyulladást és / vagy fibrózis. krónikus hepatitis cbefore kezdeményező az introna-kezelés, meg kell fontolni, hogy az eredmények klinikai vizsgálatok összehasonlítása az introna-t a pegilált interferon. felnőtt patientsintrona kezelésére javallt, a felnőtt krónikus hepatitis c betegek, akik emelkedett transzamináz értékek nélkül máj dekompenzáció, akik pozitív hepatitis-c vírus-rns (hcv-rns). a legjobb módja annak, hogy alkalmazza az introna-t ebben az indikációban a ribavirin. a gyermekek három éves, vagy annál idősebb, adolescentsintrona jelzi, a kombinált kezelés ribavirinnel, a kezelés a gyermekek három éves, vagy annál idősebb, serdülők, akik krónikus hepatitis c-ben szenvedő, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, akik pozitív a hcv-rns -. ha úgy döntenek, hogy nem, hogy elhalasztja a kezelést, amíg a felnőttkort, fontos figyelembe venni, hogy a kombinált kezelés által kiváltott növekedés gátlás, amely következtében csökken a végső felnőtt magasság egyes betegeknél. a döntés, hogy kezelni kell egy eseti alapon. szőrös-sejtes leukaemiatreatment a betegek hajas sejtes leukaemia. krónikus myeloid leukaemiamonotherapytreatment felnőtt betegek philadelphia-kromoszóma - vagy a bcr/abl-transzlokáció-pozitív krónikus myeloid leukaemia. klinikai tapasztalat azt mutatja, hogy egy hematológiai, citogenetikai major / minor válasz elérhető a legtöbb kezelt betegek. egy major citogenetikai válasz határozza meg < 34 % ph+ leukémiás sejteknek a csontvelőben, mivel egy kisebb válasz legalább 34 % - át, de kevesebb mint 90 % - os ph+ sejtek a csontvelőben. kombinált therapythe kombinációja interferon alfa-2b-vel, valamint citarabin (ara-c) beadni, az első 12 hónapban a kezelés bizonyított, hogy jelentősen növeli az arány major citogenetikai válasz, hogy jelentősen meghosszabbítja a teljes túlélés a három évvel összehasonlítva az interferon alfa-2b-vel monoterápia. több myelomaas fenntartó kezelés azoknál a betegeknél, akik az elért cél remisszió (több mint 50% - kal csökkent a myeloma fehérje) azt követően, hogy az első, indukciós kemoterápia. jelenlegi klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy a fenntartó kezelés az interferon alfa-2b-vel meghosszabbítja a plateau fázis; azonban a teljes túlélésre kifejtett hatását egyértelműen nem bizonyították. follikuláris lymphomatreatment a magas-tumor-teher follicularis lymphoma adjuváns, hogy megfelelő kombinációja indukciós kemoterápia, például egy chop-kezelés. nagy tumor teher a meghatározás szerint legalább az egyik a következő: terjedelmes tumor tömeg (> 7 cm), részvétel a három vagy több csomóponti oldalak (minden > 3 cm), szisztémás tünetek (fogyás > 10 %, láz > 38°c-több mint nyolc napig, vagy éjszakai izzadás), splenomegalia túl a köldök, őrnagy szerv akadály vagy kompressziós szindróma, orbitális vagy epidurális bevonása, savós folyadékgyülem, vagy a leukémia. carcinoid tumourtreatment a carcinoid tumorok a nyirokcsomó vagy a máj áttétek, a 'carcinoid szindróma'. rosszindulatú melanomaas adjuváns terápia a betegek, akik ingyenes, betegség, műtét után, de nagy a kockázata a szisztémás megismétlődik, e. betegek elsődleges vagy visszatérő (klinikai, vagy kóros) nyirok-csomópont.

الاتحاد الأوروبي - الهنغارية - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilasttal - tüdőbetegség, krónikus obstruktív - gyógyszerek obstruktív légúti betegségek, - libertek javallt fenntartó kezelés súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (copd) (fev1 utáni hörgőtágító 50 %-nál kevesebb előre) társított krónikus bronchitis gyakori exacerbációk története mint összead felnőtt betegek a hörgőtágító kezelés.

الاتحاد الأوروبي - الهنغارية - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - daganatellenes szerek - a mabthera-t jelzett a felnőttek a következő jelöléseket:non‑hodgkin limfóma (nhl)a mabthera-t javallott a korábban nem kezelt felnőtt betegek színpad iii.‑iv. follicularis lymphoma kemoterápiával kombinálva. a mabthera-t fenntartó kezelés javasolt a kezelés a felnőtt follikuláris limfóma betegek reagáló indukciós terápia. a mabthera-t monoterápia kezelésére felnőtt betegek színpad iii.‑iv. follicularis lymphoma, akik chemoresistant, vagy a második, vagy az azt követő visszaesés után a kemoterápia. a mabthera-t javallott a felnőtt betegek cd20 pozitív diffúz nagy b-sejtes non‑hodgkin lymphoma kombinálva chop (ciklofoszfamid, doxorubicin, vinkrisztin, prednizolon) kemoterápia,. a mabthera-t kemoterápiával kombinálva javasolt a kezelés a gyermekkorú (éves ≥ 6 hónap < 18 éves) a korábban nem kezelt, előrehaladott cd20 pozitív diffúz nagy b-sejtes lymphoma (dlbcl), burkitt-lymphoma (bl)/burkitt leukémia (érett b-sejt akut leukémia) (bal) vagy burkitt-lymphoma, mint (bll). a krónikus limfoid leukémia (cll)a mabthera-t kemoterápiával kombinálva javasolt a kezelés a betegek korábban nem kezelt, valamint visszaesett/tűzálló cll. csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre a biztonságosság a betegek korábban kezelt monoklonális antitestek beleértve a mabthera-t, vagy refrakter betegek korábbi mabthera plusz kemoterápia. rheumatoid arthritismabthera kombinálva metotrexát kezelésére javallt felnőtt betegek súlyos, aktív rheumatoid arthritis, akik nem adtak megfelelő választ, vagy intolerancia más betegség‑módosító reumaellenes gyógyszerek (adtak), beleértve egy vagy több tumor nekrózis faktor (tnf) - gátló kezelések. a mabthera-t kimutatták, hogy csökkentik a progresszió ízületi károsodás mérve x‑ray javítja a fizikai funkció, amikor az adott metotrexát együtt. féle granulomatosis a polyangiitis, mikroszkopikus polyangiitismabthera, kombinálva glükokortikoidok, kezelésére javallt felnőtt betegek súlyos, aktív féle granulomatosis a polyangiitis (wegener) (gpa), valamint a mikroszkopikus polyangiitis (mpa). a mabthera-t, kombinálva glükokortikoidok javallott az indukciós remisszió gyermekkorú (év ≥ 2 < 18 éves) súlyos, aktív gpa (wegener), valamint az mpa. pemphigus vulgarismabthera kezelésére javallt, a közepesen súlyos, illetve súlyos pemphigus vulgaris (pv).

الاتحاد الأوروبي - الهنغارية - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dronedaronnak - pitvarfibrilláció - cardiac terápia - a multaq a sinus ritmus fenntartására javallt sikeres kardioverzió után felnőtt, klinikailag stabil paroxysma vagy perzisztáló pitvari fibrillációban (af). biztonsági profiljának köszönhetően a multaq csak az alternatív kezelési lehetőségek figyelembevétele után írható fel. a multaq-ot nem adható olyan betegeknek, a bal kamrai szisztolés diszfunkció, vagy, hogy a betegek a jelenlegi vagy a korábbi epizódok a szívelégtelenség.

الاتحاد الأوروبي - الهنغارية - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - szildenafil - merevedési zavar - a merevedési zavarban felhasznált gyógyszerek - kezelés a férfiak merevedési zavar, ami a képtelenség elérni vagy fenntartani a pénisz erekció elegendő a kielégítő szexuális teljesítmény. annak érdekében, hogy a sildenafil teva-t, hogy hatásos legyen, szexuális stimulációra van szükség.