الاتحاد الأوروبي - اللتوانية - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - valnemulinas - antiinfectives sisteminio naudojimo - pigs; rabbits - pigsthe gydymo ir prevencijos nuo kiaulių dizenterija. kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileitas) klinikinių požymių gydymas. kiaulių storosios žarnos spirochetozės (kolito) klinikinių požymių prevencija, kai liga diagnozuota bandoje. kiaulių enzootinės pneumonijos gydymas ir prevencija. rekomenduojama 10-12 mg / kg kūno svorio plaučių pakitimų dozė ir svorio sumažėjimas, bet mycoplasma hyopneumoniae infekcija nepašalinama.. rabbitsreduction mirtingumo metu protrūkis epizootinių triušis voverė (ers). gydymas turėtų būti pradėtas protrūkio pradžioje, kai kliniškai buvo diagnozuotas pirmasis triušis.

الاتحاد الأوروبي - اللتوانية - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - gyvas susilpnintas aujeskio ligos virusas - imunologiniai preparatai - kiaulės - kiaulių aktyvi imunizacija nuo 10 savaičių, siekiant išvengti aujeskio ligos mirtingumo ir klinikinių požymių bei sumažinti aujeskio ligos lauko viruso išsiskyrimą. pasyvi vakcinuotų jauniklių ir paršavedžių palikuonių imunizacija, siekiant sumažinti aujeskio ligos mirtingumą ir klinikinius požymius bei sumažinti aujeskio ligos lauko viruso išsiskyrimą.

الاتحاد الأوروبي - اللتوانية - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferonas alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - lėtinis hepatitas btreatment suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu b, susijusių su įrodymų, kad hepatito b virusų replikacijos (buvimas dnr hepatito b viruso (hbv-dnr) ir hepatito b antigenas (hbeag), padidėjęs alaninas aminotransferazä (alt) ir histologiškai įrodyta, aktyvus kepenų uždegimas ir (arba) fibrozė. lėtinis hepatitas cbefore pradėti gydymą su introna, turėtų būti atsižvelgiama į rezultatus, iš klinikinių tyrimų, lyginant introna su pegylated interferono. suaugusiųjų patientsintrona fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu c, kuris yra padidėjęs transaminases be kepenų funkcijos dekompensacija ir kurie yra teigiami hepatito c viruso rnr (hcv-rnr). geriausias būdas naudoti introna, ši nuoroda yra kartu su ribavirin. vaikai trejų metų amžiaus ir vyresni, ir adolescentsintrona yra nurodytas derinys režimas su ribavirin, vaikų gydymas trijų metų amžiaus ir vyresni) ir paaugliai, kuriems yra lėtinis hepatitas c, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, ir, kurie yra teigiami hcv-rnr. kai sprendžiama ne atidėti gydymą iki pilnametystės, tai yra svarbu apsvarstyti galimybę, kad angliavandenilių terapijos sukeltas augimo inhibavimo, kad sumažėtų galutiniams suaugusiųjų aukštis kai kuriems pacientams. sprendimas gydyti, turėtų būti vertinamas kiekvienu atveju atskirai. plaukuotas-ląstelių leukaemiatreatment pacientų su plaukuota ląstelių leukemija. lėtinės mielogeninės leukaemiamonotherapytreatment suaugusių pacientų su filadelfijos chromosomos - ar pot/abl-perkėlimas-teigiamas lėtinės mielogeninės leukemijos. klinikinė patirtis rodo, kad hematologinių ir cytogenetic pagrindiniai / nepilnametis atsakymą gauti dauguma pacientų, gydytų. pagrindinis cytogenetic atsakymas yra apibrėžta < 34 % ph+ leukaemic ląstelių kaulų čiulpuose, kadangi nepilnametis atsakymas yra ne mažesnis kaip 34 %, bet mažiau kaip 90 % ph+ ląstelių kaulų čiulpų. kartu therapythe derinys interferono alfa-2b ir cytarabine (ara-c) skiriami per pirmąsias 12 gydymo mėnesių buvo įrodyta, kad žymiai padidinti pagrindinių cytogenetic atsakymus ir gerokai pailginti bendrą išgyvenimo trejus metus, kai, palyginti su interferonu alfa-2b monotherapy. kelis myelomaas priežiūros terapija pacientams, kurie buvo pasiekti tikslo grąžinimas (daugiau kaip 50% sumažinti mieloma baltymų), po pirminio indukcinės chemoterapijos. dabartinis klinikinė patirtis rodo, kad techninės priežiūros terapija su interferonu alfa-2b prailgina plato fazė; tačiau, poveikis bendro išgyvenimo nebuvo įtikinamai parodė,. follicular lymphomatreatment didelio auglio-našta follicular limfoma, kaip priedas prie atitinkamų angliavandenilių indukcinės chemoterapijos, tokių kaip pjaustyti-kaip režimas. didelis auglys našta yra apibrėžiamas kaip turintis bent vieną iš šių veiksmų: gabaritų naviko masė (> 7 cm), dalyvavimas tris ar daugiau centrinis svetainės (kiekvienas > 3 cm), sisteminiai simptomai (svorio > 10 %, pyrexia > 38°c ir daugiau nei aštuonias dienas, ar naktinis prakaitavimas), splenomegaly už plyšelį ties viduriu, pagrindinis organas, kliūčių ar suspaudimo sindromas, orbita arba epidurinė dalyvavimas, serozinės ertmėje, ar leukemija. carcinoid tumourtreatment, carcinoid auglių su limfmazgių ar kepenų metastazių ir su "carcinoid sindromą". piktybinis melanomaas palaikomosios terapijos pacientams, kurie yra nemokamai ligos, po operacijos, bet yra didelė rizika, sisteminė pasikartojimo, e. pacientai, turintys pradinį arba periodinis (klinikiniai arba patologiniai), limfmazgių-mazgas.

الاتحاد الأوروبي - اللتوانية - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - vinfluninas - carcinoma, transitional cell; urologic neoplasms - antinavikiniai vaistai - javlor skiriamas skirtas gydyti suaugusiems pacientams su išplitusiu ar metastazavusiu pereinamojo laikotarpio ląstelių karcinoma urothelial takų po nesėkmingo ankstesnio platinos preparatų režimas. saugumą ir veiksmingumą vinflunine nebuvo tirtas pacientams, kurių veiklos statusą ≥ 2.

الاتحاد الأوروبي - اللتوانية - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - pembrolizumab - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; endometrial neoplasms - antinavikiniai vaistai - melanomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with advanced (unresectable or metastatic) melanoma. keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with stage iib, iic, or with stage iii melanoma and lymph node involvement who have undergone complete resection. non small cell lung carcinoma (nsclc)keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with non-small cell lung carcinoma who are at high risk of recurrence following complete resection and platinum based chemotherapy (for selection criteria, see section 5. keytruda as monotherapy is indicated for the first line treatment of metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tumour proportion score (tps) with no egfr or alk positive tumour mutations. keytruda, in combination with pemetrexed and platinum chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of metastatic non squamous non small cell lung carcinoma in adults whose tumours have no egfr or alk positive mutations. keytruda, in combination with carboplatin and either paclitaxel or nab paclitaxel, is indicated for the first line treatment of metastatic squamous non small cell lung carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 1% tps and who have received at least one prior chemotherapy regimen. pacientams su egfr ar Šarminiai teigiamas navikas mutacijų, taip pat turėtų būti gautas tikslinis gydymas prieš gaunant keytruda. classical hodgkin lymphoma (chl)keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 3 years and older with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma who have failed autologous stem cell transplant (asct) or following at least two prior therapies when asct is not a treatment option. urothelial carcinomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who have received prior platinum containing chemotherapy. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who are not eligible for cisplatin containing chemotherapy and whose tumours express pd l1 with a combined positive score (cps) ≥ 10. head and neck squamous cell carcinoma (hnscc)keytruda, as monotherapy or in combination with platinum and 5 fluorouracil (5 fu) chemotherapy, is indicated for the first line treatment of metastatic or unresectable recurrent head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tps and progressing on or after platinum containing chemotherapy. renal cell carcinoma (rcc)keytruda, in combination with axitinib, is indicated for the first line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with renal cell carcinoma at increased risk of recurrence following nephrectomy, or following nephrectomy and resection of metastatic lesions (for selection criteria, please see section 5. microsatellite instability high (msi-h) or mismatch repair deficient (dmmr) cancerscolorectal cancer (crc)keytruda as monotherapy is indicated for theadults with msi-h or dmmr colorectal cancer in the following settings:first line treatment of metastatic microsatellite instability high (msi h) or mismatch repair deficient (dmmr) colorectal cancer in adults;treatment of unresectable or metastatic colorectal cancer after previous fluoropyrimidine based combination therapy.  non-colorectal cancerskeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of the following msi h or dmmr tumours in adults with:advanced or recurrent endometrial carcinoma, who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation;unresectable or metastatic gastric, small intestine, or biliary cancer, who have disease progression on or following at least one prior therapy. oesophageal carcinomakeytruda, in combination with platinum and fluoropyrimidine based chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic carcinoma of the oesophagus or her-2 negative gastroesophageal junction adenocarcinoma, in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10. triple negative breast cancer (tnbc)keytruda, in combination with chemotherapy as neoadjuvant treatment, and then continued as monotherapy as adjuvant treatment after surgery, is indicated for the treatment of adults with locally advanced, or early stage triple negative breast cancer at high risk of recurrence. keytruda, in combination with chemotherapy, is indicated for the treatment of locally recurrent unresectable or metastatic triple negative breast cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10 and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease. endometrial carcinoma (ec)keytruda, in combination with lenvatinib, is indicated for the treatment of advanced or recurrent endometrial carcinoma in adults who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation. cervical cancerkeytruda, in combination with chemotherapy with or without bevacizumab, is indicated for the treatment of persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. gastric or gastro-oesophageal junction (gej) adenocarcinomakeytruda, in combination with trastuzumab, fluoropyrimidine and platinum-containing chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic her2-positive gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma in adults whose tumours express pd-l1 with a cps ≥ 1.

الاتحاد الأوروبي - اللتوانية - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - imunosupresantai - reumatoidinis artritas (ra)kineret yra nurodyta, suaugusiųjų gydymas, simptomai ir požymiai ra kartu su metotreksatu, su nepakankama siekiant vien metotreksatu. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periodic fever syndromeskineret is indicated for the treatment of the following autoinflammatory periodic fever syndromes in adults, adolescents, children and infants aged 8 months and older with a body weight of 10 kg or above:cryopyrin-associated periodic syndromes (caps)kineret is indicated for the treatment of caps, including:neonatal-onset multisystem inflammatory disease (nomid) / chronic infantile neurological, cutaneous, articular syndrome (cinca)muckle-wells syndrome (mws)familial cold autoinflammatory syndrome (fcas)familial mediterranean fever (fmf)kineret is indicated for the treatment of familial mediterranean fever (fmf). kineret turėtų būti nurodyti kartu su kolchicinu, jei reikia. vis dar diseasekineret yra nurodyta suaugusiems, paaugliams, vaikams ir kūdikiams metų 8 mėnesių ir vyresnio amžiaus, kurių kūno svoris 10 kg arba didesnė už gydymo dar liga, įskaitant sisteminę jaunatvinis idiopatinis artritas (sjia) ir suaugusiųjų prasidėjusią dar liga (leidimus), aktyviai sisteminės funkcijos vidutinio iki didelio ligos veiklos, arba pacientams, kurių tęsinys ligos aktyvumo po gydymo nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais (nvnu), arba gliukokortikoidus. kineret gali būti suteikiamas kaip monotherapy arba kartu su kitų priešuždegiminių vaistų ir ligų keičiančių priešreumatiniai vaistai (dmards).

الاتحاد الأوروبي - اللتوانية - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - teriparatide - osteoporozė - kalcio homeostazė - movymia vartojamas suaugusiesiems. osteoporozės po menopauzės moterims, ir vyrams, kuriems padidėjusi kaulų lūžių rizika. moterims po menopauzės stuburo ir ne stuburo slankstelių lūžių, bet ne šlaunikaulio, lūžių dažnis reikšmingai sumažėjo akivaizdžiai. gydymo osteoporozės susijusi su ilgalaikis sisteminis gliukokortikoidų terapija moterims ir vyrams padidėjusi rizika lūžis.

الاتحاد الأوروبي - اللتوانية - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mikafunginas - candidiasis - antimycotics sisteminiam vartojimui - mycamine yra nurodyta:suaugusiems, paaugliams ≥ 16 metų amžiaus ir elderlytreatment invazinių kandidozė;gydymo oesophageal kandidozė pacientams, kuriems į veną terapija yra tinkama;profilaktiškai candida infekcijos pacientams, kuriems atliekama alogeninės kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos ar pacientams, kurie tikimasi, kad neutropenia (absoliutus neutrofilų skaičius < 500 ląstelių/µl) 10 ar daugiau dienų. vaikų (įskaitant naujagimius) ir paaugliams < 16 metų agetreatment invazinių kandidozė. profilaktiškai candida infekcijos pacientams, kuriems atliekama alogeninės kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos ar pacientams, kurie tikimasi, kad neutropenia (absoliutus neutrofilų skaičius < 500 ląstelių/µl) 10 ar daugiau dienų. sprendimą naudoti mycamine turėtų atsižvelgti į galimą riziką susirgti kepenų navikai. mycamine turėtų būti naudojami tik tuomet, jei kiti antifungals netinka.

الاتحاد الأوروبي - اللتوانية - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetinas beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - antianeminiai preparatai - gydymas simptominis anemijos, susijusios su lėtiniu inkstų nepakankamumu (baf) suaugusiųjų ir vaikų pacientams;gydymas simptominis anemija suaugusių pacientų su ne mieloidinių piktybinių navikų gauna chemoterapija;didinti pajamas autologinės kraujo iš pacientų, iš anksto donorystės programa. naudoti ši nuoroda turi būti subalansuota pranešė, padidėja rizika thromboembolic renginiai. gydymas turėtų būti skiriamas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo anemija (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], ne geležies trūkumas), jei kraujo išsaugojimo procedūras, nėra arba jos nepakanka, kai planuojama pagrindinė planinė operacija reikalauja didelės apimties kraujo (4 ar daugiau vienetų kraujo patelių ar 5 ar daugiau vienetų vyrams).

الاتحاد الأوروبي - اللتوانية - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitas c, lėtinis - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - ribavirino mylan yra skiriamas gydyti lėtiniu hepatitu c ir turi būti naudojami tik kaip kombinuoto su interferonu alfa-2b (suaugusiems, vaikams (trijų metų ir vyresni) ir). ribavirino monoterapiją negalima vartoti. nėra informacijos apie saugumą ir veiksmingumą apie ribavirino vartojimą su kitomis interferono formomis (i. ne alfa-2b). taip pat žiūrėkite interferono alfa-2b vaisto charakteristikų santrauka (vcs) informacijos skyrimo pirma, kad produktas. naivu patientsadult patientsribavirin mylan yra nurodytas kartu su interferonu alfa-2b, gydyti suaugusiems pacientams su visų tipų lėtinis hepatitas c, išskyrus atvejus, genotipo 1, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, su padidėjusiu alaninas aminotransferazä (alt), kurie yra teigiami serumas hepatito c viruso (hcv) rnr. vaikai ir adolescentsribavirin mylan yra nurodytas derinys režimas su interferonu alfa-2b, gydyti vaikų ir paauglių trijų metų amžiaus ir vyresni, kurie visų tipų lėtinis hepatitas c, išskyrus atvejus, genotipo 1, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, ir, kurie yra teigiami serumo hcv rnr. kai sprendimą atidėti gydymą iki pilnametystės, tai yra svarbu apsvarstyti galimybę, kad angliavandenilių terapijos sukeltas augimo inhibavimo. grįžtamumo augimo slopinimo yra neaiškus. sprendimas gydyti, turėtų būti vertinamas kiekvienu atveju atskirai (žr. skyrių 4. anksčiau gydymo gedimo patientsadult patientsribavirin mylan yra nurodytas kartu su interferonu alfa-2b, gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu c, kurie anksčiau atsakė (su normalizuoti alt gydymo pabaigoje), kad interferonas alfa monotherapy, bet kurie vėliau atsinaujino.