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lg chem ltd. - follitropin recombinant - 이 약은 백색 내지 회백색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제이고, 첨부용제는 무색투명한 액이 든 무색투명한 바이알이다. 첨부용제로 녹였을 때 무색투명한 액상주사제가 된다. - 전과 동일/전과 동일-첨부용제 - 첨가제 : 염화나트륨, 백당, 수산화나트륨, 염산, 폴리소르베이트20, 주사용수, 트로메타민 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 다음과 같은 여성의 불임증 치료 보조생식프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer; ivf/et, gamete intrafallopian transfer; gift, zygote intrafallopian transfer; zift, intracytoplasmic sperm injection; icsi) 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소과자극(controlled ovarian hyperstimulation)

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whan in pharm co., ltd. - sitagliptin phosphate hydrate - 베이지색 원형의 양면이 볼록한 필름코팅정 - 이 약 1정 (402.0mg) 중 - 이 약 1정 (402.0mg) 중,시타글립틴인산염수화물,별규,128.5,밀리그램 - [396]당뇨병용제 - 이 약은 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. 1. 이 약은 단독요법으로 투여한다. 2. 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 메트포르민과 병용투여한다. 3. 설포닐우레아 또는 메트포르민 또는 치아졸리딘디온 또는 인슐린 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여한다. 4. 설포닐우레아 및 메트포르민 병용요법, 또는 치아졸리딘디온 및 메트포르민 병용요법, 또는 인슐린 및 메트포르민 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우, 이 약을 병용투여한다.

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dongsung bio pharm. co., ltd - lovastatin - 담청색의 원형 정제 - 1정(206.55mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 부틸히드록시아니솔, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 크로스카멜로스나트륨, 식약청인정타르색소(청색1호); 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성고지혈증 : 고콜레스테롤혈증(Ⅱa형), 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(Ⅱb형) 2. 고지혈증에 의한 관동맥심질환의 발병 위험성 감소

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daehan new pharm co.,ltd - lovastatin - - 내수용, 수출용1: 담청색의 원형정제 - 수출용2: 녹색의 원형정제 - 내수용 : 1정(200밀리그램)/수출용1 : 1정(250밀리그램)/수출용2 : 1정(214밀리그램) 중/내수용 : 1정(200밀리그램)/수출용1 : 1정(250밀리그램)/수출용2 : 1정(214밀리그램) 중-수출용1/내수용 : 1 - 첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 부틸히드록시아니솔, 스테아르산마그네슘, 녹색3호레이크, 히드록시프로필셀룰로오스, 전호화전분, 전분글리콜산나트륨, 청색 1호, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 부틸산히드록시아니솔, 청색2호레이크; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성고지혈증 : 고콜레스테롤혈증(Ⅱa형), 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(Ⅱb형) 2. 고지혈증에 의한 관동맥심질환의 발병 위험성 감소

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신풍제약(주) - 로바스타틴 - 담청색의 원형 정제. - 이 약 1정(205밀리그램) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 식약청인정타르색소; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성고지혈증 : 고콜레스테롤혈증(Ⅱa형), 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(Ⅱb형) 2. 고지혈증에 의한 관동맥심질환의 발병 위험성 감소

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(주)대웅제약 - 심바스타틴 - 황갈색의 타원형의 필름코팅정제 - 1정 (205밀리그램) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 탤크, 옥수수전분, 부틸히드록시아니솔, 스테아르산마그네슘, 산화제이철, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 무수인산수소칼슘, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [218]동맥경화용제 - 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 관상동맥 심장 질환, 당뇨, 말초혈관질환, 뇌졸중 또는 기타 뇌혈관질환 병력으로 인해 관상동맥 사고의 위험성이 높은 성인 환자 1) 관상동맥 심장 질환 사망의 위험성 감소 2) 비치명적 심근경색 및 뇌졸중의 위험성 감소 3) 관상동맥 및 비관상동맥 혈관재생술의 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type iia 및 iib형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 및 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 hdl-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제 2) Ⅲ형 : 원발성 이상베타리포프로테인혈증 3) Ⅳ형 : 고트리글리세라이드혈증 4) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤을 저하시키기 위해 다른 지질저하치료(예, ldl apheresis)와 병행하거나 다른 지질저하치료가 불가능한 경우 이 약 치료 개시전, 속발성 고지혈증의 원인이 있는지 확인하여야 하며, 총콜레스테롤, hdl-콜레스테롤 및 트리글리세라이드 등의 지질농도를 측정한다. 3. 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 소아 환자 10 ～ 17세의 이형접합 ...

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korea united pharm. - simvastatin - 황갈색의 타원형 필름코팅정제 - 1정(208.6밀리그램) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 탤크, 부틸히드록시아니솔, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 적색산화철, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 미결정셀룰로오스, 라우릴황산나트륨, 경질무수규산, 황색산화철, 히프로멜로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [218]동맥경화용제 - 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 관상동맥 심장 질환, 당뇨, 말초혈관질환, 뇌졸중 또는 기타 뇌혈관질환 병력으로 인해 관상동맥 사고의 위험성이 높은 성인 환자 1) 관상동맥 심장 질환 사망의 위험성 감소 2) 비치명적 심근경색 및 뇌졸중의 위험성 감소 3) 관상동맥 및 비관상동맥 혈관재생술의 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type iia 및 iib형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 및 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 hdl-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제 2) Ⅲ형 : 원발성 이상베타리포프로테인혈증 3) Ⅳ형 : 고트리글리세라이드혈증 4) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤을 저하시키기 위해 다른 지질저하치료(예, ldl apheresis)와 병행하거나 다른 지질저하치료가 불가능한 경우 이 약 치료 개시전, 속발성 고지혈증의 원인이 있는지 확인하여야 하며, 총콜레스테롤, hdl-콜레스테롤 및 트리글리세라이드 등의 지질농도를 측정한다. 3. 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 소아 환자 10 ～ 17세의 이형접합 ...

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aprogen biologics inc. - simvastatin - 엷은 주황색의 타원형 필름코팅정 - 내수용(1정 409㎎), 수출용(1정 421.24mg)-내수용/내수용(1정 409㎎), 수출용(1정 421.24mg)-수출용 - 첨가제 : 황색5호알루미늄레이크, 유당수화물, 탤크, 시트르산수화물, 스테아르산마그네슘, 부틸히드록시톨루엔, 산화티탄, 아스코르브산, 황색5호(선셋옐로우fcf)알루미늄레이크, 미결정셀룰로오스, 히프로멜로오스, 폴리에틸렌글리콜6000, 디아세틸모노글리세라이드, 전분글리콜산나트륨, 크로스포비돈, 포비돈k30; 첨가제 주의 관련 성분: 황색5호알루미늄레이크, 유당수화물 - [218]동맥경화용제 - 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 관상동맥 심장 질환, 당뇨, 말초혈관질환, 뇌졸중 또는 기타 뇌혈관질환 병력으로 인해 관상동맥 사고의 위험성이 높은 성인 환자 1) 관상동맥 심장 질환 사망의 위험성 감소 2) 비치명적 심근경색 및 뇌졸중의 위험성 감소 3) 관상동맥 및 비관상동맥 혈관재생술의 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type iia 및 iib형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 및 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 hdl-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제 2) Ⅲ형 : 원발성 이상베타리포프로테인혈증 3) Ⅳ형 : 고트리글리세라이드혈증 4) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤을 저하시키기 위해 다른 지질저하치료(예, ldl apheresis)와 병행하거나 다른 지질저하치료가 불가능한 경우 이 약 치료 개시전, 속발성 고지혈증의 원인이 있는지 확인하여야 하며, 총콜레스테롤, hdl-콜레스테롤 및 트리글리세라이드 등의 지질농도를 측정한다. 3. 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 소아 환자 10 ～ 17세의 이형접합 ...

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dongwha pharm. co., ltd. - simvastatin - 황갈색의 타원형 필름코팅정 - 1정 (205.0 mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 탤크, 옥수수전분, 부틸히드록시아니솔, 스테아르산마그네슘, 산화제이철, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 무수인산수소칼슘, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [218]동맥경화용제 - 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 관상동맥 심장 질환, 당뇨, 말초혈관질환, 뇌졸중 또는 기타 뇌혈관질환 병력으로 인해 관상동맥 사고의 위험성이 높은 성인 환자 1) 관상동맥 심장 질환 사망의 위험성 감소 2) 비치명적 심근경색 및 뇌졸중의 위험성 감소 3) 관상동맥 및 비관상동맥 혈관재생술의 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type iia 및 iib형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 및 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 hdl-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제 2) Ⅲ형 : 원발성 이상베타리포프로테인혈증 3) Ⅳ형 : 고트리글리세라이드혈증 4) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤을 저하시키기 위해 다른 지질저하치료(예, ldl apheresis)와 병행하거나 다른 지질저하치료가 불가능한 경우 이 약 치료 개시전, 속발성 고지혈증의 원인이 있는지 확인하여야 하며, 총콜레스테롤, hdl-콜레스테롤 및 트리글리세라이드 등의 지질농도를 측정한다. 3. 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 소아 환자 10 ～ 17세의 이형접합 ...

كوريا الجنوبية - الكورية - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)대웅제약 - 심바스타틴 - 황갈색의 타원형 필름코팅정제 - 1정 중 412밀리그램 - 첨가제 : 유당, 부틸히드록시톨루엔, 폴리비닐피롤리돈k-30, 무수구연산, 오파드라이03b62869, 아스코르빈산, 스테아린산마그네슘, 크로스포비돈, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당 - [218]동맥경화용제 - 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 관상동맥 심장 질환, 당뇨, 말초혈관질환, 뇌졸중 또는 기타 뇌혈관질환 병력으로 인해 관상동맥 사고의 위험성이 높은 성인 환자 1) 관상동맥 심장 질환 사망의 위험성 감소 2) 비치명적 심근경색 및 뇌졸중의 위험성 감소 3) 관상동맥 및 비관상동맥 혈관재생술의 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type iia 및 iib형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 및 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 hdl-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제 2) Ⅲ형 : 원발성 이상베타리포프로테인혈증 3) Ⅳ형 : 고트리글리세라이드혈증 4) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤을 저하시키기 위해 다른 지질저하치료(예, ldl apheresis)와 병행하거나 다른 지질저하치료가 불가능한 경우 이 약 치료 개시전, 속발성 고지혈증의 원인이 있는지 확인하여야 하며, 총콜레스테롤, hdl-콜레스테롤 및 트리글리세라이드 등의 지질농도를 측정한다. 3. 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 소아 환자 10 ～ 17세의 이형접합 ...