الاتحاد الأوروبي - النرويجية - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiske midler - dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed philadelphia chromosome positive (ph+) chronic myelogenous leukaemia (cml) in the chronic phase.  chronic, accelerated or blast phase cml with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.  ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoid blast cml with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of paediatric patients with: newly diagnosed ph+ cml in chronic phase (ph+ cml-cp) or ph+ cml-cp resistant or intolerant to prior therapy including imatinib.  newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

الاتحاد الأوروبي - النرويجية - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - nalokson hydrochloride dihydrat - opioid-relaterte lidelser - alle andre terapeutiske produkter - nyxoid er beregnet til umiddelbar administrasjon som akuttapi for kjent eller mistenkt opioid overdose som manifestert av respiratorisk og / eller sentralnervesystemet depresjon i både ikke-medisinske og helsetjenester. nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. nyxoid is not a substitute for emergency medical care.

الاتحاد الأوروبي - النرويجية - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - lamivudin - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - lamivudin teva pharma b. indikeres som en del av antiretroviral kombinationsbehandling for behandling av humane immunsviktvirus (hiv) -infiserte voksne og barn.

الاتحاد الأوروبي - النرويجية - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - cinacalcet hydroklorid - hyperparathyroidism - kalsiumhomeostase - sekundær hyperparathyroidismadultstreatment av sekundær hyperparathyroidism (hpt) hos voksne pasienter med end-stage renal disease (esrd) på vedlikehold dialyse terapi. paediatric populationtreatment av sekundær hyperparathyroidism (hpt) hos barn i alderen 3 år og eldre med end-stage renal disease (esrd) på vedlikehold dialyse behandling som sekundær hpt ikke er tilstrekkelig kontrollert med standarden på omsorg terapi (se kapittel 4. cinacalcet accordpharma kan brukes som en del av en terapeutisk regime inkluderer fosfat permer og/eller vitamin d sterols som er aktuelt (se punkt 5.. parathyroid karsinom og primary hyperparathyroidism i adultsreduction av hyperkalsemi hos voksne pasienter med:parathyroid carcinoma. primære hpt for hvem parathyroidectomy ville være angitt på grunnlag av serum kalsium nivåer (som definert av relevante retningslinjer for behandling), men i hvem parathyroidectomy er ikke klinisk relevant eller er kontraindisert.

الاتحاد الأوروبي - النرويجية - EMA (European Medicines Agency)

pharma mar s.a. - trabectedin - ovarian neoplasms; sarcoma - antineoplastiske midler - yondelis er indisert for behandling av pasienter med avansert mykosvikt sarkom, etter at antracykliner og ifosfamid har sviktet, eller som ikke er egnet til å motta disse midlene. effekten dataene er basert på liposarcoma og leiomyosarcoma pasienter. yondelis i kombinasjon med pegylated liposomal doxorubicin (pld) er indisert for behandling av pasienter med tilbakefall platinum-sensitive eggstokkreft.

الاتحاد الأوروبي - النرويجية - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribavirin - hepatitt c, kronisk - antivirale midler til systemisk bruk - ribavirin teva pharma b. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) in adults (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. ribavirin teva pharma b. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) for paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) notpreviously treated and without liver decompensation (see sections 4. 2, 4. 4 og 5.

النرويج - النرويجية - Statens legemiddelverk

primex pharmaceuticals oy - midazolam - mikstur, oppløsning i endosebeholder - 2 mg/ ml

الاتحاد الأوروبي - النرويجية - EMA (European Medicines Agency)

ascendis pharma endocrinology division a/s - lonapegsomatropin - growth and development - hypofysiske og hypotalamiske hormoner og analoger - growth failure in children and adolescents aged from 3 years up to 18 years due to insufficient endogenous growth hormone secretion (growth hormone deficiency [ghd]),.

الاتحاد الأوروبي - النرويجية - EMA (European Medicines Agency)

hra pharma rare diseases - mitotane - binyrebark i binyrebark - antineoplastiske midler - symptomatisk behandling av avansert (ikke-resekterbart, metastatisk eller tilbakefallende) binyrebarkert karsinom. effekten av lysodren på ikke-funksjonelle binyrebark carcinoma er ikke etablert.

الاتحاد الأوروبي - النرويجية - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - docetaxel - stomach neoplasms; adenoma; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; prostatic neoplasms - antineoplastiske midler - bryst cancerdocetaxel i kombinasjon med doxorubicin og cyclophosphamide er indikert for adjuvant behandling av pasienter med tilgjengelig node-positiv brystkreft. docetaxel i kombinasjon med doxorubicin er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft som ikke tidligere har mottatt cytotoksisk behandling for denne tilstanden. docetaxel monoterapi er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av cytotoksisk terapi. tidligere kjemoterapi burde ha inkludert et antracyklin eller et alkyleringsmiddel. docetaxel i kombinasjon med trastuzumab er indisert for behandling av pasienter med metastatisk brystkreft med svulster over express her2 og som tidligere ikke har fått kjemoterapi for metastatisk sykdom. docetaxel i kombinasjon med capecitabine er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av cytotoksisk kjemoterapi. tidligere behandling bør ha inkludert en antracyklin. non-small cell lung cancerdocetaxel er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft etter feil før kjemoterapi. docetaxel i kombinasjon med cisplatin er indisert for behandling av pasienter med inoperabel, lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft, hos pasienter som ikke tidligere har fått kjemoterapi for denne tilstanden. prostata cancerdocetaxel i kombinasjon med prednison eller prednisolon er indisert for behandling av pasienter med hormon-refraktær metastatisk prostatakreft. mage adenocarcinomadocetaxel i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil er indisert for behandling av pasienter med metastatisk mage adenocarcinoma, inkludert adenocarcinoma av gastroøsofageal veikryss, som ikke har mottatt tidligere kjemoterapi for metastatisk sykdom. hode og nakke cancerdocetaxel i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil er indikert for induksjon behandling av pasienter med lokalt avansert plateepitelkarsinom i hode og hals.