الاتحاد الأوروبي - الألمانية - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare b.v. - ioflupan (123l) - tomography, emission-computed, single-photon; lewy body disease; parkinson disease; alzheimer disease - diagnostische radiopharmaka - dieses arzneimittel ist nur für diagnostische zwecke bestimmt. datscan ist indiziert für die erkennung von verlust der funktionalen dopaminergen neuron-terminals in das striatum:bei erwachsenen patienten mit klinisch unsicheren parkinson-syndromen, zum beispiel jene, die mit frühen symptome, um zu helfen, zu unterscheiden, von wesentlicher bedeutung tremor von parkinson-syndromen bezogen auf die idiopathische parkinson-krankheit, multiple system-atrophie und progressive supranukleäre blickparese. datscan ist nicht in der lage, zu unterscheiden zwischen der parkinson-krankheit, multiple system-atrophie und progressive supranukleäre blickparese. bei erwachsenen patienten, zu helfen, zu unterscheiden, wahrscheinlich demenz mit lewy-körperchen von der alzheimer-krankheit. datscan ist nicht in der lage zu unterscheiden zwischen demenz mit lewy-körpern und parkinson-krankheit, demenz.

الاتحاد الأوروبي - الألمانية - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vemurafenib - melanom - antineoplastische mittel - vemurafenib ist in monotherapie zur behandlung von erwachsenen patienten mit braf-v600-mutation-positivem inoperablem oder metastasiertem melanom indiziert.

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sanofi b.v. - thyrotropin alfa - schilddrüsenneoplasmen - vorderen hypophysenlappens hormone und analoga hypophysen-und hypothalamus-hormone und analoga - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

ألمانيا - الألمانية - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

betapharm arzneimittel gmbh (3364323) - bendamustinhydrochlorid 1 h<2>o - pulver für ein konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - pulver für ein konzentrat zur herstellung einer infusionslösung; bendamustinhydrochlorid 1 h<2>o (26568) 2,614 milligramm

ألمانيا - الألمانية - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

betapharm arzneimittel gmbh (3364323) - febuxostat 0.5 h<2>o - filmtablette - teil 1 - filmtablette; febuxostat 0.5 h<2>o (43376) 82,28 milligramm

ألمانيا - الألمانية - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

betapharm arzneimittel gmbh (3364323) - febuxostat 0.5 h<2>o - filmtablette - teil 1 - filmtablette; febuxostat 0.5 h<2>o (43376) 123,42 milligramm

ألمانيا - الألمانية - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

aliud pharma gmbh (3270510) - febuxostat 0.5 h<2>o - filmtablette - teil 1 - filmtablette; febuxostat 0.5 h<2>o (43376) 82 milligramm

ألمانيا - الألمانية - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ratiopharm gmbh (3087881) - febuxostat 0.5 h<2>o - filmtablette - teil 1 - filmtablette; febuxostat 0.5 h<2>o (43376) 123,42 milligramm

ألمانيا - الألمانية - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ratiopharm gmbh (3087881) - febuxostat 0.5 h<2>o - filmtablette - teil 1 - filmtablette; febuxostat 0.5 h<2>o (43376) 82,28 milligramm

ألمانيا - الألمانية - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

aliud pharma gmbh (3270510) - febuxostat 0.5 h<2>o - filmtablette - teil 1 - filmtablette; febuxostat 0.5 h<2>o (43376) 123,4 milligramm