الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - pljučna bolezen, kronična obstruktivna bolezen - zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, - daliresp je indicirano za vzdrževalno zdravljenje hude kronična obstruktivna pljučna bolezen (kopb) (fev1 po bronchodilator manj kot 50 % napovedati) povezane z kronični bronhitis pri odraslih bolnikih z zgodovino pogoste poslabšanj kot dodatek bronchodilator zdravljenje.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - entakapon - parkinsonova bolezen - anti-parkinsonska zdravila - entacapone je navedena kot dodatek k standardni pripravki levodopo / benserazide ali levodopo / carbidopa za uporabo pri odraslih bolnikih s parkinsonovo boleznijo in konec odmerek motor nihanja, ki ne more ustalilo na teh kombinacij.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - entakapon - parkinsonova bolezen - anti-parkinsonska zdravila - entacapone je navedena kot dodatek k standardni pripravki levodopo / benserazide ali levodopo / carbidopa za uporabo pri odraslih bolnikih s parkinsonovo boleznijo in konec odmerek motor nihanja, ki ne more ustalilo na teh kombinacij.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - repaglinid - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - repaglinide je indicirano pri bolnikih z diabetesom tipa 2 (non-insulina – odvisni diabetes mellitus (niddm)), katere hyperglycaemia ni več mogoče nadzorovati zadovoljivo z prehrana, zmanjšanje telesne teže in telesno vadbo. repaglinid je indiciran tudi v kombinaciji z metforminom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki niso zadovoljivo nadzorovali samo pri metforminu. zdravljenje naj se začne kot dodatek k prehrani in vadbi za znižanje glukoze v krvi glede na obroke.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - albiglutide - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - eperzan je primerna za zdravljenje diabetesa tipa 2 bolezni v odrasli za izboljšanje glycaemic nadzor:monotherapywhen dieto in telesno vadbo sam ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor pri bolnikih, za katere uporabo metformin je neprimerno zaradi kontraindikacije ali nestrpnosti. add-on kombinacija therapyin kombinaciji z drugimi glukoze-znižanje medicini, vključno z bazalni insulin, ko ti, skupaj z dieto in telesno vadbo, ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor (glej razdelek 4. 4 in 5. 1 za razpoložljive podatke o različnih kombinacijah).

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - fulvestrant - neoplazme dojke - endokrini terapije, anti-estrogene - faslodex is indicated , as monotherapy for the treatment of estrogen receptor positive, locally advanced or metastatic breast cancer in postmenopausal women:, , not previously treated with endocrine therapy, or, with disease relapse on or after adjuvant antiestrogen therapy, or disease progression on antiestrogen therapy. , , , in combination with palbociclib for the treatment of hormone receptor (hr)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)-negative locally advanced or metastatic breast cancer in women who have received prior endocrine therapy. v pre - ali perimenopausal ženske, kombinacija zdravljenja z palbociclib je treba v kombinaciji z luteinizirajoči hormon sproščujoči hormon (lhrh) agonist.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - teriparatid - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - kalcij homeostaza - zdravljenje osteoporoze pri ženskah po menopavzi in pri moških z večjim tveganjem zloma. pri ženskah v postmenopavzi je bilo dokazano znatno zmanjšanje pojavnosti vretenc in nevretenčnih zlomov, ne pa zlomov kolka. zdravljenje osteoporoze, povezane s trajno sistemsko glukokortikoidnih terapija pri ženskah in moških na povečano tveganje za zlom.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin, pioglitazone - diabetes mellitus, tip 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. trojna kombinacija terapija), kot dodatek k prehrani in vadbi za izboljšanje glycaemic nadzor pri odraslih bolnikih (zlasti prekomerno telesno težo bolnikov) neustrezno nadzorovano na maksimalno dopustne odmerek metforminom in pioglitazone. poleg tega incresync mogoče zamenjati ločenih tablet alogliptin in pioglitazone v tistih odraslih bolnikih, starih 18 let in starejših s tipa 2 sladkorna bolezen že zdravijo s to kombinacijo. po začetku terapije z incresync, bolnike je treba pregledati in po treh do šestih mesecih, da oceni ustreznost odziva na zdravljenje (e. zmanjšanje hba1c). pri bolnikih, ki ne kažejo ustrezen odgovor, incresync, je treba prekiniti,. v luči možnih tveganj z daljšo pioglitazone terapije, predpisovalce morajo potrditi na kasnejše redne preglede, da je korist incresync je ohranjena (glej poglavje 4.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

medtronic biopharma b.v. - dibotermin alfa - tibial fractures; fracture fixation, internal; spinal fusion - zdravila za zdravljenje bolezni kosti - inductos je indicirano za eno raven ledvene hrbtenice interbody fuzije kot nadomestek za avtogeno kostnega presadka pri odraslih z degenerativne bolezni, ki so imeli vsaj 6 mesecev brez operativnega zdravljenja za to stanje. inductos je primerna za zdravljenje akutne golenice zlomi pri odraslih, kot dodatek k standardni nego uporabljati odprt zlom zmanjšanje in intramedullary unreamed nohtov komplementa.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - Živa nepatogena escherichia coli o141: k94 (f18ac) in o8: k87 (f4ac) - immunologicals for suidae, live bacterial vaccines - prašiči - za aktivno imunizacijo prašičev iz 18 dni starosti proti enterotoxigenic f4-pozitivne in f18-pozitivno escherichia coli, da bi zmanjšali pojavnost zmerno do hudo post-odvajanja e. coli (pwd) pri okuženih prašičih in za zmanjšanje fekalnega izločanja enterotoksigenskega f4-pozitivnega in f18-pozitivnega e. coli iz okuženih prašičev.