الاتحاد الأوروبي - اللاتفية - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - imunitātes stimulatori, - filgrastim indicēts ilguma samazināšanās neutropenia un biežums pacientiem, kas ārstēti ar izveidoto citotoksiskas ķīmijterapiju par ļaundabīgo audzēju (izņemot myeloid hroniskas leikēmijas un myelodysplastic drudža neutropenia sindromi) un ilgums neutropenia pacientiem samazinājumu, apgūst myeloablative terapijas seko kaulu smadzeņu transplantācija, uzskata, ka tiks paaugstināts ilgstošas smagas neutropenia. filgrastima drošība un efektivitāte ir līdzīga pieaugušajiem un bērniem, kas saņem citotoksisku ķīmijterapiju. filgrastim ir norādīts mobilizāciju perifēro asins cilmes šūnu (pbpcs). pacientiem, bērniem vai pieaugušajiem, kam ir smagas iedzimtas, cikliskie, vai idiopātiska neutropenia ar absolūtais neitrofīlu skaits (anc) ≤0. 5 x 109/l un anamnēzē ir smagas vai atkārtotas infekcijas, ilgtermiņa administrācija filgrastim ir norādīts, lai palielinātu neitrofīlu skaitu un samazināt to biežumu un ilgumu infekcija saistītiem notikumiem. filgrastim ir indicēts, lai ārstētu noturīgas neutropenia (anc ≤1. 0 x 109 / l) pacientiem ar progresējošu hiv infekciju, lai mazinātu baktēriju infekciju risku, ja citas neitropēnijas ārstēšanas iespējas nav piemērotas.

لاتفيا - اللاتفية - Zāļu valsts aģentūra

aurobindo pharma (malta) limited, malta - piperacillinum, tazobactamum - pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai - 2 g/0,25 g

الاتحاد الأوروبي - اللاتفية - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazole - schizophrenia; bipolar disorder - psihoterapija - aripiprazole mylan pharma ir indicēts šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 15 gadiem. aripiprazole mylan pharma ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu mānijas epizodes bipolāru i traucējumu un novērstu jaunas mānijas epizode pieaugušajiem, kas ir piedzīvojuši galvenokārt mānijas epizodes un kuru mānijas epizodes atbildēja uz aripiprazole ārstēšana. aripiprazole mylan pharma ir indicēts, lai ārstētu līdz 12 nedēļām par vidēji smagu vai smagu mānijas epizodes bipolāru i traucējumu pusaudžiem vecumā no 13 gadiem un vecāki.

الاتحاد الأوروبي - اللاتفية - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - fondaparinuksa nātrijs - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotiskie līdzekļi - 5 mg / 0. 3 ml un 2 ml. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. novērstu vte pieaugušajiem veikta vēdera operācija, kas tiek uzskatītas par augsta riska trombembolisku komplikāciju, piemēram, pacientiem, kam veic vēdera dobuma vēža operācijas. novērstu vte pieaugušo medicīnas pacientiem, kuri tiek uzskatīti par augsta riska vte un kuras ir izņemtas no apgrozības sakarā ar akūtu slimību, piemēram, sirds mazspēju un / vai akūtas elpošanas traucējumi un / vai akūtas infekcijas vai iekaisuma slimībām. Ārstēšana pieaugušajiem ar akūtu simptomātiska spontāni virspusēji-vēnu tromboze, apakšējo ekstremitāšu bez vienlaicīgas dziļa vēnu tromboze. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. infarkts (stemi) pieaugušiem pacientiem, kas tiek pārvaldīti ar thrombolytics vai kas sākotnēji ir saņemt ne cita veida reperfusion terapija. 5 mg / 0. 4-ml, 7. 5 mg / 0. 6-ml un 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

الاتحاد الأوروبي - اللاتفية - EMA (European Medicines Agency)

pacira limited - cytarabine - meningeāla jaunveidojumi - antineoplastiski līdzekļi - limfomātiskā meningīta intratekālā ārstēšana. lielākajā daļā pacientu šāda ārstēšana būs daļa no simptomātiskas slimības pali nācijas.

الاتحاد الأوروبي - اللاتفية - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - cistiskā fibroze - other respiratory system products - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 un 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 un 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

الاتحاد الأوروبي - اللاتفية - EMA (European Medicines Agency)

crealta pharmaceuticals ireland limited - pegloticase - podagra - antigut preparāti - krystexxa ir norādīts, par attieksmi pret smagām novājinošām hroniska tophaceous podagra pieaugušiem pacientiem, kas var būt arī erozijas kopīgu iesaistīšanos un kas nav izdevies normalizēt seruma urīnskābes ar ksantīna oksidāzes inhibitori, pie maksimālā medicīniski attiecīgus devu vai par kuriem šīs zāles ir kontrindicēta.

الاتحاد الأوروبي - اللاتفية - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - zonisamide - epilepsija - antiepileptics, - monotherapy attieksmi pret daļēju lēkmju ar vai bez sekundāras vispārināšanas, ar pieaugušajiem, kuriem nesen diagnosticēta epilepsija;adjunctive terapiju daļēju lēkmju ar vai bez sekundāras vispārināšanas, pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem vecumā no 6 gadiem un vairāk,.

الاتحاد الأوروبي - اللاتفية - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - flutikazona furoāts, umeklidinija bromīds, vilanterola trifenatāts - plaušu slimība, hroniska obstruktīva - zāles obstruktīvu elpceļu slimību, - elebrato ellipta uzturošā terapija ar pieaugušiem pacientiem ar vidēji smaga hroniska obstruktīva plaušu slimība (hops), kas nav adekvāti ārstēti kā norādījis kombinācija ieelpojot kortikosteroīdu un ilgi darbojas β2-agonists.

الاتحاد الأوروبي - اللاتفية - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - follitropin alfa - anovulācija - dzimumhormoni un dzimumsistēmas modulatori dzimumorgānu sistēma, - pieaugušo womenanovulation (ieskaitot policistisko olnīcu sindroms) sievietes, kas ir bijis nereaģē uz ārstēšanu ar clomifene citrāts;stimulēšana multifollicular attīstības sievietēm notiek superovulation apaugļošanas tehnoloģijas (mĀksla), piemēram, in vitro apaugļošana (ivf), gamete iekšējo fallopian nodošanas un zygote iekšējo fallopian nodošanu;ovaleap sadarbībā ar luteinizējošs hormons (lh) preparāts ir ieteicams stimulēt folikulu attīstību sievietēm ar smagu lh un fsh deficīts. klīniskajos pētījumos pacientiem, tika noteikti ar endogēns seruma lh līmenis < 1. 2 iu/l. pieaugušo menovaleap ir norādīts stimulē spermatoģenēzi vīriešiem, kuriem ir iedzimtas vai iegūtas hypogonadotropic hipogonādisms ar vienlaicīgu cilvēka horiona gonadotropin (hcg) terapija.