كوريا الجنوبية - الكورية - MFDS (식품 의약품 안전부)

janssen korea ltd. - infliximab - 융해물을 함유하지 않은 백색 분말이 든 바이알 - 1바이알중(총608.8mg) - 1바이알중(총608.8mg),인플릭시맵(숙주:sp2/0,벡터:pa2hg1pgpt,pa2hukapgpt),별규,100,밀리그램 - [439]기타의 조직세포의 치료 및 진단 - 1) 성인 크론병 - 코르티코스테로이드제나 면역억제제 등의 치료에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 중등도-중증의 활성 크론병 - 항생제, 배출법, 면역억제 치료 등 보편적인 치료에 반응을 나타내지 않는 누공성 활성 크론병 2) 어린이 및 청소년(6세-17세) 크론병 코르티코스테로이드제, 면역조절제, 일차영양요법 등 보편적인 치료에 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 어린이 및 청소년(6세-17세) 중증 활성 크론병 환자. 이 약은 보편적인 면역억제요법과의 병용요법으로만 연구되었다. 3) 보편적인 치료에 적정한 반응을 나타내지 않는, 중증 축성증상 및 염증과 관련된 혈청학적 지표의 상승이 나타나는 강직성 척추염 4) 코르티코스테로이드나 6-머캅토퓨린 또는 아자치오프린 등 보편적인 치료 약제에 대해 적정한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우 또는 이러한 약제가 금기인 중등도-중증의 궤양성 대장염 5) 어린이 및 청소년(6세-17세) 궤양성 대장염 코르티코스테로이드나 6-머캅토퓨린 또는 아자치오프린 등 보편적인 치료 약제에 대해 적정한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 ...

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한국화이자제약(주) - 알프라졸람 - 흰색의 오각형 정제 - 1정 (345.61 mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 경질무수규산, 히프로멜로오스 2208, 스테아르산마그네슘; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [117]정신신경용제 - 광장공포증을 동반하거나, 동반하지 않는 공황 장애의 치료 이는 공황 장애에 대한 dsm-iii-r/iv 기준에 거의 부합하는 것으로 진단된 환자에 대해 실시한 2건의 연구에 근거한다. 공황장애 (dsm-iv)의 특징은 예측 불가능한 재발성 공황 발작이다. 예를 들면, 불연속적인 주기로 강한 공포 또는 불안이 다음 증상 중 4가지 이상의 증상으로 갑작스럽게 발생하여 10분이내에 최고점에 도달한다: (1) 심계항진, 심장의 쿵쾅거림 또는 심박수 증가 (2) 발한 (3) 진전 또는 진탕(4) 숨이 차는 느낌 또는 질식(5) 기도 폐색감 (6) 흉통 또는 불안(7) 구역 또는 복부불쾌감 (8) 어지러운, 불안한, 취한 또는 기절할 듯한 느낌 (9) 비현실감 (현실이 아닌 느낌) 또는 이인증 (10) 통제를 못할 두려움 (11) 죽음의 공포 (12) 감각이상 (무감각 또는 저린감) (13) 오한 또는 안면 홍조. 이 약의 장기적인 유효성은 체계적으로 연구되지 않았다. 따라서, 8주 이상 이 약물을 사용하려는 의사는 각각의 환자에 대해 약물의 유용성을 주기적으로 재평가하여야 한다.

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celltrion, inc. - infliximab - 무색 또는 옅은 갈색이고 투명에서 탁한 용액이 무색투명한 프리필드시린지가 내부에 장착된 펜에 든 주사제 - 1) 성인 크론병 - 코르티코스테로이드제나 면역억제제 등의 치료에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 중등도-중증의 활성 크론병 - 항생제, 배출법, 면역억제 치료 등 보편적인 치료에 반응을 나타내지 않는 누공성 활성 크론병 2) 보편적인 치료에 적정한 반응을 나타내지 않는, 중증 축성증상 및 염증과 관련된 혈청학적 지표의 상승이 나타나는 강직성 척추염 3) 코르티코스테로이드나 6-머캅토퓨린 또는 아자치오프린 등 보편적인 치료 약제에 대해 적정한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우 또는 이러한 약제가 금기인 중등도-중증의 궤양성 대장염 4) 다음 류머티스성 관절염 환자에서의 증상, 증후 및 신체기능의 개선 - 메토트렉세이트를 포함, 질환 완화 약제(dmard)에 대한 반응이 불충분한 활성 관절염 - 기존에 메토트렉세이트 및 다른 dmard로 치료받은 적이 없는 중증, 활성, 진행성 관절염. 이러한 환자군에서는 x선 측정으로 평가 시 관절 손상 진행 속도의 감소가 관찰되었다.

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celltrion, inc. - infliximab - 무색 또는 옅은 갈색이고 투명에서 탁한 용액이 무색투명한 프리필드시린지 또는 안전가드가 장착된 프리필드시린지에 든 주사제 - 1) 성인 크론병 - 코르티코스테로이드제나 면역억제제 등의 치료에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 중등도-중증의 활성 크론병 - 항생제, 배출법, 면역억제 치료 등 보편적인 치료에 반응을 나타내지 않는 누공성 활성 크론병 2) 보편적인 치료에 적정한 반응을 나타내지 않는, 중증 축성증상 및 염증과 관련된 혈청학적 지표의 상승이 나타나는 강직성 척추염 3) 코르티코스테로이드나 6-머캅토퓨린 또는 아자치오프린 등 보편적인 치료 약제에 대해 적정한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우 또는 이러한 약제가 금기인 중등도-중증의 궤양성 대장염 4) 다음 류머티스성 관절염 환자에서의 증상, 증후 및 신체기능의 개선 - 메토트렉세이트를 포함, 질환 완화 약제(dmard)에 대한 반응이 불충분한 활성 관절염 - 기존에 메토트렉세이트 및 다른 dmard로 치료받은 적이 없는 중증, 활성, 진행성 관절염. 이러한 환자군에서는 x선 측정으로 평가 시 관절 손상 진행 속도의 감소가 관찰되었다.

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(주)한독테바 - 황색투명액이 든 바이알 - 1ml 중 - 1ml 중,메토트렉세이트,ep,25.0,밀리그램 - [421]항악성종양제

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unimed pharm inc. - clindamycin hydrochloride - 백색 내지 회백색 결정성 가루가 든 상하부 자색의 캡슐 - 1캡슐(470밀리그람)중 - 1캡슐(470밀리그람)중,염산클린다마이신,항기,300,밀리그램 - [619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함) - ○ 유효균종 박테로이드, 푸소박테륨, 프로피오니박테륨, 유박테륨, 방선균, 펩토구균, 펩토연쇄구균, 포도구균, 연쇄구균(엔테로콕쿠스 파이칼리스 제외), 폐렴연쇄구균 ○ 적응증 농흉, 폐렴, 폐농양, 편도염, 인두염, 기관지염, 중이염, 부비동염, 성홍열, 부스럼, 피부농양, 농가진, 연조직염, 복막염, 복강내농양, 자궁내막염, 비임균성 난관난소농양, 골반연조직염, 질커프수술 후 감염증, 패혈증, 농포성여드름, 창상감염 이 약은 페니실린 알레르기가 있는 환자 또는 페니실린 사용이 적절하지 않은 환자에는 의사의 판단 하에 사용하여야 한다. 항생물질과 관련된 위막성대장염의 발생 위험이 있으므로 이 약을 사용하는 경우에는 감염의 양상과 독성이 더 적은 대체약물(예; 에리스로마이신) 등을 고려하여야 한다(｢사용상의 주의사항｣ 참고)

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바이엘코리아(주) - 흰색 또는 미황색의 분말이 든 무색투명한 바이알 (조제 후: 무색 투명한 액체) - 전과 동일-건조제 1바이알 중/전과 동일-1프리필드시린지중/전과 동일-첨부물 - 전과 동일,유전자재조합항혈우병인자 (숙주: bhk (baby hamster kidney)-21 cell, 발현벡터: paml3p, 8cl),별규,250, 500, 1000,아이.유/전과 동일,비이식형혈관접속용기구,별규,1,개 - [339]기타의 혈액 및 체액용약

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sk plasma co., ltd. andong plant - human antithrombin Ⅲ concentrate - 백색의 덩어리 또는 가루가 무색투명한 바이알에 든 주사제로 첨부용제로 용해하면 무색 또는 담황색의 투명한 액 - 1 바이알 중-<제1법>,<제2법> - 첨가제 : 주사침, 염화나트륨, 수동식의약품혼합용기구, 시트르산나트륨수화물, 주사기, 글리신, 주사용수, 혈관접속용기구 - [634]혈액제제류 - 1. 선천성 항 트롬빈 iii 결핍에 기인하는 혈전색전합병증의 예방 및 치료 2. 후천성 항 트롬빈 iii 결핍의 예방 및 치료 - 중독, 간염, 대상부전 간경변증 등에 의한 급성 간부전증 - 패혈증, 다발성외상, 양수색전증 등에 있어서의 소모성 응혈이상증

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celltrion, inc. - infliximab - 유리바이알에 들어있는 백색의 동결건조 분말이며, 재용해후에는 약간 탁함에서 탁한 상태이어야 하고, 무색에서 밝은 노랑이어야 함 - 1바이알 (608.8 밀리그램) 중 - 1바이알 (608.8 밀리그램) 중,인플릭시맵,별규,100,밀리그램 - [439]기타의 조직세포의 치료 및 진단 - 1) 성인 크론병 - 코르티코스테로이드제나 면역억제제 등의 치료에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 중등도-중증의 활성 크론병 - 항생제, 배출법, 면역억제 치료 등 보편적인 치료에 반응을 나타내지 않는 누공성 활성 크론병 2) 어린이 및 청소년(6세-17세) 크론병 코르티코스테로이드제, 면역조절제, 일차영양요법 등 보편적인 치료에 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 어린이 및 청소년(6세-17세) 중증 활성 크론병 환자. 이 약은 보편적인 면역억제요법과의 병용요법으로만 연구되었다. 3) 보편적인 치료에 적정한 반응을 나타내지 않는, 중증 축성증상 및 염증과 관련된 혈청학적 지표의 상승이 나타나는 강직성 척추염 4) 코르티코스테로이드나 6-머캅토퓨린 또는 아자치오프린 등 보편적인 치료 약제에 대해 적정한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우 또는 이러한 약제가 금기인 중등도-중증의 궤양성 대장염 5) 어린이 및 청소년(6세-17세) 궤양성 대장염 코르티코스테로이드나 6-머캅토퓨린 또는 아자치오프린 등 보편적인 치료 약제에 대해 적정한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 ...

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삼진제약(주) - 백색분말이 상단 적갈색캡슐 및 하단 연보라색 캡슐에든 캡슐제 - 1캡슐(510밀리그램) 중 - 1캡슐(510밀리그램) 중,클린다마이신염산염,kp,150,밀리그램 - [619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)