الاتحاد الأوروبي - التشيكية - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva je indikován k léčbě ofadult a dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom (bcr‑abl) pozitivní (ph+) chronickou myeloidní leukemií (cml), pro které transplantace kostní dřeně není považován za první linii léčby. dospělých a dětských pacientů s ph+ cml v chronické fázi po selhání terapie interferonem alfa, nebo v akcelerované fáze nebo blastické krize. dospělých a dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom pozitivní akutní lymfoblastickou leukemií (ph+ all) integrované s chemoterapií. u dospělých pacientů s recidivující nebo refrakterní ph+ all jako monoterapie. u dospělých pacientů s myelodysplastickým/myeloproliferativním onemocněním (mds/mpd) spojeným s krevních destiček odvozený růstový faktor receptor (pdgfr) genu re-uspořádání. u dospělých pacientů s pokročilým hypereozinofilního syndromu (hes) a/nebo chronickou eozinofilní leukemií (cel) s fip1l1-pdgfra přeskupení. Účinek imatinibu na výsledek transplantace kostní dřeně nebyl stanoven. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienti, kteří mají nízkou nebo velmi nízkým rizikem recidivy by neměli dostávat adjuvantní léčba. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. kromě nově diagnostikované chronické fáze cml nejsou k dispozici kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění.

الاتحاد الأوروبي - التشيكية - EMA (European Medicines Agency)

prevtec microbia gmbh - živá nepatogenní escherichia coli o8: k87 - immunologicals for suidae, live bacterial vaccines, pig - prasata - k aktivní imunizaci prasat proti enterotoxigenní f4-pozitivní bakterie escherichia coli tak, aby snížit výskyt středně těžké až těžké po odstavení escherichia coli průjem (ozp) u prasat;snížení kolonizace ilea a fekální vylučování enterotoxigenní f4-pozitivní bakterie escherichia coli z infikovaných prasat.

الاتحاد الأوروبي - التشيكية - EMA (European Medicines Agency)

jensonr+ limited - ivabradin hydrochlorid - angina pectoris; heart failure - kardioterapie - symptomatická léčba chronické stabilní anginy pectoris u pacientů s ischemickou chorobou srdeční s normálním sinusovým rytmem a srdeční frekvencí ≥ 70 úderů za minutu. ivabradin je indikován: - u dospělých schopen tolerovat, nebo s kontraindikací užívání blokátorů - nebo v kombinaci s betablokátory u pacientů s dávkou optimální betablokátor. léčba chronického srdečního selhání ivabradinu je vyznačena v chronické selhání srdeční nyha ii až iv třídy se systolickou dysfunkcí, u pacientů v sinusový rytmus a jejichž srdeční frekvence je ≥ 75 tepů/min, v kombinaci se standardní terapií, včetně terapie betablokátor nebo když je terapie betablokátor kontraindikována nebo není tolerována.

الاتحاد الأوروبي - التشيكية - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - ivabradin hydrochlorid - angina pectoris; heart failure - kardioterapie - symptomatické léčbě chronické stabilní anginy pectoris ivabradin je indikován k symptomatické léčbě chronické stabilní anginy pectoris, koronární nemoc dospělých s normální sinusový rytmus a srdeční frekvence ≥ 70 tepů/min. ivabradin je indikován:u dospělých nelze tolerovat nebo kontraindikace použití beta-blockersorin kombinaci s beta-blokátory u pacientů nedostatečně kontrolovaných s optimální beta-blokátoru. léčba chronického srdečního selhání ivabradinu je vyznačena v chronické selhání srdeční nyha ii až iv třídy se systolickou dysfunkcí, u pacientů v sinusový rytmus a jejichž srdeční frekvence je ≥ 75 tepů/min, v kombinaci se standardní terapií, včetně terapie betablokátor nebo když je terapie betablokátor kontraindikována nebo není tolerována.

الاتحاد الأوروبي - التشيكية - EMA (European Medicines Agency)

servier (ireland) industries ltd - agomelatin - depresivní porucha, major - psychoanaleptics, - léčba depresivních epizod u dospělých.

الاتحاد الأوروبي - التشيكية - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - etelkalcetid hydrochlorid - hyperparatyroidismus, sekundární - anti-parathyroid agents, calcium homeostasis - parsabiv je indikován k léčbě sekundární hyperparatyreózy (usnul) u dospělých pacientů s chronickým onemocněním ledvin (ckd) na hemodialýze terapie.

الاتحاد الأوروبي - التشيكية - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - semaglutid - diabetes mellitus - léky užívané při diabetu - léčba dospělých pacientů s nedostatečně kontrolovaným diabetes mellitus 2. typu jako doplněk k dietě a ke cvičení:jako monoterapie při léčbě metforminem je považováno za nevhodné v důsledku intolerance nebo kontraindikace;kromě jiných léčivých přípravků pro léčbu diabetu. pro výsledky studií s ohledem na kombinace, účinky na kontrolu glykémie a kardiovaskulárních příhod, a populace studoval, viz bod 4. 4, 4. 5 a 5.

جمهورية التشيك - التشيكية - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

gedeon richter plc., budapešť array - 1729 ketamin-hydrochlorid - injekční roztok - 50mg/ml - ketamin

جمهورية التشيك - التشيكية - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

swyssi ag, frankfurt am main array - 15205 kandesartan-cilexetil; 728 hydrochlorothiazid - tableta - 16mg/12,5mg - kandesartan a diuretika

جمهورية التشيك - التشيكية - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

swyssi ag, frankfurt am main array - 15205 kandesartan-cilexetil; 728 hydrochlorothiazid - tableta - 8mg/12,5mg - kandesartan a diuretika