الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd - retapamulin - impetigo; staphylococcal skin infections - antibiotiki in kemoterapevtiki za dermatološko uporabo - short term treatment of the following superficial skin infections: , impetigo;, infected small lacerations, abrasions or sutured wounds. glej poglavji 4. 4 in 5. 1 za pomembne informacije v zvezi s klinično dejavnost retapamulin proti različne vrste staphylococcus aureus. upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - split virus influence, inaktivirano, ki vsebujejo antigen*: a/california/7/2009 (h1n1)v, kot sev (x-179a)*razmnožujejo v jajca. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cepiva proti gripi - preprečevanje gripe v uradno prijavljeni pandemični situaciji. pandemije gripe cepiva je treba uporabljati v skladu z uradnimi smernice.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - duloksetin - diabetične nevropatije - psychoanaleptics, - zdravljenje diabetične periferne nevropatske bolečine. ariclaim je navedeno v odrasli.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - levkemija, limfocitna, kronična, b-celica - monoklonska protitelesa - predhodno nezdravljenih kronično limfocitno levkemijo (cll): arzerra v kombinaciji z chlorambucil ali bendamustine je indiciran za zdravljenje bolnikov z cll, ki še niso prejeli pred terapijo in ki niso upravičeni do fludarabine, ki temelji terapija. relapsed cll: arzerra je navedeno v kombinaciji z fludarabine in ciklofosfamid za zdravljenje odraslih bolnikov z relapsed cll. ognjevzdržni cll: arzerra je primerna za zdravljenje cll pri bolnikih, ki so utrjene, da fludarabine in alemtuzumab.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabin - predkroglomerna limfoma t-celična limfoblastna levkemija - antineoplastična sredstva - nelarabine je indiciran za zdravljenje bolnikov z t-celic acute lymphoblastic levkemijo (t-all) in t-celic lymphoblastic limfom (t-lbl), katerih bolezen ni odgovorila, ali je relapsed po zdravljenju z vsaj dvema kemoterapijo regimens. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham ltd - rosiglitazone, glimepiride - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - avaglim je navedeno v zdravljenju diabetesa tipa 2 bolezni bolniki, ki ne morejo doseči dovolj glycaemic nadzor na optimalno doziranje sulfonil sečnine monotherapy, in za katere metformin ni primeren, ker contraindication ali nestrpnosti.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - flutikazon furoat - rhinitis, allergic, seasonal; rhinitis, allergic, perennial - nosni preparati, kortikosteroidi - odrasli, mladostniki (12 let in več) in otroci (6-11 let). zdravilo avamys je indicirano za zdravljenje simptomov alergijskega rinitisa.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - rosiglitazone, metformin hidroklorid - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - avandamet je navedeno v zdravljenju diabetesa tipa 2 bolezni bolniki, zlasti s prekomerno telesno težo bolnikov:kdo se more doseči zadostne glycaemic nadzor na njihovo maksimalno dopustne odmerek peroralne metformin sam. v trojni oralna terapija z sulfonil sečnine v bolniki z nezadostno glycaemic nadzor kljub dvojno oralna terapija z njihovo maksimalno dopustne odmerek metforminom in sulfonil sečnine (glej poglavje 4.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - rosiglitazon - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - rosiglitazone je navedeno v zdravljenju diabetesa tipa 2 bolezni:kot monotherapy-pri bolnikih, ki (še posebej prekomerno telesno težo bolnikov) neustrezno nadzorovane z dieto in telesno vadbo, za katere metformin ni primeren, ker kontraindikacije ali intoleranceas dvojno oralna terapija v kombinaciji z metforminom, v bolniki (zlasti prekomerno telesno težo bolnikov) z nezadostno glycaemic nadzor kljub maksimalne dopustne odmerek monotherapy z metforminom-sulfonil sečnine, le pri bolnikih, ki kažejo, nestrpnost do metforminom ali za katere metformin je kontraindiciran, z nezadostno glycaemic nadzor kljub monotherapy z sulphonylureaas trojno oralna terapija v kombinaciji z metforminom in sulfonil sečnine, v bolniki (zlasti prekomerno telesno težo bolnikov) z nezadostno glycaemic nadzor kljub dvojno oralna terapija (glej poglavje 4.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - antineoplastična sredstva - bevacizumab v kombinaciji s kemoterapijo na osnovi fluoropirimidina je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z metastatskim karcinomom debelega črevesa ali danke. bevacizumab je v kombinaciji z paclitaxel je določen za prvo linijo za zdravljenje odraslih bolnikov z metastatskim rakom dojke,. za dodatne informacije, kot na človeško epidermalna rast factor receptor 2 (her2) stanje. bevacizumab je v kombinaciji z capecitabine je določen za prvo linijo za zdravljenje odraslih bolnikov z metastatskim rakom dojke, pri katerih zdravljenje z drugimi kemoterapijo možnosti, vključno z taxanes ali anthracyclines se ne šteje za primerno. bolnike, ki so v obdobju 12 mesecev prejemali zdravljenje, ki vsebuje zdravljenje s taksanom in antraciklinom v dodatku, je treba izključiti iz zdravljenja z zdravilom avastin v kombinaciji s kapecitabinom. za nadaljnje informacije, kot da her2 status. bevacizumab, poleg platinum, ki temelji kemoterapijo, je označen za prvo linijo zdravljenja odraslih bolnikih z unresectable napredno, metastatskega ali ponavljajoče se non-small cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologija. bevacizumab je v kombinaciji z erlotinib, je označen za prvo linijo zdravljenja odraslih bolnikih z unresectable napredno, metastatskega ali ponavljajoče se non-skvamoznih non-small cell lung cancer z epidermalna rastni dejavnik receptorjev (egfr) aktiviranjem mutacije. bevacizumab je v kombinaciji z interferonom alfa-2a, ki je navedena za prvi vrstici zdravljenje odraslih bolnikov z napredno in/ali metastatskim karcinomom raka. bevacizumab je v kombinaciji z carboplatin in paclitaxel je označena na sprednji strani-line zdravljenje odraslih bolnikov z napredovalim (international federation of porodništva in ginekologije (figo) faze iii b, iii c in iv) epitelnih jajčnikov, fallopian tube, ali primarni trebušno raka. bevacizumab je v kombinaciji z carboplatin in gemcitabine, je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s prvo ponovitev platinum-občutljive epitelnih jajčnikov, fallopian tube ali primarni trebušno raka, ki še niso prejeli pred terapijo z bevacizumab ali drugih vegf inhibitorji ali vegf receptor–ciljno agenti. bevacizumab je v kombinaciji z paclitaxel, topotecan, ali pegylated liposomal doxorubicin je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s platino-odporne periodično epitelnih jajčnikov, fallopian tube, ali primarni trebušno raka, ki so prejeli več kot dve pred kemoterapijo regimens in ki ga še niso prejeli pred terapijo z bevacizumab ali drugih vegf inhibitorji ali vegf receptor–ciljno agenti. bevacizumab je v kombinaciji z paclitaxel in cisplatin, ali, alternativno, paclitaxel in topotecan pri bolnikih, ki ne morejo prejemati platinum terapija je primerna za zdravljenje odraslih bolnikov z vztrajno, periodično, ali metastatskim karcinom materničnega vratu.