الاتحاد الأوروبي - الرومانية - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunosupresoare - artrita reumatoida enbrel în asociere cu metotrexat este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de poliartrită reumatoidă activă la adulți, atunci când răspunsul la medicamente antireumatice modificatoare ale bolii, inclusiv metotrexatul (cu excepția cazului în contraindicat) a fost inadecvat. enbrel poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat. enbrel este indicat, de asemenea, în tratamentul de active, severe și progresive, artrita reumatoidă la adulți netratați anterior cu metotrexat. enbrel în monoterapie sau în asociere cu metotrexat, a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare prin x-ray și de a îmbunătăți funcția fizică. artrita juvenilă idiopatică tratamentul de poliartrită (poliartrita factor pozitiv sau negativ) și extins oligoarthritis la copii și adolescenți începând cu vârsta de doi ani, care au avut un răspuns inadecvat sau care s-au dovedit intoleranță, metotrexat. tratamentul artritei psoriazice la adolescenți începând cu vârsta de 12 ani, care au avut un răspuns inadecvat sau care s-au dovedit intoleranță, metotrexat. tratamentul de artrita asociată entezitei la adolescenți începând cu vârsta de 12 ani, care au avut un răspuns inadecvat sau care s-au dovedit intoleranță la terapia convențională. enbrel a fost studiat la copii cu vârsta mai mică de doi ani. tratament artrita psoriazica de artrită psoriazică activă și progresivă la adulți, atunci când răspunsul la precedenta medicament antireumatic modificator al bolii terapia a fost inadecvat. enbrel a fost demonstrat de a îmbunătăți funcția fizică la pacienții cu artrită psoriazică, și de a reduce rata de progresie a distrugerii articulare periferice măsurată prin x-ray la pacienții cu artrită simetrică subtipuri ale bolii. spondilartrita axială spondilita anchilozantă (sa) tratamentul pacienților adulți cu spondilită anchilozantă activă severă care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională. non-radiografice spondilartrită axială tratamentul adulților cu afecțiuni non-radiografice spondilartrită axială cu semne obiective de inflamație cum se indică prin valori crescute ale proteinei c-reactive (crp) și/sau rezonanță magnetică nucleară (rmn) probe, care au avut un răspuns inadecvat la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (ains). psoriazisul în plăci tratamentul pacienților adulți cu moderate până la severe de psoriazis care nu au răspuns sau care nu au contraindicație sau intoleranță la alte tratamente sistemice, inclusiv ciclosporină, metotrexat sau psoralen și ultraviolete-o lumină (puva). pediatric psoriazis tratamentul infecției cronice severe de psoriazis în plăci la copii și adolescenți începând cu vârsta de șase ani, care sunt controlați inadecvat sau intoleranță la alte tratamente sistemice sau phototherapies.

الاتحاد الأوروبي - الرومانية - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus erythematosus, sistemic - imunosupresoare - benlysta este indicat ca terapie adjuvantă la pacienții în vârstă de 5 ani și mai în vârstă cu active, autoanticorpi pozitivi lupus eritematos sistemic (les) cu un grad înalt de activitate a bolii (e. , pozitiv anti adndc și joasă de completare) în ciuda terapiei standard. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

الاتحاد الأوروبي - الرومانية - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - secukinumab - arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing - imunosupresoare - plaque psoriasiscosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults and children from the age of 6 years old who are candidates for systemic therapy. hidradenitis suppurativa (hs)cosentyx is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults with an inadequate response to conventional systemic hs therapy. psoriazică arthritiscosentyx, singur sau în asociere cu metotrexat (mtx), este indicat pentru tratamentul artritei psoriazice active la pacienții adulți, atunci când răspunsul la precedenta modificare a bolii anti-reumatice droguri (marmb) a fost terapia inadecvată. spondilartrită axială (axspa)spondilita anchilozantă (ca, radiografic spondilartrită axială)cosentyx este indicat pentru tratamentul de spondilită anchilozantă activă la adulți care au răspuns inadecvat la terapia convențională. non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri) evidence in adults who have responded inadequately to non steroidal anti inflammatory drugs (nsaids). juvenile idiopathic arthritis (jia)enthesitis-related arthritis (era)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy. juvenile psoriatic arthritis (jpsa)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active juvenile psoriatic arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy.

الاتحاد الأوروبي - الرومانية - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - agenți antineoplazici - piept de cancerdocetaxel winthrop în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă este indicat pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu:operabil nod-pozitiv cancer de sân operabil nod negativ cancer de san. pentru pacienții cu operabil nod negativ cancer de san, tratamentul adjuvant ar trebui să fie limitată la pacienții eligibili pentru a primi chimioterapie în conformitate cu criterii stabilite la nivel internațional pentru tratamentul primar al cancerului mamar incipient. docetaxel winthrop în asociere cu doxorubicină este indicat pentru tratamentul pacienților cu sân local avansat sau metastatic cancer care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecțiune. docetaxel winthrop este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic, cancer de sân, după eșecul tratamentului citotoxic. chimioterapia anterioară ar fi trebuit să includă o antraciclină sau un agent de alchilare. docetaxel winthrop în asociere cu trastuzumab este indicat pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces her2 și care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică. docetaxel winthrop în asociere cu capecitabina este indicat pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic, cancer de sân, după eșecul chimioterapiei citotoxice. terapia anterioară ar fi trebuit să includă o antraciclină. non-pulmonar cu celule mici cancerdocetaxel winthrop este indicat pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici, după eșecul chimioterapiei sau înainte de aceasta. docetaxel winthrop în asociere cu cisplatină este indicat pentru tratamentul pacienților cu inoperabil, avansat local sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici, la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecțiune. prostata cancerdocetaxel winthrop în asociere cu prednison sau prednisolon este indicat pentru tratamentul pacienților cu hormono-refractare cancer de prostată metastazat. gastric adenocarcinomadocetaxel winthrop în asociere cu cisplatină și 5-fluorouracil este indicat pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat, inclusiv adenocarcinom al joncțiunii gastroesofagiene, care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică. capul și gâtul cancerdocetaxel winthrop în asociere cu cisplatină și 5-fluorouracil este indicat pentru tratament de inducție la pacienți cu carcinom carcinom de cap si gat.

الاتحاد الأوروبي - الرومانية - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - imunosupresoare - poliartrita arthritisorencia, în asociere cu metotrexatul, este indicat pentru:tratamentul formelor moderate până la severe de poliartrită reumatoidă activă (pr) la pacienții adulți care au răspuns inadecvat la terapia anterioară cu unul sau mai multe boli-medicamente antireumatice modificatoare (mamb), inclusiv metotrexat (mtx) sau un factor de necroză tumorală (tnf)-alfa inhibitor. tratamentul extrem de activ și boală progresivă la pacienții adulți cu artrită reumatoidă care nu au fost tratați anterior cu metotrexat. reducerea progresiei leziunilor articulare și îmbunătățirea funcției fizice au fost demonstrată în tratamentul asociat cu abatacept și metotrexat. psoriazică arthritisorencia, singur sau în asociere cu metotrexat (mtx), este indicat pentru tratamentul artritei psoriazice active (psa) la pacienții adulți, atunci când răspunsul la anterior terapie dmard inclusiv mtx a fost inadecvat, și pentru care suplimentară terapie sistemică pentru leziuni ale pielii psoriazice nu este necesară. artrită juvenilă idiopatică arthritisorencia în asociere cu metotrexat este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică (pjia) la pacienții copii și adolescenți cu vârsta de 2 ani și peste care au avut un răspuns inadecvat la anterior terapie dmard. orencia poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul cu metotrexat este inadecvat.

الاتحاد الأوروبي - الرومانية - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - vaccinuri - imunizarea activă împotriva bolii invazive şi acuta otita medie cauzata de streptococcus pneumoniae la sugari şi copii la şase săptămâni până la vârsta de cinci ani. vezi secțiunile 4. 4 și 5. 1 în informațiile despre produse pentru informații privind protecția împotriva serotipurilor pneumococice specifice. utilizarea de synflorix ar trebui să fie determinată pe baza recomandărilor oficiale, luând în considerare impactul bolii invazive în diferite grupe de vârstă, precum și de variabilitatea de serotip epidemiologie în diferite zone geografice.

الاتحاد الأوروبي - الرومانية - EMA (European Medicines Agency)

sanofi mature ip - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - agenți antineoplazici - piept de cancertaxotere în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă este indicat pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu:operabil nod-pozitiv cancer de sân operabil nod negativ cancer de san. pentru pacienții cu operabil nod negativ cancer de san, tratamentul adjuvant ar trebui să fie limitată la pacienții eligibili pentru a primi chimioterapie în conformitate cu criterii stabilite la nivel internațional pentru tratamentul primar al cancerului mamar incipient. taxotere în asociere cu doxorubicină este indicat pentru tratamentul pacienților cu sân local avansat sau metastatic cancer care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecțiune. taxotere este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local ormetastatic cancer de sân, după eșecul tratamentului citotoxic. chimioterapia anterioară ar fi trebuit să includă o antraciclină sau un agent de alchilare. taxotere în asociere cu trastuzumab este indicat pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces her2 și care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică. taxotere în asociere cu capecitabină este indicat pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic, cancer de sân, după eșecul chimioterapiei citotoxice. terapia anterioară ar fi trebuit să includă o antraciclină. non-pulmonar cu celule mici cancertaxotere este indicat pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici, după eșecul chimioterapiei sau înainte de aceasta. taxotere în asociere cu cisplatină este indicat pentru tratamentul pacienților cu inoperabil, avansat local sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici, la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecțiune. prostata cancertaxotere în asociere cu prednison sau prednisolon este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer de prostată metastazat hormono. gastric adenocarcinomataxotere în asociere cu cisplatină și 5-fluorouracil este indicat pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat, inclusiv adenocarcinom al joncțiunii gastroesofagiene, care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică. capul și gâtul cancertaxotere în asociere cu cisplatină și 5-fluorouracil este indicat pentru tratament de inducție la pacienți cu carcinom carcinom de cap si gat.

الاتحاد الأوروبي - الرومانية - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vaccinuri - imunizarea activă pentru prevenirea bolilor invazive, a pneumoniei și a otitei medii acute cauzate de streptococcus pneumoniae la sugari, copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 săptămâni și 17 ani. imunizarea activă pentru prevenirea bolii invazive cauzate de streptococcus pneumoniae la adulți cu vârsta ≥18 ani și vârstnici. vezi secțiunile 4. 4 și 5. 1 pentru informații privind protecția împotriva serotipurilor pneumococice specifice. utilizarea prevenar 13 trebuie să fie determinată pe baza recomandărilor oficiale, luând în considerare riscul de boală invazivă în diferite grupe de vârstă, de fond al sistemului comorbidități precum și variabilitatea serotip epidemiologie în diferite zone geografice.

الاتحاد الأوروبي - الرومانية - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imunosupresoare - consultați documentul cu informații despre produs.

مولدافيا - الرومانية - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

sc new tone srl - ciprofloxacinum - comprimate filmate - 250 mg