الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasirox - beta-thalassemia; iron overload - alle andere therapeutische producten - exjade is geïndiceerd voor de behandeling van chronische ijzerstapeling door frequente bloedtransfusies (≥ 7 ml / kg / maand rode bloedcellen) bij patiënten met beta-thalassemie major van zes jaar en ouder. exjade is ook geïndiceerd voor de behandeling van chronische ijzerstapeling als gevolg van bloedtransfusies wanneer deferoxamine therapie is gecontra-indiceerd of onvoldoende in de volgende groepen patiënten:bij patiënten met beta thalassaemia major met ijzerstapeling als gevolg van veelvuldige bloedtransfusies (≥ 7 ml/kg/maand vol rode bloedcellen) in de leeftijd van twee tot vijf jaar;bij patiënten met beta thalassaemia major met ijzerstapeling als gevolg frequente bloedtransfusies (< 7 ml/kg/maand vol rode bloedcellen) in de leeftijd van twee jaar en ouder;bij patiënten met andere anaemias in de leeftijd van twee jaar en ouder. exjade is ook geïndiceerd voor de behandeling van chronische ijzerstapeling waarbij chelatie therapie wanneer deferoxamine therapie is gecontra-indiceerd of onvoldoende in patiënten met niet-transfusieafhankelijke thalassaemia syndromen in de leeftijd van 10 jaar en ouder.

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - alendronic acid, colecalciferol - osteoporose, postmenopauze - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - behandeling van postmenopauzale osteoporose bij patiënten met een risico op vitamine-d-insufficiëntie. fosavance vermindert het risico van wervel-en heupfracturen.

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf    - pioglitazon hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type-2 diabetes mellitus as described below:as monotherapy:in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance;as dual oral therapy in combination with:metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin;a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;as triple oral therapy in combination with:metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. pioglitazon is ook geïndiceerd voor de combinatie met insuline bij type-2-diabetes mellitus volwassen patiënten met onvoldoende glycemische controle op de insuline-voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie. na de inwijding van de behandeling met pioglitazon, moeten patiënten worden geëvalueerd na 3 tot 6 maanden te beoordelen toereikendheid van de respons op de behandeling (e. reductie in hba1c). bij patiënten die niet voldoende reageren, pioglitazon moet worden gestaakt. in het licht van mogelijke risico ' s bij langdurige therapie, voorschrijvers moeten bevestigen in de volgende routine beoordelingen zijn dat het voordeel van pioglitazon is onderhouden.

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - metformine hydrochloride pioglitazon hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - glubrava is geïndiceerd als tweedelijnsbehandeling van volwassen patiënten met type 2-diabetes-mellitus, in het bijzonder patiënten met overgewicht, die niet in staat zijn om voldoende glycemische controle te bereiken bij hun maximaal verdragen dosis van orale metformine alleen. na de inwijding van de behandeling met pioglitazon, dat patiënten moeten worden herzien na drie tot zes maanden te beoordelen toereikendheid van de respons op de behandeling (e. reductie in hba1c). bij patiënten die niet voldoende reageren, pioglitazon moet worden gestaakt. in het licht van mogelijke risico ' s bij langdurige therapie, voorschrijvers moeten bevestigen in de volgende routine beoordelingen zijn dat het voordeel van pioglitazon is onderhouden.

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - ledipasvir, sofosbuvir - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - harvoni is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 en 5. voor hepatitis-c-virus (hcv) genotype-specifieke activiteit zie punt 4. 4 en 5.

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - indacaterolmaleaat - longaandoening, chronisch obstructief - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - hirobriz breezhaler is geïndiceerd voor onderhoud aan bronchusverwijdende behandeling van luchtwegobstructie bij volwassen patiënten met chronische obstructieve longziekte.

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v - fluralaner - ectoparasiticiden voor systemisch gebruik, isoxazolines - dogs; cats - honden:- voor de behandeling van de teek en vlo-plagen;het product kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie voor de controle van vlooien allergie dermatitis (fad). - voor de behandeling van demodicosis veroorzaakt door demodex canis;- voor de behandeling van sarcoptic schurft (sarcoptes scabiei var. canis) besmetting. - for reduction of the risk of infection with babesia canis canis via transmission by dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]cats:- for the treatment of tick and flea infestations;the product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (fad). - voor de behandeling van besmettingen met oormijt (otodectes cynotis).

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - incivo, in combinatie met peginterferon alfa en ribavirine, is geïndiceerd voor de behandeling van genotype 1 chronische hepatitis c bij volwassen patiënten met gecompenseerde leverziekte (waaronder cirrose):die behandeling naïef;die eerder werden behandeld met interferon alfa (gepegyleerd of niet-gepegyleerd), alleen of in combinatie met ribavirine, met inbegrip van relapsers, partiële responders en null responders.

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaccins - infanrix penta is geïndiceerd voor primaire en boostervaccinatie bij zuigelingen tegen difterie, tetanus, pertussis, hepatitis b en poliomyelitis.

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - dexmedetomidine hydrochloride - psycholeptica - dogs; cats - niet-invasief, licht tot matig pijnlijk, procedures en onderzoeken die terughoudendheid, sedatie en analgesie bij honden en katten vereisen. premedicatie bij katten vóór inductie en onderhoud van algemene anesthesie met ketamine. diepe sedatie en analgesie bij honden bij gelijktijdig gebruik met butorfanol voor medische en minder belangrijke chirurgische ingrepen. premedicatie bij honden vóór inductie en onderhoud van algemene anesthesie.